產(chǎn)品詳細介紹

以下是:ISO27001認證效益不多的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
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《IATF16949:2016標(biāo)準(中文)-完整版》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF16949:2016標(biāo)準(中文)-完整版(46頁珍藏版)》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。 1、TECHNICALSPECIFICATION技術(shù)規(guī)范IATF16949 版質(zhì)量管理體系一一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求Qualitymanagementsystems-ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2015forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations參考號碼IATF16949:2016北京豪爾思科企業(yè)管理咨詢有限公司譯HRSKY前言引言0.1總則0.2質(zhì)量管理 2、原則0.3過程方法0.3.1總貝U0.3.2策劃-實施-檢查-改進循環(huán)0.3.3基于風(fēng)險的思維0.4與其他管理體系標(biāo)準的關(guān)系1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語和定義4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總貝U5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2方針5.2.1質(zhì)量方針的制定5.2.2質(zhì)量方針的溝通5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6.策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7.支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1 3、.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則7.1.5.2測量溯源7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建與更新7.5.3形成文件的信息的控制1HRSKY8.運行8.1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通822與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定823與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總貝U8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8. 4、4.1總則8.4.2控制類型和程度8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9.績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總貝U9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審9.3.1總貝U9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出10.改進10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進附錄A(資料性附錄)附錄B(資料性附錄)參考文獻國際標(biāo)準化組織(ISO)是由各國標(biāo)準化團體(ISO成員團體) 5、組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準化方面保持密切合作的關(guān)系。本標(biāo)準依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則 部分的程序進行制定及維護。應(yīng)特別指出的是不同類型的ISO文件所需的批準準則不同。本標(biāo)準草案是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第二部分的規(guī)則起草(見www.iso.org/directives)。標(biāo)準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些 權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意,ISO不負責(zé)識別任何這樣的 權(quán)問題。在制 6、定文件期間識別的 權(quán)的細節(jié)將納入介紹和(或)收到的ISO 聲明表中。(www.iso.org/directives/patents)本標(biāo)準中使用的任何商標(biāo)名稱是為了方便用戶參考,并不構(gòu)成背書。關(guān)于ISO符合度評價的特定術(shù)語和表達解釋,以及ISO遵循了技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBT)中的WTO原則的信息,參見URL:Forward-Supplementaryinformation。本標(biāo)準由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系SC2分委員會負責(zé)制定。ISO9001第五版取消并替代了第四版(ISO9001:2008)。新版本通過修訂條款順序,以及采用修訂的質(zhì)量管理原則”和 7、新理念進行了技術(shù)性修訂。第五版標(biāo)準也取消并代替了ISO9000:2008/cor1:20091號技術(shù)修改單。3HRSKY豪條乩科0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準實施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處:a)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應(yīng)對與其運行環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準。實施本標(biāo)準并不意味著需要:統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu);形成與本標(biāo)準條款結(jié)構(gòu)相一致的文 8、件;在組織內(nèi)使用本標(biāo)準的特定術(shù)語。本標(biāo)準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補充。本標(biāo)準采用過程方法,該方法結(jié)合了PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險的思維。過程方法能幫助組織策劃其過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使得組織確保對其過程進行適當(dāng)管理,提供充足資源,確定改進機會并采取行動。基于風(fēng)險的思維使得組織能確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取控制, 限度地降低不利影響,并 限度地利用出現(xiàn)的機遇(見附錄A.4)。在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會發(fā) 9、現(xiàn),除了采取糾正和持續(xù)改進,還有必要采取各種形式的改進,比如變革突變、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準中使用如下助動詞:應(yīng)”表示要求;宜”表示建議;可”表示允許;能”表示一種可能性或能夠。注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準是在ISO9000所描述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含其釋義、該原則對組織的重要性的理論依據(jù),應(yīng)用該原則的主要收益示例,以及應(yīng)用該原則時組織績效的典型改進措施示例。質(zhì)量管理原則包括:以顧客為關(guān)注焦點;領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;改進;基于事實的決策方法(另有翻譯:循證決策);關(guān)系管理。0.3過程方法0.3.1總則本標(biāo)準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管 10、理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需滿足的具體要求見4.4。在實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的過程中,系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制,以增強組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過采用PDCA循環(huán)(見032)以及基于風(fēng)險的思維(見033)對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考 11、慮過程;c)實現(xiàn)有效的過程績效;d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。單一過程各要素的相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點,以用于控制,這些檢查點根據(jù)不同的風(fēng)險有所不同。入柿此河過桂側(cè):,沖:心鋼慄方.林客孤肚迪啊半矛的対鴨用7時能帆蛉訓(xùn)輪埔亡WE后續(xù)過程倒如內(nèi)ar氐水帕關(guān)月的:|此圖1單一過程要素示意圖0.3.2策劃-實施-檢查-處置循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準第循環(huán)中的應(yīng)用如2所示。4章至第10章的內(nèi)容在PDCA粵1桝隅就紈織朋具址境/C4休鑑的站產(chǎn)甜和腿錚相關(guān)力的走求和期望(4)5H£ 12、;RSKY豪條乩科#HRSKY豪條乩科注:括號中的數(shù)字表示本標(biāo)準的章節(jié)。圖2:本標(biāo)準的基本結(jié)構(gòu)適用PDCA循環(huán)示意圖#HRSKY豪條乩科PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:策劃:建立體系及其過程的目標(biāo)、配置所需的資源,以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果;實施:實施所做的策劃;檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量(適用時),并報告結(jié)果;處置:必要時,采取措施提高績效。0.3.3基于風(fēng)險的思想基于風(fēng)險的思維(見附錄A.4)對質(zhì)量管理體系有效運行是至關(guān)重要的。本標(biāo)準以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險的思維的概念,例如,采取措施 13、潛在的不合格的原因;對發(fā)生的不合格問題進行分析,并采取適當(dāng)措施防止其再次發(fā)生。為了滿足本標(biāo)準的要求,組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇可為提高質(zhì)量管理體系的有效性、實現(xiàn)改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。機遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面,例如,有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇也可能需要考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響,不確定性可能是正面的或負面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供改進機遇,但并非所有的正面影響均可提供改進機遇。0.4與其它管理體系標(biāo)準的關(guān)系本標(biāo)準采用ISO制定的管理體系標(biāo)準框架,以 14、提高與其他管理體系標(biāo)準的兼容性(見附錄A.1)。本標(biāo)準使組織能夠使用過程方法,并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維,將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標(biāo)準要求進行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準與ISO9000和ISO9004的存在如下關(guān)系:ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語為正確理解和實施本標(biāo)準提供必要的基礎(chǔ);ISO9004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法為組織選擇超越本標(biāo)準要求的質(zhì)量管理方法提供指南。附錄B提供了ISO/TC176制定的其它質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準的詳細信息。本標(biāo)準不包括對環(huán)境管理體系、職業(yè)管理體系或財務(wù)管理體系等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準的基礎(chǔ)上,已經(jīng) 15、制定若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準。其中的某些標(biāo)準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求,而另一些標(biāo)準則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準的指南。本標(biāo)準的章節(jié)號與之前版本(ISO9001:2008)章節(jié)內(nèi)容之間的對應(yīng)關(guān)系見ISO/TC176/SC2(國際標(biāo)準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員會)的公開網(wǎng)站:www.iso.org/tc176/sc02/public。0.5本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進,強調(diào)缺陷,減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。本技術(shù)規(guī)范為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個通用的方法。7HR姿丫質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相 16、關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求1范圍本標(biāo)準為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。本標(biāo)準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1:在本標(biāo)準中,術(shù)語產(chǎn)品”或服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2:法律法規(guī)要求可稱為法定要求。