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ISO15189認證一價全含合適



是有效整合資源,堵塞管理漏洞 。政府歷來制度很多,但建立的許多相關的規章制度,不是系統的、的規范制度,往往很多制度相互矛盾和重復,還存在一 些問題,比如分塊分片、各自為政的多,上下貫通、統攬全局的少;固定不變的多,因時因地隨時更新的少。這種情況,就往往導致 好的制度規范,不能真正發揮功效,部分原則不能被落到實處。ISO9001質量管理體系的建立,則能夠幫助我們建立自上而下的 統一管理系統,對已有規章制度進行梳理、細化調整、查漏補缺,讓大家明白自己職責的基礎上,也可以掌握上級和下屬的工作 范圍,并實現規章之間的對接,進一步完善城市的管理體系,效率。認證 從機制上、行政運作流程上, 使我們的工作趨于嚴謹、科學和有序。引入ISO9001服務質量管理體系,就是避免以往制度管理中的“經驗型”管理 弊端,邁向“標準化”組織管理。通過規范職責、工作流程、工作接口及工作制度,并在此基礎上,撰寫標準文件,建立 管理體系。隨著管理目標的明確和各種管理文件的完善,做到各類事務有章可循、有制可依、有度可量,內部溝通更加充分,工作銜 接更加順暢,各項工作的連續性、規范性得到加強,工作效率和辦事質量提高。如深圳福田區城管局就是早引入這一管理體系 的單位,他們通過ISO9001標準管理體系的建立,的的確確提高了工作水平。領導方面,由于職責分明,有據可依,管理起來更容易了 。普通干部方面,由于依法行政,科學監管,工作效率更高了。




iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規要求的職責。 2)新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規要求。這表明,無論誰實際執行與顧客 和監管機構溝通, 管理者負責確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規要求; ——國際或者 標準; ——顧客對產品或者服務的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標桿管理; ——市場趨勢、統計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設計開發過程; ——風險管理; ——管理評審; ——投訴調查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施: ——新產品的設計和開發; ——現有產品的重新設計; ——新的或修訂的標識; ——忠告性通知; ——風險管理報告/文檔; ——改進; ——質量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有,宜繼續采用PDCA 的方法并且分配職責,繼續改 進,直到滿足顧客要求并符合適用的法規要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一



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