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【CE認證ISO9001\ISO9000\ISO14001認證良好口碑】

更新時間:2025-02-06 17:56:20 瀏覽次數:11    公司名稱: 博慧達企業管理咨詢有限公司

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產品參數
產品價格365
發貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達
地址深圳
類別認證
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設計要求
 
醫用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側。
 
醫用口罩可能具有不同的形狀和結構,以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強貼合性)輪廓)。




博慧達企業管理咨詢有限公司位于光明新區公明街道風景北路鑫安文化大廈,公司注冊資金500萬元,主營 廣東肇慶AS9100認證。公司致力于為客戶提供高質量低成本的 廣東肇慶AS9100認證產品為目標。公司秉承誠信經營,以質量求信譽、以信譽求發展的原則來滿足客戶的各種需求,也竭誠歡迎廣大新老客戶來電、來人洽談業務和指導工作!



性能要求
 
通用要求:如果適用于無菌狀態,則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
 
細菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清潔度(生物負荷)
 
當按照EN ISO 11737-1進行測試時,醫用口罩的生物負荷應≤30 cfu / g。




CE認證費用可申請開拓資金補助
中小企業國際市場開拓資金項目支持內容包括產品認證項目只要企業符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助,支持內容為產品檢驗檢測費用,其它費用不予支持,支持比例50%, 金額為30000元/個。產品認證必須由國外認證公司或經中國認監委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司(僅限直接授權)進行。每個企業每種產品在一個 只支持一次認證。



為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品“”的一貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查;對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中 地撤除);已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。




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