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下面為大家簡單介紹一下純化水設備性能確認和監(jiān)控。純化水設備運行確認，正常運行后，記錄日常操作的參數(shù)，如活性炭的消毒情況，貯水罐充水及放水的時間，各用水點及貯水罐進口水的溫度、電阻率，然后安排監(jiān)測，進行監(jiān)控和性能確認。分為初期驗證和后期驗證兩個部分或階段。
1、純化水的初期驗證( 部分或 階段)純化水設備系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后監(jiān)控時間需3周，包括3個驗證周期，每個驗證周期為5天(5個工作日，也可定為7天)。1)取樣頻率每次取樣前，必須先沖洗取水口，并建立起采樣規(guī)程，以后使用時便按此。1、純化水的初期驗證( 部分或 階段)純化水設備系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后監(jiān)控時間需3周，包括3個驗證周期，每個驗證周期為5天(5個工作日，也可定為7天)。◆純化水貯水罐，在3個驗證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫。
◆總送水口，在3個驗證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫。◆總回水口，在3個驗證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫。◆總送水口，在3個驗證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫。◆各使用點，每個驗證周期取水1次，共3次(重新取樣除外)，并記錄使用點水溫。◆總送水口，在3個驗證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫。2)純化水合格標準合格標準及分析方法按照中國藥典標準。全部取樣點每次取樣均需做生物測試，每個使用點每個驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測3次化學指標。



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