本技術(shù)規(guī)范與ISO9001:2015相結(jié)合,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn) 17、;相關(guān)時,也適用于安裝和服務(wù)。本技術(shù)規(guī)范適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場。支持職能,無論其在現(xiàn)場或在外部(如設(shè)計中心,公司總部及分銷中心),由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分,但不能單獨獲得本標(biāo)準的認證。本技術(shù)規(guī)范可適用于整個汽車供應(yīng)鏈。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本標(biāo)準。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準。ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義ISO9000:2015術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義本文件采用I 18、SO9000:2015和以下給出的術(shù)語和定義。3.1.1控制計劃controlplan對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.1.2有設(shè)計責(zé)任的組織designresponsibleorganization有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。注:本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證。3.1.3防錯errorproofing為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。3.1.4實驗室laboratory進行檢驗、試驗或校準的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗3.1.5實驗室范 19、圍laboratoryscope受控文件,包括:-實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準;-用來進行上述活動的設(shè)備清單;-進行上述活動的方法和標(biāo)準清單。3.1.6制造manufacturing以下制作或加工過程:-生產(chǎn)材料;生產(chǎn)或維修零件;-裝配;-熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理。3.1.7預(yù)見性維護predictivemaintenance基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。3.1.8性維護preventivemaintenance為設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過程設(shè)計的一項輸出。3.1.9超額運費pr 20、emiumfreight在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注:可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)致。3.1.10外部場所remotelocation支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.1.11現(xiàn)場site發(fā)生增值的制造過程的場所。3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。注1:這些因素可以包 21、括需要考慮的正面和負面要素或條件;注2:通過考慮國際、 、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素,有助于理解外部環(huán)境。注3:考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)這些相關(guān)方的要求。組織應(yīng)對與這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望-補充組織應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)(內(nèi)、外)時予以考慮。4. 22、3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時,組織應(yīng)考慮:a)各種內(nèi)部和外部因素,見4.1;b)相關(guān)方的要求,見4.2;c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。對于本標(biāo)準中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求,組織應(yīng)予以實施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型。若組織認為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準的某些要求,應(yīng)說明理由。那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求,不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力或責(zé)任,否則不能聲稱符合本標(biāo)準。4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充支持職能,無論 23、是現(xiàn)場或外部(如設(shè)計中心,公司總部和配送中心),都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。 允許刪減的章節(jié)僅限于8.3條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求,過程設(shè)計不得刪除,刪除8.3產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求必須是合理的且保持文件化信息。4.3.2顧客特殊要求必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)按本標(biāo)準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用,且應(yīng):a)確定這些過程所需的輸入和預(yù)期的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準則和方法(包括監(jiān)視 24、、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的有效運行和有效控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限;f)按照6.1的要求確定風(fēng)險和機遇;g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進過程和質(zhì)量管理體系。441.1產(chǎn)品和過程一致性組織有責(zé)任確保產(chǎn)品和過程的一致性,包括服務(wù)件及其外包,以達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求(見第842.2)。4.4.1.1.1產(chǎn)品組織應(yīng)為產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程,包括但不限于:a)識別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品要求;b)通知顧客上述要求;c)顧客要求的識別;d)設(shè)計FMEA的 25、特殊審批;e)識別產(chǎn)品特性;f)從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與相關(guān)的特性;g)特別批準的控制計劃和過程FMEA;h)定義反應(yīng)計劃;i)定義職責(zé),定義升級過程和信息流,包括 管理層和顧客通知;j)有關(guān)人員參與產(chǎn)品相關(guān)程序的具體培訓(xùn);k)產(chǎn)品或過程的變化,應(yīng)在實施前予以批準,包括對產(chǎn)品性的潛在影響進行評估和產(chǎn)品更改;l)關(guān)于產(chǎn)品性的要求,包括顧客指定的來源;m)至少:在整個供應(yīng)鏈的可追溯性;n)針對新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗教訓(xùn)。4.4.1.2外程組織選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包,組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系中任何這樣的過程確定控制的類型和程度,并確保外程、產(chǎn)品和服務(wù) 26、符合要求(見8.4)。4.4.2必要時,組織應(yīng):a)保持形成文件的信息以支持過程運行;b)保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總貝U 管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;d)促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果;h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體 27、系的有效性;i)推動改進;j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。11HR姿丫注:本標(biāo)準使用的業(yè)務(wù)”一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動,無論是公營、私營、盈利或非盈利組織。5.1.1.1企業(yè)責(zé)任組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德方針(whistle-blowerpolicy”,目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。5.1.1.2過程效率咼管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保其有效性和效率。咼管理者的管理評審過程活動及結(jié)果應(yīng)包括在管理評審中(見9.3)。5.1.1.3過程所有者 管理者應(yīng)確定過程所有者,并確定他們的職責(zé),并確保他們有能力執(zhí)行過程 28、。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1質(zhì)量方針的制定 管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2質(zhì)量方針的溝通質(zhì)量方針應(yīng):a)作為形成文件的信息,可獲得并保持;b)在組織內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用;c)適當(dāng)時,可向有關(guān)相關(guān)方提供 29、。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 管理者應(yīng)確保整個組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。 管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,以:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系的績效及改進機會(見10.1),特別是向 管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補充 管理者應(yīng)指定人員,賦予其職責(zé)和權(quán)限,以確保顧客的要求得到體現(xiàn),包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和措施以及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施 管理者 30、應(yīng)確保:a)確保產(chǎn)品符合性要求的人員有權(quán)停止裝運并停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題;b)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員,確保不合格產(chǎn)品不處理運至顧客和所有潛在的不合格產(chǎn)品的識別與控制;c)保持這些問題和糾正措施的文件化證據(jù)并在要求時可以提供(見第8.7);d)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)人員都配備了主管人員,或委派職責(zé),確保產(chǎn)品符合要求;e)保留授權(quán)人員的文件化信息。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系時,組織應(yīng)考慮4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望結(jié)果;b)增強有利影響;c)避 31、免或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2組織應(yīng)策劃:a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;b)如何:1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對風(fēng)險可包括規(guī)避風(fēng)險,為尋求機遇而承擔(dān)風(fēng)險、風(fēng)險源、改變風(fēng)險的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險、或通過明智決策延緩風(fēng)險。注2:機遇可能會導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其它有利的可能性。6.1.2.1風(fēng)險分析組織應(yīng)持續(xù)的進行風(fēng)險分析,至少包括:潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及 32、修理、投訴、報廢以及任何返工。注:風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。6.1.2.2應(yīng)急計劃組織應(yīng):a)識別和評估所有生產(chǎn)過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)部和外部風(fēng)險,確保生產(chǎn)的輸出,確保顧客的要求得到滿足;b)根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃;c)制定應(yīng)急計劃,以確保在下列任何事件發(fā)生時供應(yīng)的連續(xù)性:關(guān)鍵設(shè)備故障(參見第8.5.6.1)、供應(yīng)鏈中斷、自然災(zāi)害、公共設(shè)施中斷、勞動力短缺、基礎(chǔ)設(shè)施的破壞;d)應(yīng)急計劃應(yīng)包括任何影響顧客的操作的程度和持續(xù)時間的顧客通知;e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性,包括模擬;f)采用多方論證方法(包括 管理者)對應(yīng)急計劃進行評審(至少每年)與更新;g) 33、保留文件化信息,描述應(yīng)急計劃的修訂和授權(quán)修訂人。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量方針保持一致;b)可測量;c)考慮到適用的要求;d)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān);e)予以監(jiān)視;f)得到溝通;g)適時更新。