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【AS9100認證】ISO13485認證實力商家

12、組織應保留形成文件的息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、組織應保留下列形成文件的息:a)有關不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權標識。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成文件的息,作為結果的證據(ISO9001:2015  9.1)



8、組織應保留形成文件的息,作為下列事項的證據: a)不合格的性質以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結果(ISO9001:2015  10.2.2);
19、本組織應保存生產工藝驗證的文件記錄息(AS9100D  8.5.1.3);
20、根據要求證明產品質量時,本組織應確保保存的文件記錄息,能夠證明產品和服務符合規定要求。本組織應確保在交貨時提交產品和服務必須附帶的所有文件記錄息(AS9100D  8.6);




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