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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司黃石當(dāng)?shù)匦袠I(yè)新聞News

ISO20000認(rèn)證資料重實(shí)效

更新時(shí)間:2025-01-17 22:55:38 瀏覽次數(shù):10    公司名稱: 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司

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ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點(diǎn)   傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點(diǎn)有:(1)以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作一年一總結(jié),來(lái)年定計(jì)劃,科室僅追求完成任務(wù);(4)僅限于對(duì)醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。   ISO9000族質(zhì)量管理體系要點(diǎn)有:(1)以院長(zhǎng)為質(zhì)量管理核心進(jìn)行質(zhì)量控制,院長(zhǎng)對(duì)質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé),全員參與質(zhì)量管理,全員接受質(zhì)量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作形審核的三審機(jī)制,并制定措施、改正措施兩個(gè)控制程序,樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無(wú)止境的觀念;(4)圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購(gòu)、科研開發(fā)、信息分析、財(cái)務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。   ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況可以看出:(1)確立院長(zhǎng)對(duì)質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制,扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項(xiàng)不足:①局限性;②效率不高、不具號(hào)召力;③員工對(duì)質(zhì)量工作不重視。(2)通過運(yùn)行20多個(gè)控制程序,杜絕了過去管理工作的5項(xiàng)漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為,杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無(wú)證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長(zhǎng)、科主任,下至鍋爐工的人員職責(zé),杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購(gòu)過程,杜絕采購(gòu)時(shí)無(wú)合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護(hù)保養(yǎng)制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費(fèi)。   綜上所述,ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化、科學(xué)化的特質(zhì),能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足,提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺(tái)。   2 成功實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益   ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對(duì)醫(yī)院的沖擊是不容忽視的,提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略 。   建立并運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、監(jiān)督審核費(fèi)、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運(yùn)行后的回報(bào)包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來(lái)有形資產(chǎn)的增加;同時(shí)因提高聲譽(yù)、知名度、醫(yī)院形象帶來(lái)無(wú)形資產(chǎn)等社會(huì)效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個(gè)相對(duì)較小的成本,其投入隨時(shí)間而減少,而醫(yī)院獲得的回報(bào)與體系運(yùn)行有效程度、與時(shí)間成正比。建立一個(gè)成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),在這個(gè)基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績(jī)。   3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行失敗風(fēng)險(xiǎn)的方法和措施   醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運(yùn)行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習(xí)慣做法,存在文件和運(yùn)行“兩層皮”現(xiàn)象;(4)沒有堅(jiān)持運(yùn)行下去。   風(fēng)險(xiǎn)是指某一行動(dòng)的結(jié)果具有多樣性,從以上4點(diǎn)可以看出,醫(yī)院運(yùn)行ISO質(zhì)量管理體系確實(shí)存在運(yùn)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。從醫(yī)院體系運(yùn)行實(shí)例可找到有效的途徑:(1)由醫(yī)院高、中、低3個(gè)階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點(diǎn),大力推動(dòng)貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅(jiān)力量,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實(shí)考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持,把理論落實(shí)到實(shí)踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認(rèn)證后,仍通過內(nèi)審和實(shí)際運(yùn)行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運(yùn)行和時(shí)間的驗(yàn)證才能充分體現(xiàn)其價(jià)值。(3)從根本上改變習(xí)慣做法,接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。   4 醫(yī)院的等級(jí)評(píng)定與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是相輔相成的,具有相符性   醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定制度將醫(yī)院劃分為三級(jí)九等,醫(yī)院的等級(jí)往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號(hào)。近年來(lái)醫(yī)院的等級(jí)評(píng)定越來(lái)越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評(píng)級(jí)的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障,不搞運(yùn)動(dòng)、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé),體現(xiàn)重原則;第四步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源,體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施,體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程,體現(xiàn)重管理原則。   由此可見,建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級(jí)評(píng)定的目的、宗旨一致,有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級(jí)評(píng)定要求,通過ISO認(rèn)證的醫(yī)院更容易通過等級(jí)評(píng)定,成功實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級(jí)評(píng)定打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛  ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,傳統(tǒng)管理體制通過事實(shí)發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機(jī)制是通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核3個(gè)審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實(shí)施糾正措施、措施―――跟蹤、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證實(shí)施措施的有效性―――無(wú)效時(shí)進(jìn)一步改進(jìn)―――有效時(shí)記錄并納入體系。      ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念,提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛,為醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力的保障和新的起點(diǎn)。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神,適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式,適應(yīng)新時(shí)期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求,有必要在醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系,逐步實(shí)行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證制度。




QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),適用時(shí),受控條件應(yīng)包括: a) 可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性; 2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施; b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境; c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則; d) 采取措施,防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。 2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求來(lái)識(shí)別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的 性標(biāo)識(shí),并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。 對(duì)包含任何HS 的過程應(yīng)予以 標(biāo)識(shí)并控制,以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來(lái)源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗(yàn)證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF 特性不合格時(shí),組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求 組織應(yīng)對(duì)輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF 符合性,包括: a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性; b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理; d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn); e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求 組織應(yīng)對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證(必要時(shí))和控制,以確保對(duì)HSF 要求的持續(xù)符合性。 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí),應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。 評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。




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