組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,組織應(yīng)確定:a)采取的措施;b)需要的資源;c)由誰負責(zé);d)何時完成;e)如何評價結(jié)果。6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃-補充 管理者應(yīng)確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、 34、制定和保持。6.3變更的策劃當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施(見4.4)。組織應(yīng)考慮到:a)變更的目的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:a)建 35、筑物和相關(guān)設(shè)施;b)設(shè)備,包括硬件和軟件;c)運輸資源;d)信息和通訊技術(shù)。7.131工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃組織應(yīng)采用多方論證方法,包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解方法,用于開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。在設(shè)計工廠布局時,組織應(yīng):a)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理,對場地空間的增值使用,以及對不合格品的控制;b)便于材料的同步流動,如適用。方法的制定和實施,以評估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。組織應(yīng)保持過程的有效性,包括定期重新評估,以包括過程中批準的任何變更見第8.3.4.4),控制計劃的維護(見第8.5.1.1),和作業(yè)準備驗證(見第8.5.1.3。注1:這些要求應(yīng)包括精益生產(chǎn) 36、原則的應(yīng)用。評估制造的可行性,為現(xiàn)有業(yè)務(wù)和新設(shè)施應(yīng)在管理評審的輸入(見9.3。注2:本規(guī)定應(yīng)適用于供應(yīng)商活動現(xiàn)場。7.1.4過程運行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注:適當(dāng)?shù)倪^程運行的環(huán)境可以是人文因素和物理因素的組合,例如:a)社會因素(如無歧視,和諧穩(wěn)定,無對抗);b)心理因素(如舒緩心理壓力、過度疲勞、保護個人情感);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等)。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。注:在人員性方面,進行ISO45001認證,可以用來證明組織符合這一要求,但不是強制性的。7.141過程 37、運行環(huán)境-補充組織應(yīng)保持其在一個清潔、維護和有序的狀態(tài),以符合產(chǎn)品和制造過程的要求。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求時,組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源:a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;b)得到適當(dāng)?shù)木S護,以確保持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析應(yīng)進行統(tǒng)計研究,分析每種測量和測試設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中出現(xiàn)的變差。本要求適用于控制計劃中引用的測量系統(tǒng)。分析方法和驗收標(biāo)準應(yīng)符合測量系統(tǒng)分析參考手冊(見附錄D。其他分析方法和接受標(biāo)準也 38、可以使用,如果顧客認可。記錄應(yīng)保持顧客接受替代方法(見9.1.1.1)。7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時,則測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到國際或 標(biāo)準的測量標(biāo)準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準時,應(yīng)保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息;b)予以標(biāo)識,以確定其校準狀態(tài);c)予以保護,防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合其預(yù)期用途時,組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.5.2.1校準/驗證記錄對所有量具 39、、測量和試驗設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準/驗證活動的記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括:a)工程變更引發(fā)的修訂;b)在校準/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù);c)超出規(guī)范條件影響的評估;d)校準/驗證后的符合規(guī)范的說明;e)通知顧客,如懷疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運;f)當(dāng)儀器在計劃檢定或校準過程中或在使用時發(fā)現(xiàn)有缺陷,對該儀器(包括相關(guān)標(biāo)準的上一次校準日期和下一次校準報告)所獲得的先前測量結(jié)果的有效性記錄信息將保留;g)為產(chǎn)品和過程控制使用的所有軟件的維護活動的記錄應(yīng)保留。7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍,包括進 40、行要求的檢驗、試驗和校準服務(wù)的能力。實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室應(yīng)至少規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求:a)實驗室程序的充分性;b)實驗室人員的能力;c)產(chǎn)品試驗;d)正確的進行這些服務(wù),可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(如ASTM、EN)的能力。e)相關(guān)記錄的評審。當(dāng)沒有 或國際標(biāo)準存在時,組織應(yīng)定義一種方法來驗證測量系統(tǒng)能力。注:按ISO/IEC17025進行的認可可以用于證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求,但不是強制的。7.1.5.3.2外部實驗室組織用于檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍,包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務(wù)的能力,并且實驗室 41、依據(jù)ISO/IEC17025或 等效文件獲得檢驗、試驗或校準服務(wù)認可(認證),或者,應(yīng)有證據(jù)證明外部實驗室對顧客是可接受的。注:顧客的評定或顧客批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足ISO/IEC17025或 等效文件意圖的證據(jù)。第二方評定實驗室的方法可能需要顧客認可。對于某一設(shè)備,當(dāng)沒有具有資格的實驗室時,校準服務(wù)可以由原始設(shè)備制造商進行。這種情況下,組織應(yīng)當(dāng)確保上述7.1.5.3.1的要求已得到滿足。7.1.6組織的知識組織應(yīng)確定運行過程所需的知識,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲得 42、更多必要的知識,并進行更新。注1:組織的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識,是實現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。注2:組織的知識可以基于:a)內(nèi)部來源(例如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識、從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn);得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗,過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果);b)外部來源(例如標(biāo)準、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議,從顧客或外部供方收集的知識)。7.2能力組織應(yīng):a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系的績效和有效性;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗,確保這些人員具備所需的能力;c)適用時,采取措施獲得所需的能力,并評價措施的有效性;d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌? 43、件的信息,作為人員能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等。7.2.1培訓(xùn)組織應(yīng)建立并保持文件化過程,識別培訓(xùn)需求及意識(見7.3.1)并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格,在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。7.2.1.1在職培訓(xùn)對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位,組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn),包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。7.3意識組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉:a)質(zhì)量方針;b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)他們對質(zhì)量管理體系有 44、效性的貢獻,包括改進質(zhì)量績效的益處;d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.3.1意識-補充組織應(yīng)確保所有員工都知道他們對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,以及他們在實現(xiàn)、維護和提高質(zhì)量方面的活動的重要性,包括顧客特殊要求和所涉及的不合格產(chǎn)品的顧客的風(fēng)險。組織應(yīng)評價其人員在多大程度上了解其活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。7.3.2員工激勵和授權(quán)組織應(yīng)有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識。7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括:a)溝通什么;b)溝通時機;c)與誰溝通;d)如何溝通;e)由誰 45、負責(zé)。7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準要求的形成文件的信息;b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略成度可以不同,取決于:組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;過程的復(fù)雜程度及其相互作用;人員的能力。7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件并包括:a)質(zhì)量手冊,可以是系列文件;b)過程及其相互作用;c)形成文件的程序和記錄;d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄。7.5.1.2質(zhì)量手冊應(yīng)建立和控制文件化的質(zhì)量手冊,可以是系列文件 46、,以確定組織按策劃的安排,符合第7.5條的要求。手冊的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定,取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。質(zhì)量手冊應(yīng)包括以下:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性;b)為質(zhì)量管理體系建立的文件化過程,或引用;c)質(zhì)量管理體系的過程之間的相互作用的描述,包括輸入和輸出。7.5.2創(chuàng)建與更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時,組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等);b)格式(如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(如:紙質(zhì)、電子格式);c)評審和批準,以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1組織應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準所要求的形成文 47、件的信息,以確保:a)無論何時何處需要這些信息,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(如防止泄密、不當(dāng)使用或不完整)。7.532為控制形成文件的信息,適用時,組織應(yīng)關(guān)注下列活動:a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存儲和保護,包括保持可讀性;c)變更的控制(比如版本控制);d)保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,組織應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護,防止非預(yù)期的更改。注:形成文件的信息的訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。7.5.3.2.1記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的 48、控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準、工裝記錄,產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度,即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間,再加上一個日歷年,除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。注:當(dāng)發(fā)生被訴訟、官方調(diào)研、審核時,顧客可能要求質(zhì)量記錄的保存時間比 要求延長,當(dāng)需要延長時,顧客將通知組織。7.5.3.2.2工程規(guī)范組織應(yīng)有一個過程,以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準/規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進行,與顧客達成一致。17HR姿丫工程標(biāo)準/規(guī)范的變更的結(jié)果,產(chǎn)品的設(shè)計變更在第836要求,當(dāng)工程標(biāo)準/規(guī)范的變更的結(jié)果,在產(chǎn) 49、品實現(xiàn)過程的變化參考第8.5.6和8.5.6.1的要求。組織應(yīng)保留每一更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。執(zhí)行應(yīng)包括更新文件。8運行8.1運行策劃和控制組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程(見4.4),并實施第6章所確定的措施,通過:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立以下內(nèi)容的準則:1)過程;2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收;c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源;d)按照準則實施過程控制;e)在需要的范圍和程度上,確定并保持和保留形成文件的信息:1)證實過程已經(jīng)按策劃進行;2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。組織應(yīng)控制策劃的更改,評審非預(yù)期變更的結(jié)果,必要時,采取措施消 50、除不利影響。組織應(yīng)確保外程得到控制(見8.4)。8.1運行策劃和控制-補充在進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時,應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范;b)物流要求;c)制造可行性;d)項目計劃(參閱第8.3.2);e)接收準則。8.1c)所識別的資源是指針對產(chǎn)品和產(chǎn)品接收準則要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動。(見附錄D)8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括變更;c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財產(chǎn);e)關(guān)系重大時,制定特定的應(yīng)急措施。8.2.1.1顧客溝通-補 51、充書面或者口頭交流應(yīng)采用與顧客商定的語言。組織應(yīng)具備溝通必要信息的能力,包括顧客指定的采用計算機語言和格式的數(shù)據(jù)(如,計算機輔助設(shè)計。電子數(shù)據(jù)交換)。8.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)組織應(yīng)確保負責(zé)完成顧客溝通的人員,能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn),包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求時,組織應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)組織認為的必要要求;b)對其所提供產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足組織聲稱的要求。8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補充這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、 52、環(huán)境影響及特性,作為組織的產(chǎn)品及制造過程的知識。要符合8.2.2,應(yīng)包括但不限于以下:與材料獲取、儲存、搬運、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政府、、環(huán)境規(guī)定。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1組織應(yīng)確保其有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,組織應(yīng)對以下各項要求進行評審:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)組織規(guī)定的要求;d)適用產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單的要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異,組織應(yīng)確保有關(guān)事項已得到解決。 53、若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代的方法,可對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄內(nèi)容進行評審。8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審-補充對8.2.3.1中正式評審(見上面的注)要求的放棄應(yīng)得到顧客書面授權(quán)。8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性組織應(yīng)在特殊特性的指定、批準文件及控制方面符合顧客要求。8.2.3.1.3組織制造可行性組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評估、確認和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險和相關(guān)的緩 54、解措施應(yīng)被識別并傳達給顧客。8.2.3.2適用時,組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)評審結(jié)果;b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)-補充8.3.1的要求應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)并應(yīng)聚焦于防錯而不是探測。組織應(yīng)將設(shè)計和開發(fā)過程文件化。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時,組織應(yīng)考慮:a)設(shè)計和開發(fā) 55、活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度;b)所要求的過程階段,包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審;c)所要求的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動;d)設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)與權(quán)限;e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f)設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;g)顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程中的需求;h)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;i)顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平;j)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.321多方論證方法組織應(yīng)在所有設(shè)計階段,使用多方論證方法,即跨職能團隊,為產(chǎn)品實現(xiàn)做好準備,包括:a)項目管理;b)制造可行性評估的開發(fā)(見第8.2.3.1.3);c)協(xié) 56、同設(shè)計活動,如采用替代設(shè)計的比較研究;d)開發(fā)、定型、監(jiān)視和控制產(chǎn)品以及對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性的控制戰(zhàn)略;e)設(shè)計FMEA的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施;f)過程FMEA、過程流程圖、控制計劃和標(biāo)準作業(yè)指導(dǎo)書的開發(fā)和評審(特殊特性采用特定的標(biāo)識在這些文件中始終得到識別。)。(見附錄D)注:多方論證方法通常包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、供方、維護和其他適當(dāng)人員。8.3.2.2設(shè)計和開發(fā)策劃-培訓(xùn)組織應(yīng)確定過程,以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時,應(yīng)對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面 57、的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括,但不限于以下內(nèi)容:FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員,應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并有能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或)措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。8.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計技能組織應(yīng)確保有設(shè)計職責(zé)的人員有能力實現(xiàn)設(shè)計要求,并熟悉應(yīng)用工具和技術(shù),適用的工具和技術(shù)應(yīng)得到組織的識別。注:產(chǎn)品設(shè)計技能的一個示例就是基于數(shù)學(xué)的數(shù)字化數(shù)據(jù)的應(yīng)用。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入組織應(yīng)針對具體類型產(chǎn)品和服務(wù),確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。組織應(yīng)考慮:a)功能和性能的要求 58、;b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息;c)法律法規(guī)要求;d)組織承諾實施的標(biāo)準或行業(yè)規(guī)范;e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入組織應(yīng)確識別、文件化和評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求,以作為合同評審的結(jié)果。產(chǎn)品設(shè)計輸入要求包括,但不限于以下:產(chǎn)品規(guī)范,包括但不限于,特殊特性(見第8.3.2.1);a)邊界和接口要求;b)標(biāo)識,可追溯性和包裝;c)對設(shè)計替代的考慮;d)包括從可行性分析角度對輸入要求的風(fēng)險以及組織減輕/管理風(fēng)險的能力的評估e 59、)符合產(chǎn)品要求的目標(biāo),包括防護、可靠性、耐久性、適用性、、、環(huán)境、開發(fā)進度和成本;f)顧客識別的目的國的適用法律法規(guī)要求,如提供;g)嵌入式軟件要求。組織應(yīng)有一個過程,將從以往設(shè)計項目、競爭產(chǎn)品分析(標(biāo)桿)、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目。注:考慮設(shè)計替代的方法之一就是使用比較曲線(即菲利普斯曲線)8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入組織應(yīng)識別、文件化并評審制造過程設(shè)計輸入要求,包括并不限于以下:a)包括特殊特性在內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù);b)產(chǎn)能、過程能力、進度和成本的目標(biāo);c)可替代的制造技術(shù);d)顧客要求,如有;e)以往開發(fā)的經(jīng) 60、驗;f)新材料;g)產(chǎn)品搬運及人體工學(xué)要求,和h)制造設(shè)計和裝配設(shè)計。制造過程設(shè)計應(yīng)包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用,并與遇到的風(fēng)險相適應(yīng)(參見附錄D)8.333特殊特性組織應(yīng)建立、文件化和實施一個或多個識別特殊特性的過程,包括由顧客以及由組織風(fēng)險分析所確定的特殊特性,并包括以下:a)在圖紙、FMEA、控制計劃、標(biāo)準作業(yè)/操作指導(dǎo)書中將特殊特性文件化;b)顧客指定的批準,當(dāng)要求時;c)符合顧客指定的定義和符號或如果該組織的顧客認可的在符號轉(zhuǎn)換表中定義的等效符號或標(biāo)記。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制,以確保:a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;b)實施評審活動,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;c)實施驗證活動,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;d)實施確認活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求;e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要的措施;f)保留這些活動的形成文件的信息。注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具



