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A(action),即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過(guò)檢查,對(duì)不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問(wèn)題采取糾正或糾正措施,使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求,而對(duì)過(guò)程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確;糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng),但對(duì)
質(zhì)量體系過(guò)程的測(cè)量、檢查沒(méi)有提出明確要求,不合格項(xiàng)的息來(lái)源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻祝官|(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過(guò)程方法建立質(zhì)量管
理體系,要求審核時(shí)采用過(guò)程方法,并增加了8.2.3“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定;“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并
在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。”
印刷廠如何理解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的三個(gè)“策劃”
策劃是質(zhì)量管理體系建立過(guò)程中的一個(gè)非常重要的步驟。質(zhì)量管理體系的策劃范圍覆蓋了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃范圍和測(cè)量、分析、改進(jìn)過(guò)程的策劃范圍。印刷廠應(yīng)在質(zhì)量管理體系的策劃的基礎(chǔ)上,對(duì)
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和測(cè)量、分析、改進(jìn)過(guò)程做更進(jìn)一步的具體策劃。
1.質(zhì)量管理體系的策劃(5‘4)
策劃質(zhì)量管理體系是印刷廠 管理者的職責(zé)。首先要制定印刷廠的質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo),再按Iso咖I標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,確定過(guò)程的順序和相互作用,確定必要的
資源和息t確定對(duì)過(guò)程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和方法,并將策劃的結(jié)果形成文件。質(zhì)量管理體系沒(méi)有統(tǒng)一的模式,注重的是適用性和有效性。因此印刷廠在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí),要先確定本印刷廠的產(chǎn)
品和顧客,也就是通常所說(shuō)的“企業(yè)在市場(chǎng)中的定位”。
(1)識(shí)別產(chǎn)品:印刷廠的產(chǎn)品就是印刷品p具體分為出版物印刷品;包裝裝潰印刷品;其他印刷品。
(2)識(shí)別顧客:印刷廠建立質(zhì)量管理體系的終日的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求,因此首先要確定誰(shuí)是本印刷廠的顧客。顧客包括直接的購(gòu)買(mǎi)者、終的使用者和可能存在的中間商,他們可能是
個(gè)人也可能是組織。如出版社、報(bào)社、廣告公司、讀者等印刷品的委托加工者和消費(fèi)者。
IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量? —組織所確定或策劃的測(cè)量資源來(lái)自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測(cè)量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇;選擇后,對(duì)這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量資源包括但不限于:檢測(cè)儀器、檢測(cè)儀表、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)輔具、挑戰(zhàn)件、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測(cè)軟件等 ——法定的檢測(cè)器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對(duì)測(cè)量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù),以確保其能維持滿足測(cè)量要求 ——與本條款有關(guān)的過(guò)程包括:監(jiān)視和測(cè)量資源管理過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過(guò)程、生產(chǎn)維護(hù)控制過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過(guò)程等
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