更新時(shí)間：2025-02-01 14:21:05 瀏覽次數(shù):6 公司名稱(chēng)： 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
以下是:【ISO13485認(rèn)證服務(wù)至上】的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 365 |
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| 發(fā)貨期限 | 電議 |
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| 供貨總量 | 電議 |
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| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
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| 品牌 | 博慧達(dá) |
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| 地址 | 深圳 |
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| 類(lèi)別 | 體系認(rèn)證 |
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以下是:【ISO13485認(rèn)證服務(wù)至上】的圖文視頻
【ISO13485認(rèn)證服務(wù)至上】,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司為您提供【ISO13485認(rèn)證服務(wù)至上】產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋明熙,電話(huà):18923659300、18926043348,QQ:2158148601,發(fā)貨地:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈發(fā)貨到山東省 濟(jì)南市 歷下區(qū)、槐蔭區(qū)、天橋區(qū)、歷城區(qū)、長(zhǎng)清區(qū)、平陰縣、濟(jì)陽(yáng)區(qū)、商河縣、章丘區(qū)。 山東省,濟(jì)南市 濟(jì)南市，別稱(chēng)泉城、齊州、濼邑，山東省轄地級(jí)市、省會(huì)、副省級(jí)市、特大城市、濟(jì)南都市圈核心城市，國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的環(huán)渤海地區(qū)南翼的中心城市。截至2022年，全市下轄10個(gè)區(qū)、2個(gè)縣，總面積10244.45平方千米，常住人口941.5萬(wàn)人，城鎮(zhèn)人口699.8萬(wàn)人，城鎮(zhèn)化率為74.3%。
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5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場(chǎng)管理方法，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處：
（1）帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485，需要營(yíng)造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來(lái)難度也不大，有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感，從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn)，而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在現(xiàn)場(chǎng)管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專(zhuān)用于現(xiàn)場(chǎng)管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合，可以達(dá)到"體現(xiàn)效果，增強(qiáng)心"的作用。眾所周知，實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長(zhǎng)期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場(chǎng)管理的效果是立竿見(jiàn)影的。在推行ISO13485的過(guò)程中導(dǎo)入5S，可以通過(guò)在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場(chǎng)管理效果來(lái)增強(qiáng)企業(yè)的心
ISO13485咨詢(xún)流程如下：
識(shí)別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量 "的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè) 都對(duì)醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司擁有一支 山東濟(jì)南AS9100認(rèn)證高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，良好的工程師，可根據(jù)客戶(hù)的要求設(shè)計(jì) 山東濟(jì)南AS9100認(rèn)證。 公司售后服務(wù)是一批實(shí)力非常雄厚的團(tuán)隊(duì)，成熟的機(jī)加工、焊接、鈑金、噴漆、組裝能力，可完成各種標(biāo)準(zhǔn)的客戶(hù)訂單?？筛鶕?jù)客戶(hù)的要求，物料的特性研發(fā)出不同款式的 山東濟(jì)南AS9100認(rèn)證，整條生產(chǎn)線(xiàn)質(zhì)量層層把關(guān)，嚴(yán)格的產(chǎn)品測(cè)試。
聯(lián)系人:宋明熙,電話(huà):18926043348,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司在山東省濟(jì)南市本地專(zhuān)業(yè)從事【ISO13485認(rèn)證服務(wù)至上】,山東省濟(jì)南市各個(gè)縣市以及周邊城市均可提供送貨上門(mén)服務(wù)！
