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手冊與程序文件的區別：質量手冊一般可分為質量管理手冊與質量保證手冊，從認證企業的編排看，基本上是質量保證手冊，管理手冊一般有較強的可操作性，直接用于指導企業運行，質量保證手冊一般用于展示，應該能夠反映出企業的質量控制要點；程序文件應該反映程序的概念，在編寫程序文件中，應該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時何地和采用什么方法去做等問題，主要用于內部指導性操作。
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