《IATF-16949介紹》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《IATF-16949介紹(112頁珍藏版)》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的1694916949,全稱,全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術(shù)技術(shù)規(guī)范規(guī)范”o它實際是:它實際是:“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用應(yīng)用ISO9001ISO9001:20152015的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一個條款詮釋一個條款詮釋ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別:的區(qū)別:oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)確實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)確定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責(zé);由誰負責(zé);od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。oIATF16949IATF16949:20162016,o6.2.26.2.2組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)確定:時,應(yīng)確定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需3、要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責(zé);由誰負責(zé);od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結(jié)果。如何評價結(jié)果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃補充補充o 管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和 管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。o組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性組織在建立其年(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時,應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時,應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有關(guān)的要求的評審結(jié)果。4、關(guān)的要求的評審結(jié)果。就加這點補充!就加這點補充!注意:注意:oISO9001ISO9001修訂結(jié)束,形成修訂結(jié)束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF169492016IATF169492016版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949:20162016版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標(biāo)準和參考性引用標(biāo)準規(guī)范性引用標(biāo)準和參考性引用標(biāo)準o3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量管理體系及其過程o556、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限組織的作用、職責(zé)和權(quán)限o66策劃策劃o6.16.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標(biāo)準的與其他管理體系標(biāo)準的關(guān)系關(guān)系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標(biāo)準和參考規(guī)范性引用標(biāo)準和參考性引用標(biāo)準性引用標(biāo)準o33術(shù)語和定義術(shù)語和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o6.26.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運行運行o8.18.1運行策劃和控制運行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)o8.48.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制的控制8、o8.58.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供o8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品和服務(wù)放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價績效評價o9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價監(jiān)視、測量、分析和評價o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o1010改進改進o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進持續(xù)改進o她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理!她教會我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理9、!o相比以前的版本,更科學(xué)更嚴密!相比以前的版本,更科學(xué)更嚴密!o改動較大,可以說,根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方改動較大,可以說,根本目標(biāo)和方向沒變,但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!為未來十年或更長時間,提供一套穩(wěn)定的核心要求!引入一個小故事,詮釋引入一個小故事,詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事:小故事:o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎?事事追求質(zhì)量,時時體現(xiàn)管理,嗎?事事追求質(zhì)量,時時體現(xiàn)管理,每個過程背后都有一套管理體系在支每個過程背10、后都有一套管理體系在支撐著,而撐著,而TS16949TS16949就是針對產(chǎn)品和過就是針對產(chǎn)品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了,我們現(xiàn)在就從頭分享好了,我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標(biāo)準新版質(zhì)量標(biāo)準”。前言前言標(biāo)準原文標(biāo)準原文歷史歷史標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15Shinan13引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文引言引言理解理解o本標(biāo)準的思想:采用將本標(biāo)準的思想:采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風(fēng)險的思維循環(huán)與基于風(fēng)險的思維方式相結(jié)合的過程方法。方式相結(jié)合的過程方法。o過程方法的宗旨:提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。過程方法的宗11、旨:提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。o作用:作用:分清產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程分清產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清過程與過程的關(guān)系(流程、作用)理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運行風(fēng)險充分考慮過程運行風(fēng)險抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o11)含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客和相關(guān))含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客12、和相關(guān)方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任,才有助于組織的持續(xù)成功。o22)理解:)理解:質(zhì)量標(biāo)準取決于顧客,必須同顧客溝通。質(zhì)量標(biāo)準取決于顧客,必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準。和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求,注重顧客的合理要求和不太合理的要求,尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關(guān)鍵吸引顧客的關(guān)鍵。o注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。注重顧客群體中關(guān)鍵個體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。顧客的要求要與經(jīng)濟杠桿(貨款的回收)相結(jié)合。引13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o33)落地:)落地:o公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。o誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價值鏈上、內(nèi)部、外誰是顧客:接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人(價值鏈上、內(nèi)部、外部)。部)。o顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務(wù)顧客關(guān)注什么:品質(zhì)、數(shù)量、交期、價格、服務(wù)o我們關(guān)注什么:價值交換我們關(guān)注什么:價值交換o如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的如何關(guān)注:將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體(過程、崗位)的工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。14、去實現(xiàn)工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。去實現(xiàn)它!它!!!o44)形成質(zhì)量價值觀:顧客是對的。(案例:。)形成質(zhì)量價值觀:顧客是對的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點o55)核心:)核心:o和顧客實現(xiàn)價值交換,在買方市場,只有滿和顧客實現(xiàn)價值交換,在買方市場,只有滿足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只有滿足了顧客未來預(yù)期的要求,才有更多價有滿足了顧客未來預(yù)期的要求,才有更多價值交換的機會,形成良性循環(huán),才能有助于值交換的機會,形成良性循環(huán),才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功!公司的持續(xù)發(fā)展和成功!o15、66)必須進行測量、評價:內(nèi)部、外部顧客)必須進行測量、評價:內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結(jié)果的滿意度。交付結(jié)果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o11)含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng))含義:各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員積極參與條件,以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。造全員積極參與條件,以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。o22)理解:)理解:o領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。o領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。o領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認識、執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化(端正質(zhì)量認識、執(zhí)行質(zhì)量紀律)質(zhì)量16、紀律)o領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)履行:指揮(命令)、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關(guān)愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀律。新、執(zhí)行紀律。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o33)落地)落地o會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待會議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀律、樹立榜樣、善待員工,利益分配。員工,利益分配。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。正確評估企業(yè)的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。17、促進誠實開放的溝通方式。促進誠實開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃⒂?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃⒂?xùn)練和輔導(dǎo),使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o44)核心:)核心:o質(zhì)量績效的評價,領(lǐng)導(dǎo)自身的評價質(zhì)量績效的評價,領(lǐng)導(dǎo)自身的評價o堅持堅持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11)含義:整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與,是)含義:整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)、激勵和參與,是提高18、組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。o22)理解)理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素:人、機、料、法、環(huán)、測、時、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全員質(zhì)量意識。全員質(zhì)量意識。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責(zé)任。全員盡質(zhì)量責(zé)任。o-實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與,才能使他們的才干為企業(yè)帶來 的收益只有他們的充分參與,才能使他們的才干為19、企業(yè)帶來 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33)落地:)落地:o同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識o促進整個組織的協(xié)作促進整個組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論,分享知識經(jīng)驗,分享知識經(jīng)驗o讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與o贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步o針對個人目標(biāo)進行績效的自我評價針對個人目標(biāo)進行績效的自我評價o為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查20、,并采取適為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查,并采取適當(dāng)?shù)拇胧┊?dāng)?shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44)核心:)核心:o和顧客交換價值的共享和顧客交換價值的共享薪酬、薪酬、激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!