我們為您呈現了ISO13485認證AS9100認證正規團隊產品的視頻介紹，相較于圖文，視頻更能展現產品的真實面貌和細節。不妨點擊觀看，感受產品的魅力。


以下是:ISO13485認證AS9100認證正規團隊的圖文介紹



增加對采購及供方控制要求 
新版標準對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價準則中的四方面內容，即供方績效
 
、供方提供產品能力、供方提供產品對醫療器械質量影響、與醫療器械風險相適應；明確了應對滿足采購產
 
品要求的績效進行監測，同時還要作為供方再評價輸入的內容；明確了對未履行采購要求的供方的處置應與
 
采購產品有關的風險相適應并要符合法規要求。同時對以上活動均提出保持記錄的要求。新版標準在采購
 
息條款中增加了“產品規范”的要求，并提出適用時要形成書面協議。在采購產品驗證過程，增加了組織在
 
發現采購產品的任何更改時要采取措施及驗證活動范圍的要求。由此可見新版標準對采購及供方控制方面新
 
增要求更加具體細致，具有可操作性。 




博慧達企業管理咨詢有限公司服務承諾

1、在客戶正常的儲運、保養、使用條件下，因【廣西欽州AS9100認證】產品的制造質量問題而不能正常使用時，提供三包（保修、包退、包換）服務。

2、在接到【廣西欽州AS9100認證】質量信息反饋時，將在24小時內提出處理意見，并做到100小時內趕到現場處理問題，待正常運轉后，再分析原因，明確責任。

3、為出廠【廣西欽州AS9100認證】產品提供必要的技術文件和產品合格。

4、根據客戶需求或協議及時提供備品、備件和安裝、調試、維修服務及對客戶有關人員進行技術培訓。



 5S活動是一種行之有效的現場管理方法，在實施質量管理體系的過程中同樣可以發揮重要的作用。質量管理體系實施過程中推進"5S"活動的好處：
        （1）帶動企業整體氛圍。企業實施ISO13485，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執行起來難度也不大，有利于調動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業的整體氛圍。
        （2）質量管理體系的實施效果在很大程度上取決于生產現場的工作質量的提高和改進，而ISO13485本身不是用于指導生產現場改善的標準。因此，在現場管理改善上，將質量管理體系與專用于現場管理改善的"5S"活動相結合，可以達到"體現效果，增強心"的作用。眾所周知，實施質量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現需要有一定的潛伏期, 而現場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導入5S，可以通過在短期內獲得良好的現場管理效果來增強企業的心




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