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手冊與程序文件的區別：質量手冊一般可分為質量管理手冊與質量保證手冊，從認證企業的編排看，基本上是質量保證手冊，管理手冊一般有較強的可操作性，直接用于指導企業運行，質量保證手冊一般用于展示，應該能夠反映出企業的質量控制要點；程序文件應該反映程序的概念，在編寫程序文件中，應該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時何地和采用什么方法去做等問題，主要用于內部指導性操作。
1.營業執照（副本）或機構成立批文的復印件，并簽章認可其與原件一致；
2.組織機構代碼證的復印件，并簽章認可其與原件一致；
3.管理體系覆蓋的活動涉及法律法規要求的行政許可證明、資質、強制性認證等的復印件；
4.生產工藝流程圖（適用于工業企業）
2.質量手冊的內容過于簡單，不能反映質量體系的控制要點。
有些企業編制手冊內容過于簡單，甚至比標準內容還要簡單。個別的是抄標準，說明企業對標準沒有吃透，每個環節怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實踐中不便實施。
有些企業編制手冊內容過于簡單，甚至比標準內容還要簡單。個別的是抄標準，說明企業對標準沒有吃透，每個環節怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實踐中不便實施。