激勵的動態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11)含義:將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理)含義:將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,,可可以更地得到期望的結(jié)果。以更地得到期望的結(jié)果。o22)理解)理解o識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程,如:設(shè)21、識別公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程,如:設(shè)計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務(wù)、支持等。計策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲、交付、服務(wù)、支持等。o關(guān)注每一個過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供關(guān)注每一個過程的輸入和輸出(交付的結(jié)果),提供輸入資源,進行結(jié)果管理。輸入資源,進行結(jié)果管理。o解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點。么樣四大要點。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33)落地:)落地:o將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。將公司的經(jīng)營活動劃分成若干過程。定過程定過程o將22、所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來,確定相互之間將所有過程按質(zhì)量實現(xiàn)順序串起來,確定相互之間的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用(輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè))業(yè))建流程。建流程。o領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)過程間作用領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)過程間作用關(guān)注交叉關(guān)注交叉。o過程質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)過程內(nèi)部管控過程質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)過程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結(jié)果交付以結(jié)果交付交結(jié)果交結(jié)果,o評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評價過程的結(jié)果、評價過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44)核心:)核心:o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結(jié)果交付的結(jié)果”23、轉(zhuǎn)化成過程中轉(zhuǎn)化成過程中具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo),并加以測評,考察績效。評,考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進改進o11)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進。)含義:成功的公司,總是致力于持續(xù)改進。o22)理解)理解o運用運用PDCAPDCA循環(huán),建立持續(xù)改進機制。循環(huán),建立持續(xù)改進機制。o監(jiān)督、檢查,評審考核監(jiān)督、檢查,評審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評審。o發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題,采取措施。o8D8D整改模式是一個不錯的模板。整改模式是一個不錯的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進改進o33)落地:)落地:o建立各過程層次的改進目標(biāo)建立各過程層次的改進目標(biāo)o培訓(xùn)員工,掌握改進的培訓(xùn)員工,掌握改進的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目o部署需要改進的項目部署需要改進的項目o評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結(jié)果o贊賞、表彰改進贊賞、表彰改進2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改進改進o44)核心:)核心:o改進的對象改進的對象方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情況、效率的實現(xiàn)情況、。況、效率的實現(xiàn)情況、。o部署時機:品質(zhì)例會部署時機:品質(zhì)例會o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù),)含義:以數(shù)據(jù)、信息、評價、測量的結(jié)果為依據(jù),決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。o22)理解)理解o質(zhì)量管理的所有決策工作,均要建立在組織運營事實質(zhì)量管理的所有決策工作,均26、要建立在組織運營事實的基礎(chǔ)之上。的基礎(chǔ)之上。o方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準的建立。方針、目標(biāo)的設(shè)定;體系的建立;質(zhì)量標(biāo)準的建立。o質(zhì)量工具的運用;統(tǒng)計方法的運用。質(zhì)量工具的運用;統(tǒng)計方法的運用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33)落地:)落地:o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評價的結(jié)果各級崗位提各級崗位提供決策信息(一定要養(yǎng)成通報信息的習(xí)慣)供決策信息(一定要養(yǎng)成通報信息的習(xí)慣)o分析決策的證27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o決策決策o證實決策的有效性證實決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44)核心:)核心:o透過現(xiàn)象看本質(zhì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)o權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗證決策有效性驗證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o11)含義:價值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利)含義:價值鏈,各相關(guān)方相互依存,互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的能力。的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價值的28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)這些關(guān)系均影響到公司的績效,管理這些關(guān)系,以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用,系,以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用,尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關(guān)系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價值29、鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和明確價值鏈關(guān)系,優(yōu)先管理的順序,建立短期權(quán)衡和長期考慮的關(guān)系。長期考慮的關(guān)系。o收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識。o擬定關(guān)系管理的方式、方法擬定關(guān)系管理的方式、方法o實施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理實施擬定的的方式方法,履行關(guān)系管理o評價、測量相關(guān)方績效,并報告相關(guān)方,增加改進的評價、測量相關(guān)方績效,并報告相關(guān)方,增加改進的主動性主動性o開展積極的改進活動開展積極的改進活動o承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果承認、鼓勵、表彰相關(guān)方的價值績效、改進成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:特別的,供應(yīng)商(服務(wù)商)的管理:o建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購。建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系,非體系內(nèi)不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利,準確保有利,準時付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。時付款,遵循游戲規(guī)則;交新朋友不忘老朋友。o共建價值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。共建價值鏈,共同發(fā)展:戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應(yīng)體系的機制,建立供應(yīng)體系的機制,QSTCQSTC模板是一個不錯模板是一個不錯的方案。的方案。o評價、測量績效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵。31、評價、測量績效(供應(yīng)、服務(wù)),表彰、鼓勵。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o44)核心:)核心:o建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則建立價值交換準確、及時的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15Shinan40引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標(biāo)的有過程方法旨在提高公司實現(xiàn)既定目標(biāo)的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧通常的職能層級結(jié)構(gòu):垂直管理,終顧客、相關(guān)方并不總是很明確。邊32、界接口問題客、相關(guān)方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。(措施關(guān)注措施關(guān)注職能職能)過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便過程方法:識別過程,過程的輸出結(jié)果便是過程與過程間的作用(輸入、輸出)是過程與過程間的作用(輸入、輸出)見下頁圖:見下頁圖:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免過程方法確保實現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免非預(yù)期結(jié)果非預(yù)期結(jié)果過程方法教會了我們?nèi)绾位^程方法教會了我們?nèi)绾位陲L(fēng)險的思維對過程進行管理。于風(fēng)險的思維對過程33、進行管理。o需注意:需注意:必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來,俗稱畫出圖來,俗稱“烏龜烏龜圖圖”,或,或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源(前過程的輸出結(jié)果)輸入源(前過程的輸出結(jié)果)oII輸入(資源)輸入(資源)oAA活動(實現(xiàn)、檢測)活動(實現(xiàn)、檢測)oOO輸出(結(jié)果:物34、資、能量、信息)輸出(結(jié)果:物資、能量、信息)oRR輸出接受方(后續(xù)過程)輸出接受方(后續(xù)過程)2021-11-15Shinan45引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動態(tài)的方法,教會了我們工作的方法,循環(huán)是一種動態(tài)的方法,教會了我們工作的方法,處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標(biāo)準的結(jié)構(gòu)就是一個典型的本標(biāo)準的結(jié)構(gòu)就是一個典型的PDCAPDCA應(yīng)用,如下圖所示:應(yīng)用,如下圖所示:2021-11-15Shinan46引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風(fēng)險:不確定性的影響。風(fēng)險:不確定性的影響。針對目標(biāo)針對目標(biāo)影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以影響:偏離預(yù)期(目標(biāo)),可以是正面,也可以是負面的。是負面的。表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)表現(xiàn)為:參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合,發(fā)生的可能性。負面時,稱生的可能性。負面時,稱“危機危機”;正面時,稱;正面時,稱“機遇機遇”。o2.2.應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇建立并持續(xù)運行體系的目的之一:不合格。建立并持續(xù)運行體系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文o同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、實施指出了,建立、實施IATF16949IATF16949的目標(biāo):的目標(biāo):o針對汽車主機廠的供應(yīng)商(一級、二級、三級針對汽車主機廠的供應(yīng)商(一級、二級、三級等),主機廠自己并不通過等),主機廠自己并不通過IA37、TF16949IATF16949認證。認證。