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ISO13485認證比同行便宜

更新時間:2025-01-23 17:30:41 瀏覽次數:1    公司名稱: 博慧達企業管理咨詢有限公司

以下是:ISO13485認證比同行便宜的產品參數
產品參數
產品價格149
發貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
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   質量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全員質量意識教育的有效方式
        美國質量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法,即來自于他早年從醫的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理,企業產品質量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規定要求,也遠遠高明于缺陷發生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
        而將全體員工的質量意識和質量工作習慣統一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統一理解,統一認識,統一目標,統一行動原則和實施方案。只有這樣,持有"缺陷的態度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。零缺陷管理為企業提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經過以下幾個關鍵環節:

  • 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
  • 決策領導研究制定全公司的質量政策,統一質量觀念。
  • 管理者制定各種明確的質量工作準則--即確定 的質量要求。
  • 用質量成本來考核質量工作的績效。
  • 成立專門的改進小組,制定計劃,確定目標,促進實施,回顧評價。




持續完善,不斷創新,喜有沃不銹鋼將繼續發展 廣西柳州AS9100認證產品和服務優勢,提高企業市場競爭力,增強客戶對企業和產品的信心.實現讓中國的 廣西柳州AS9100認證名揚世界的目標.

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(4)風險管理評估
                        
          ISO13485質量管理體系 的基礎是風險管理評估。組織應爲此建立一個評審組,評審組可由組織的員工組成,也可外請諮詢人員,或是兩者兼而有之。評審組應對與生產產品相關的有關資料進行收集、調查與分析,識別和獲取現有的適用于該產品的風險因素、法律、法規和其他要求,進行臨床風險評價的基礎。
         (5)體系策劃與設計
       體系策劃階段主要是依據風險管理評估的結論,制定質量方針,制定組織的質量目標、指標和相應的管理方案,確定組織機構和職責,籌劃各種運行程式等。




 5S活動是一種行之有效的現場管理方法,在實施質量管理體系的過程中同樣可以發揮重要的作用。質量管理體系實施過程中推進"5S"活動的好處:
        (1)帶動企業整體氛圍。企業實施ISO13485,需要營造一種"人人積極參與,事事符合規則"的良好氛圍,推行5S可以起到上述作用。這是因為,5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關,相對來說比較容易獲得共鳴,而且執行起來難度也不大,有利于調動員工的參與感及成就感,從而更容易帶動企業的整體氛圍。
        (2)質量管理體系的實施效果在很大程度上取決于生產現場的工作質量的提高和改進,而ISO13485本身不是用于指導生產現場改善的標準。因此,在現場管理改善上,將質量管理體系與專用于現場管理改善的"5S"活動相結合,可以達到"體現效果,增強心"的作用。眾所周知,實施質量管理體系的效果是長期性的,其效果得以體現需要有一定的潛伏期, 而現場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導入5S,可以通過在短期內獲得良好的現場管理效果來增強企業的心


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