我們?yōu)槟尸F(xiàn)了ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證正規(guī)團(tuán)隊(duì)產(chǎn)品的視頻介紹,相較于圖文,視頻更能展現(xiàn)產(chǎn)品的真實(shí)面貌和細(xì)節(jié)。不妨點(diǎn)擊觀看,感受產(chǎn)品的魅力。
以下是:ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證正規(guī)團(tuán)隊(duì)的圖文介紹
增加對(duì)采購及供方控制要求
新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容,即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng);明確了應(yīng)對(duì)滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進(jìn)行監(jiān)測,同時(shí)還要作為供方再評(píng)價(jià)輸入的內(nèi)容;明確了對(duì)未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與
采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對(duì)以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求,并提出適用時(shí)要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程,增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購及供方控制方面新
增要求更加具體細(xì)致,具有可操作性。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司服務(wù)承諾
1、在客戶正常的儲(chǔ)運(yùn)、保養(yǎng)、使用條件下,因【廣西欽州AS9100認(rèn)證】產(chǎn)品的制造質(zhì)量問題而不能正常使用時(shí),提供三包(保修、包退、包換)服務(wù)。
2、在接到【廣西欽州AS9100認(rèn)證】質(zhì)量信息反饋時(shí),將在24小時(shí)內(nèi)提出處理意見,并做到100小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場處理問題,待正常運(yùn)轉(zhuǎn)后,再分析原因,明確責(zé)任。
3、為出廠【廣西欽州AS9100認(rèn)證】產(chǎn)品提供必要的技術(shù)文件和產(chǎn)品合格。
4、根據(jù)客戶需求或協(xié)議及時(shí)提供備品、備件和安裝、調(diào)試、維修服務(wù)及對(duì)客戶有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場管理方法,在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處:
(1)帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485,需要營造一種"人人積極參與,事事符合規(guī)則"的良好氛圍,推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān),相對(duì)來說比較容易獲得共鳴,而且執(zhí)行起來難度也不大,有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感,從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
(2)質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn),而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此,在現(xiàn)場管理改善上,將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合,可以達(dá)到"體現(xiàn)效果,增強(qiáng)心"的作用。眾所周知,實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的,其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S,可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心
(1)帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485,需要營造一種"人人積極參與,事事符合規(guī)則"的良好氛圍,推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān),相對(duì)來說比較容易獲得共鳴,而且執(zhí)行起來難度也不大,有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感,從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
(2)質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn),而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此,在現(xiàn)場管理改善上,將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合,可以達(dá)到"體現(xiàn)效果,增強(qiáng)心"的作用。眾所周知,實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的,其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S,可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心
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