o要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時,核心關(guān)注要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時,核心關(guān)注“持持續(xù)改進續(xù)改進”,強調(diào),強調(diào)“缺陷,減少變差和浪缺陷,減少變差和浪費費”。就是說,堅持改進,注重,保證產(chǎn)。就是說,堅持改進,注重,保證產(chǎn)品的一致性,從減少浪費方面控制成本。品的一致性,從減少浪費方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標(biāo)準,是汽配行業(yè)的一個通用質(zhì)量標(biāo)準,為汽車主機廠和客戶服務(wù)的。為汽車主機廠和客戶服務(wù)的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15S38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標(biāo)準的適用范圍標(biāo)準的適用范圍,有哪些需求的組織可以,有哪些需求的組織可以采用本標(biāo)準,采用本標(biāo)準可以得到什么結(jié)果。采用本標(biāo)準,采用本標(biāo)準可以得到什么結(jié)果。組織:為實現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職組織:為實現(xiàn)目標(biāo)的一組人,有職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意:同質(zhì)量管理注意:同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍,別混淆了。,別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標(biāo)39、準原文標(biāo)準原文本標(biāo)準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。注1:在本標(biāo)準一中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于:a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù);b)運行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標(biāo)準原文標(biāo)準原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文40、件下列文件中的條款通過本標(biāo)準的引用而構(gòu)成本標(biāo)準的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修訂)適用于本標(biāo)準。GB/T19000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標(biāo)準中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以本標(biāo)準中的一些術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000:20152015o注意版本時間哦注意版本時間哦2021-11-15Shinan593.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文標(biāo)準原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的術(shù)語和定義適用于本界定的術(shù)語和定義適用于本文件。文件。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱術(shù)語和概念,搞不懂,可以查閱GB/T19000GB/T19000:201520152021-11-15Shinan60介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9000術(shù)語(136)序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師42、、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、審核員、技術(shù)專家、觀察員介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9001關(guān)鍵術(shù)語(28)2021-11-15Shinan61序號分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會、計量職能3有關(guān)活動的術(shù)語12改進、持續(xù)改進、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改45、進、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系(系統(tǒng))、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確認、測量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術(shù)狀態(tài)記實、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評審、監(jiān)視、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、進展評價12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、47、審核員、技術(shù)專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan633.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan643.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan653.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Sh48、inan663.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan673.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan683.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan693.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan703.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原49、文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan713.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan723.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan733.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan743.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)50、語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan753.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan763.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準原文(特別介紹汽車標(biāo)準原文(特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語)行業(yè)專用術(shù)語)2021-11-15Shinan773.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計劃:控制計劃:o對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產(chǎn)品,該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過程,進行描述的文件。的系統(tǒng)和過程,進行描述的文件。o核心含義:核心含義:確定產(chǎn)品確定51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)確定產(chǎn)品的要求(滿足客戶的要求)策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標(biāo)、過程、方法、評價目標(biāo)、過程、方法、評價策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標(biāo)(含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、目標(biāo)(含實現(xiàn)的產(chǎn)品特性)、人機料法環(huán)、驗證、、反應(yīng)。基于失效模式分人機料法環(huán)、驗證、、反應(yīng)。基于失效模式分析析2021-11-15Shinan783.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.2有設(shè)計責(zé)任的組織:有設(shè)計責(zé)任的組織:o有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。織。o例:一般指功能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計責(zé)任,能夠例:一般指功52、能件的生產(chǎn)組織,有設(shè)計責(zé)任,能夠自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準。如:車橋、發(fā)動機、制自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準。如:車橋、發(fā)動機、制動器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)動器等等。其功能滿足顧客要求,內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)計,當(dāng)有可能影響功能時,需要向車廠備案。計,當(dāng)有可能影響功能時,需要向車廠備案。o例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計責(zé)任,一般按照例:對于車身件、結(jié)構(gòu)件,無設(shè)計責(zé)任,一般按照車廠設(shè)計要求(需要修改設(shè)計,需請示車廠),進車廠設(shè)計要求(需要修改設(shè)計,需請示車廠),進行過程設(shè)計。行過程設(shè)計。o例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有例:內(nèi)飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有設(shè)計責(zé)任。設(shè)計責(zé)53、任。2021-11-15Shinan793.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯:防錯:o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。制造過程的設(shè)計和開發(fā)。o涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準、指導(dǎo)書,涵蓋了,系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準、指導(dǎo)書,以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.43.1.4實驗室:實驗室:o進行檢驗、試驗或校準的設(shè)施。進行檢驗、試驗或54、校準的設(shè)施。o含義:所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證,以含義:所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證,以及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準等的資源(設(shè)備設(shè)及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準等的資源(設(shè)備設(shè)施環(huán)境等)施環(huán)境等)o測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等等2021-11-15Shinan813.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.53.1.5實驗室范圍:實驗室范圍:o受控文件,包含:受控文件,包含:o資格資格能做哪些特定的試驗、評價、能做哪些特定的試驗、評價、校準等。校準等。o能55、夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能能夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等靠性試驗)等o開展工作活動的設(shè)備清單開展工作活動的設(shè)備清單o開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準等開展工作活動的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準等2021-11-15Shinan823.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o這個好理解,就是制作或加工過程。這個好理解,就是制作或加工過程。o如生產(chǎn)材料的制備過程如生產(chǎn)材料的制備過程o生產(chǎn)過程、維修過程生產(chǎn)過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.73.1.7預(yù)見性維護預(yù)見性維護o基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。護性問題的活動。o理解:避免維護維修所采取的維護措施。理解:避免維護維修所采取的維護措施。o舉例:設(shè)備維護中,常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、舉例:設(shè)備維護中,常常需要緊固已經(jīng)松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動。或者檢查螺栓是否松動。提前在螺栓的緊固裝配過程中,采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程57、中,采取有效的放松措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。避免了維護和下次維護問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護:性維護:o為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而為設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設(shè)計的一項輸出。制造過程設(shè)計的一項輸出。o防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外,而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計劃里。體現(xiàn)在控制計劃里。2021-11-15Shin58、an853.