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ISO9001質量管理體系認證收費合理

更新時間:2025-01-03 00:11:24 瀏覽次數:4    公司名稱: 咨詢公司

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16步 次內部審核

內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下:1、編寫年度內部審核計劃;2、編寫當次內部審核計劃;3、分發當次內部審核計劃到各相關部門(一般須提前一周時間);4、編寫內部審核檢查表;5、實施內部審核(首次會議、現場審核、末次會議);6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表(包括條款及部門);7、內部審核結案報告。

17步 管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關部門,以便于其準備相關資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標(包括分目標)達成情況統計、管理評審輸出報告

18步 內部質量體系補審

復審:對內部質量體系審核、管理評審的審核。

19步 認證申請

 在質量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。

 

20步接受外審(包括文件審核和現場審核)

 

文審一般較現場審核提前,就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司,提交其審核。現場審核前,認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。

 

21步 現場審核的不符合項糾正

 

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。

 

22步 拿證

 

在認證后的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證

 




 

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在環境問題日益突出,已成為國際社會共同關注的焦點同時ISO國際標準化組織在1993年發布了國際性管理系列標準---ISO14000環境管理系列標準,1996年正式發布了ISO14001:1996標準并于2004年改版修訂。ISO14001標準的實施,既是為了改善環境保護的需要,也是為提高市場競爭力,進入世界市場特別是歐美市場的綠色通行證所需。組織通過環境管理體系的實施能提高環境管理水平、節約能資源、提益、減少污染、降低風險等具有的推進作用,也能展示組織可持續發展,對環境保護的責任和對社會負責的形象。


     為適應環境管理的主動自愿形式和滿足企業環境管理的需要而設計和制定的;強調從源頭到末端全過程控制污染源,從而體現考慮源頭減少污染的產生;要求組織在符合法律法規的基礎上可根據自己的經濟、技術等條件努力持續改進;要求對組織的主要環境因素實施有效的控制,并還要對相關方施加影響;要求對緊急突發事件,建立有效的應急和響應預案。


     通過實施環境管理體系,環境保護與企業的管理融為一體,在提高管理水平同時可樹立企業對社會負責的形象;提高全體員工的環境意識和遵守環境法律、法規及應遵守的其他要求的能力;控制能資源消耗,實現污染,從源頭減少污染的產生;可持續改善環境績效同時,經濟效益和社會效益得到升華

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名 稱 內 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫療器械質量管理體系 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;
2、
提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益
3、有利于貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險
5、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率

認證條件 1 擁有身份證明:營業執照或事業單位登記均可;
2、 已取得生產許可證或其它資質證明( 或部門法規有要求時)

3
 成立時間滿足6個月;
4
 有正常運營; 

適用行業 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業規模(包括人數、產品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 
管理型項目流程:現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證
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