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更新時間:2025-01-24 08:56:16 瀏覽次數:14 公司名稱: 博慧達企業管理咨詢有限公司
產品參數 | |
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產品價格 | 149 |
發貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | 博慧達 |
地址 | 深圳 |
類別 | 體系認證 |
ISO13485質量管理體系 如ISO9001質量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導入的。
ISO13485質量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓,它增添了醫療器械方面的特殊要求,因此,ISO13485質量管理體系的推行對咨詢師的經驗和能力上又提出了
博慧達企業管理咨詢有限公司專業從事 廣西柳州AS9100認證的研發、設計、銷售、現場施工、售后服務為一體的生產廠家。公司擁有完善的管理制度和強大的 廣西柳州AS9100認證研發技術力量及先進的施工設備、經驗豐富的施工隊伍。多年來我們在實現更新科研技術的基礎上不斷開拓創新。公司宗旨:秉承以質量求生存、以信譽求發展。愿與各領域同仁一道攜手并進、共同發展 廣西柳州AS9100認證。真誠希望光臨參觀指導和洽談!
ISO13485質量管理體系 的基礎是風險管理評估。組織應爲此建立一個評審組,評審組可由組織的員工組成,也可外請諮詢人員,或是兩者兼而有之。評審組應對與生產產品相關的有關資料進行收集、調查與分析,識別和獲取現有的適用于該產品的風險因素、法律、法規和其他要求,進行臨床風險評價的基礎。
(5)體系策劃與設計
體系策劃階段主要是依據風險管理評估的結論,制定質量方針,制定組織的質量目標、指標和相應的管理方案,確定組織機構和職責,籌劃各種運行程式等。
質量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質量意識教育的有效方式
美國質量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法,即來自于他早年從醫的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理,企業產品質量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規定要求,也遠遠高明于缺陷發生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
而將全體員工的質量意識和質量工作習慣統一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統一理解,統一認識,統一目標,統一行動原則和實施方案。只有這樣,持有"缺陷的態度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。零缺陷管理為企業提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經過以下幾個關鍵環節:
- 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
- 決策領導研究制定全公司的質量政策,統一質量觀念。
- 管理者制定各種明確的質量工作準則--即確定 的質量要求。
- 用質量成本來考核質量工作的績效。
- 成立專門的改進小組,制定計劃,確定目標,促進實施,回顧評價。