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運費超額運費o合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費用。合同約定的交付之外,產(chǎn)生的附加成本或費用。o不僅僅指運輸費用哦不僅僅指運輸費用哦o采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運輸方法、裝車數(shù)量o計劃變更、延遲交付等計劃變更、延遲交付等o核心:防止產(chǎn)生超額運費,一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪核心:防止產(chǎn)生超額運費,一旦產(chǎn)生怎么辦,有哪方承擔(dān)。方承擔(dān)。o工作中、商務(wù)談判中引起重視。工作中、商務(wù)談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.103.1.1059、外部場所:外部場所:o支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,支持現(xiàn)場、且不存在生產(chǎn)過程的場所。好理解,如發(fā)貨場、倉庫如發(fā)貨場、倉庫o3.1.113.1.11現(xiàn)場:現(xiàn)場:o發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、發(fā)生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、裝配等現(xiàn)場裝配等現(xiàn)場注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意:必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、也不增值。三種過程現(xiàn)場,重視增值過程現(xiàn)場、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場、刪掉不是必須也不增值的過程現(xiàn)場。值的過程現(xiàn)場。2021-11-15Shinan87360、.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。o如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標(biāo)、壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略,必須識別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預(yù)部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達成預(yù)期結(jié)果的能力。期結(jié)果的能力。o同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要同時注意到內(nèi)外部因素的不斷變化,所以要對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。對外部因素、內(nèi)部因素進行監(jiān)控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法:環(huán)境影響的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢?那么具體有哪些環(huán)境因素呢?2021-11-15Shinan62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素:內(nèi)部因素:o總體表現(xiàn),如財務(wù)總體表現(xiàn),如財務(wù)o資源因素,如設(shè)施、過程資源因素,如設(shè)施、過程運行、知識運行、知識o人力因素,如人員、文化、人力因素,如人員、文化、工會工會o運營因素,如工藝過程、運營因素,如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評價顧客評價o治理因素,如決策的規(guī)則,治理因素,如決策的規(guī)則,組織構(gòu)架組織構(gòu)架o外部因素:外部因素:o宏觀經(jīng)濟,如匯率,經(jīng)濟宏觀經(jīng)濟,如匯率,經(jīng)濟布局,通貨膨脹布局,通貨膨脹o社會因素,如失業(yè)率,教社會因素,如失業(yè)率,教育水平,公共假日育水平,公共63、假日o政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素,如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施o技術(shù)因素,如行業(yè)、 技術(shù)因素,如行業(yè)、 o競爭力,如市場占有率,競爭力,如市場占有率,替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素:如影響工作環(huán)境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的特點。特點。o對組織環(huán)境的理解是一個過程,這個過程確對組織環(huán)境的理解是一個過程,這個過程確定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi)64、部、外部內(nèi)部、外部o組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的,該目組織的形成是為了實現(xiàn)某一特定目的,該目的驅(qū)使組織去做每一件事。的驅(qū)使組織去做每一件事。o我們的任務(wù):將我們的任務(wù):將各。各。轉(zhuǎn)化成一件一件轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準確的說:公司要知己知彼知環(huán)境準確的說:公司要知己知彼知環(huán)境知己:形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績知己:形成自己的質(zhì)量價值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績效、質(zhì)量目標(biāo)效、質(zhì)量目標(biāo)知道競爭對手:知道競爭對手:知道供方、社區(qū)、政府、國際等等政治、經(jīng)濟、文知道供方、社區(qū)、政府、國際等65、等政治、經(jīng)濟、文化的影響,并采取措施。化的影響,并采取措施。o展現(xiàn)在:展現(xiàn)在:企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告企業(yè)年度社會責(zé)任報告企業(yè)年度社會責(zé)任報告企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動態(tài)的哦!動態(tài)的哦!2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準原文標(biāo)準原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o1.不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相不僅關(guān)注顧客的要求,還要對質(zhì)量利益相關(guān)方的要求進行確定,并監(jiān)視和評審所確定關(guān)方的要66、求進行確定,并監(jiān)視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關(guān)方:潛在相關(guān)方:顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主(股東)、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o3.3.相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:相關(guān)方的要求,可能表現(xiàn)在:顧客對事物的要求:符合性、價格、性等顧客對事物的要求:符合性、價格、性等已與顧客或外部供應(yīng)商達成的合同已與顧客或外部供應(yīng)商達成的合同行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)2021-11-15Shinan964.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作:可開展的工作:o11)收集信息)收集




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ISO14064認證咨詢?nèi)绾芜M行? 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿(mào)易,促進溫室氣體的量化、監(jiān)測、報告和驗證的一致性、透明度和可信性;保證組織識別和管理與溫室氣體相關(guān)的責(zé)任、資產(chǎn)和風(fēng)險;促進溫室氣體限額 或信用貿(mào)易;支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設(shè)計、研究和實施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風(fēng)險并找出減量機會,編撰一份性 的溫室氣體排放清冊可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責(zé)任與風(fēng)險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計,協(xié)助企業(yè)將 有成本有效性的減量機會挖掘出來; 2、提 升能源與物料使用效率,降低營運成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務(wù),來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹立良好社會責(zé)任形象:隨著對氣候變遷的關(guān)注愈來愈 多,愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系,來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會責(zé)任,環(huán)境經(jīng)營”聲望。 4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場:近年來在一些地區(qū)開始 實行具備市場機制的方法,用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限,來決定是否要購買或可賣出排放權(quán),且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時,為了協(xié)助進行獨立查驗的工作,這些排放交易系統(tǒng)都要求參加 的企業(yè),對其提報的溫室氣體信息,建立一個可供認證的線索。 5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險:實施ISO14064將是企業(yè)能源使用效率,降低成本,滿足客戶環(huán)保要求,展現(xiàn)社會責(zé)任形象的必由之路,可以預(yù)見不遠的將來,越來越多的企業(yè)將 在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證,以增強在全球“綠色”采購中的競爭力,盡早在全球貿(mào)易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法: 1、針對目前公司的實際運作和現(xiàn)有文件架構(gòu),找出公司與 ISO14064:2006標(biāo)準間的差距,并按整體咨詢計劃所有差距;進行更詳細的環(huán)境評估列出GHG清單; 2、針對公司的業(yè)務(wù)特點來確定環(huán)境管理體系的內(nèi)容和實施 計劃,確保系統(tǒng)的建立和運行能符合貴公司實際運作的需要; 3、從中可以了解到,ISO14064:2006對硬件、管理和人員的素質(zhì)要求較高,但如何系統(tǒng)化的去管理、怎樣進行內(nèi)部驗證審核的方法、怎樣體現(xiàn)PDCA循環(huán)和持續(xù)改進,這些方面比較薄弱,會通過持續(xù)地培訓(xùn)貴公司的人員,使貴公司具備建立、維護和持續(xù)改善體系的能力。 GHG的管理包含5項基本原則,即相關(guān)性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實施步驟流程: 組織與運行邊界 設(shè)定----擬定基準年----識別排放源----排放量量化與計算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評審----內(nèi)部審核報告 (一)實施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設(shè)計和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計劃 4.3溫室氣體報告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認證 5.1總則 5.2審核 準備 5.3審核管理 (二)重點部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項握有權(quán)益的獨立法人或非法人機構(gòu)。而營運邊界主要就公司的營運活動,以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等)三個類別。 2、溫室氣體量化計算 2.1溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計企業(yè)內(nèi)各項活動數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費單、商務(wù)旅行或貨品運輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動強度數(shù)據(jù)收集過程中,應(yīng)盡量查詢是否有可重復(fù)核對之?dāng)?shù)據(jù)以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強度數(shù)據(jù)可能同時存在于不同的部門,在統(tǒng)計過程 中應(yīng)評估其差異性,并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動/設(shè)施有相同的排放源而又無法分開紀錄時,則可采用合并紀錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù),因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng),而對于排放系數(shù)來源的識別與 使用的適當(dāng)性,即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計算 在收集匯總包含活動強度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后,即可進行溫室氣體 的量化計算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點,為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實際的CO2當(dāng)量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計算得出。 匯總完成整個計算。在計算過程中,應(yīng)特別注意活動強度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當(dāng)量時亦應(yīng)特別注意,若引用錯誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬倍的差異。 五 、認證流程 審核準備----文件與資料評審----現(xiàn)場審核----提出審核發(fā) 現(xiàn)----驗證RAR修正----驗證CAR改善----審核報告----發(fā)放審核申明書




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