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ISO9001認證交付過程的策劃重點 ? ?一、ISO9001認證中交付防護的目的是防止產品在交付過程中損壞、變質或被誤用; ? ? ? 二、ISO9001認證識別需要進行交付產品防護的場合,識別交付過程中對產品特性有影響的因素,如: a)交付過程中使用的運輸設備和運輸條件; b)交付過程中產品貯存的條件; c)當產品需要在顧客的場所安裝、調試時,對顧客場所的要求等。 ? ?三、東莞ISO9001認證根據產品的特性對產品交付過程進行策劃,交付策劃可兼顧考慮產品包裝、標識、搬運、貯存的要求,交付過程需要的服務的策劃; ? ?四、ISO9001認證按規定的方式進行交付,包括: a)當顧客有要求時按顧客規定的方式進行交付,但組織負有保持產品質量的責任; b)交付前充分做好產品防護(包裝、標識、搬運、貯存的防護); c)交付過程中按策劃的要求進行防護; d)交付后需要顧客進行驗證時,應規定驗證準則和驗證方法(包括產品質量和數量、備品備件的驗證); e)交付過程中需要的安裝、調試、培訓等服務的提供; f)保持交付過程需要的記錄。 ? ? ? 五、ISO9001認證對交付過程進行監視,包括交付的質量和數量; ? ?六、ISO9001認證改進交付過程,不斷完善交付過程,降低損失,提率。
IATF16949認證各個章節容易發生的問題 IATF16949標準第四章容易發生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現場。 IATF16949第六章 容易發生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質量目標控制系統實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執行); 3.對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執行中的效果; 10.企業環境不鼓勵創新和改進; 11.沒有人負責操作監視和測量系統; 12.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中(尤其在研究和開發領域); 13.監視和測量無法溯源到國際或內部標準; 14.無法確保可調試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發生的問題 8.1章節容易發生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節容易發生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節容易發生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行; 2.團隊沒有協調,尤其在產品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可,或者沒有使用更改控制系統;圖紙出現主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統; 5.一個系統出現在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(如:缺少生產介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產品或項目缺少質量計劃,該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產介入,這導致生產不能執行這些無法實現的規范。 8.4章節容易發生的問題: 1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則; 4.采購文件里沒有足夠的數據; 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求; 6.沒有執行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節容易發生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量; 6.零部件、原材料,或產品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節容易發生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產品批準程序沒有執行; 6.返工產品沒有完全重新檢查。 8.7章節容易發生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發生的問題 1.內審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業不存在審核系統; 3.對審核發現沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執行審核; 6.內審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統; 8.內部審核結果的糾正措施沒有執行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調“問題解答”勝于和持續改進; 4.產品失效重復發生的能力不充足; 5.只有應用失效再發生的糾正措施,沒有應用防止問題不發生的實際措施(如,未正
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2020年9月28日| ISO50001修訂 根據ISO50001國際標準實施和維護能源管理體系,可使公司改善能源消耗、減少碳排放,并通過更有效地利用能源來降低企業生產成本。 如何完善新版標準的相關要求 ISO50001標準于2018年進行了修訂。然而受到疫情影響,很多公司目前面臨著許多更嚴峻的議題。比如:公司經營收入下滑,供應鏈供貨不穩定等。基于此,國際認證論壇(IAF)將ISO50001:2018過渡期延長至2022年2月20日,這意味著企業在2020年8月20日以前,可以根據舊標準(ISO50001:2011)進行審核驗證。 自此之后,企業必須依照ISO50001:2018的要求提供升級后的成文信息,其重點包括:企業所處環境和相關方的分析、風險和機遇以及相關應對的措施;能源數據的收集計劃;對于SEU(主要能源使用)的逐一分析及其建立的能源績效參數和監測證據;以及在適當的時候對相關變量和能源消耗進行歸一化處理。 常見的問題:KPI 新標準的轉換將為企業帶來哪些變化?在本文中,我想分享在審核過程中的個人以及與同事交流的經驗。對于本次改版修訂,我喜歡的主題之一是能源績效的。ISO50001要求企業必須提供與能源使用有關的績效或能源消耗的可測量結果,并與能源基準相比較,通過合適的能源績效參數(EnPI,EnergyPerformanceIndicator)證明持續改進──這通常也是企業比較大的挑戰。 并非每個KPI都是EnPI。“能源效率和能源管理”工作委員會NA172-00-09AA已發布有關新標準的某些問題說明(德文),并討論到EnPI和能源績效改進、SEU(主要能源使用)識別、能源績效下降或未達目標情況,以及對能源績效改進(包括設立熱電聯產)的審查等議題。對于審核在即的公司來說,這無疑是有幫助的。根據其解釋,只有在關鍵績效參數不會因重大影響變量而失真、且能夠反映實際能源績效的情況下,才能將它們視為EnPI。此外,該文件還明確確認每個SEU至少需要一個EnPI。 討論中的回歸分析 ISO50006指南為定義和量化相關變量提供了更多可能的方法。確定能耗與變量(例如溫度或生產量)之間的相關性,簡單方法是建立兩者的XY散布圖,包含趨勢線。然而實務上這并不總是那么容易實現,因為有些變量可能會影響能耗。標準中還提到使用線性或非線性回歸的統計模型來展示能耗和相關變量之間的關系。 回歸分析目前是一個熱門話題,盡管這部分通常牽涉很多不確定性和恐懼,不過實施ISO50001或其修訂版本來就不是件易事。 逐步增進了解──并充分利用節省潛力 通過本篇文章,我鼓勵企業積極面對這個議題,勿再推遲。羅馬當然不是造成的。在分析過程中,你或許會注意到缺失或遺漏了部分能源數據或測量結果。這很正常,必須采取適當的處理。 我的經驗顯示,生產方面的可用數據通常比初次實際處理的多更多。系統接口或數據質量之類的問題也將不可避免地出現,更不用說相關資源隨時有被銷毀或挪用的可能。 有些公司已經深度處理了這個議題,使他們能夠得到更多洞察并利用節省潛力。這也是制定ISO50001標準的實際目的。容易實現的節能措施大多已經獲得落實并展現成果,為了發掘更多節能機會,企業必須就公司的流程做更深入地研究。當然,在某些情況下,這意味著必須進行內部調查。在我看來,所有經理和同事應該有一致的目標,那就是建立可靠的能源績效指標,如此一來,大家在每次能源團隊會議上討論的將不只是能源消耗的偏差問題,下次審核之前也不會緊張到胃痛了。 結論: 我不能保證,但是我堅信數據收集越詳細,規范化越,需要解釋的偏差就越小,挫敗感也會跟著降低,你也能更快成功達成目標。 質者介紹 InnocenzoCaria ProjectManagerEnergyManagement,TüVRheinlandCert. 原文: