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以下是:GJB9001C認(rèn)證報(bào)價在哪里的圖文介紹
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司從事 山東淄博ISO9000認(rèn)證十年有余，產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)好價，贏得大量客戶長期信賴。公司始終堅(jiān)持“以科技求進(jìn)步、以質(zhì)量求生存、以管理求效益、以誠信求市場”的經(jīng)營宗旨。不僅嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量和售前售后服務(wù)，同時也加強(qiáng)自身科技研發(fā)，為客戶提供更專業(yè)的服務(wù)。持續(xù)為客戶需求努力創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)客戶發(fā)展價值z u i大化。
ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時，安裝要求； f)? 適當(dāng)時，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO50001認(rèn)證信息交流? ISO50001認(rèn)證信息交流包括內(nèi)部溝通與外部溝通，企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的溝通對象采取不同的溝通方式，保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內(nèi)容 內(nèi)部交流的信息主要包括：各部門的職能； 管理者和管理層的節(jié)能決策；能源管理手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書；適用的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)及其他要求；能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；能源基準(zhǔn)、能源績效參數(shù)；識別評價出的能源使用及主要能源使用；節(jié)能技術(shù)或管理經(jīng)驗(yàn)；對影響能源績效的關(guān)鍵特性定期監(jiān)視、測量和分析的結(jié)果；能源管理實(shí)施方案的實(shí)施情況及效果；能源評審、內(nèi)部審核、管理評審及外部評價的結(jié)果；不符合及糾正措施；體系運(yùn)行的信息，如生產(chǎn)運(yùn)行調(diào)度信息、能源績效參數(shù)及時反饋信息。 外部交流的信息主要包括：企業(yè)的概況；企業(yè)能源管理手冊、能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo)；法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的更新；節(jié)能主管部門及有關(guān)部門對能源利用的要求及發(fā)布的政策，如節(jié)能監(jiān)察機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能監(jiān)察報(bào)告；外部機(jī)構(gòu)對于企業(yè)能源利用效率的反饋，如能源利用檢測報(bào)告、能源審計(jì)報(bào)告、熱工測試報(bào)告等；與產(chǎn)品、能源利用有關(guān)的信息；能源基準(zhǔn)、能源標(biāo)桿的信息；與企業(yè)能源績效有關(guān)的信息，包括發(fā)展趨勢；可供采用的改進(jìn)能源績效的信息；財(cái)務(wù)信息，如成本節(jié)約或能源項(xiàng)目投資；成熟先進(jìn)的管理方法和節(jié)能技術(shù)；其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內(nèi)部交流的方式 如運(yùn)行調(diào)度指揮系統(tǒng)、文件、會議紀(jì)要、公告欄、意見箱、網(wǎng)站、電子郵件、日常生產(chǎn)高度會議、內(nèi)部談話、ERP辦公系統(tǒng)等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準(zhǔn)確原則 2.及時原則 3.優(yōu)先原則 四、建立信息交流機(jī)制 應(yīng)做好以下幾個方面的工作： 1.明確部門和職責(zé) 2.確定方式和內(nèi)容 3.制定制度和措施
東莞QC080000:2017 認(rèn)證 審核資料需求清單
東莞QC080000:2017 認(rèn)證需求清單如下
1? 營業(yè)執(zhí)照
2? ISO9001:2015 認(rèn)證（或 16949）
3? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證管理手冊＋程序文件＋文件臺帳
4? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證組織內(nèi)外部 HSF 環(huán)境分析的記錄
5? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證HSF 相關(guān)方的確定及其相關(guān)方要求的確認(rèn)分析記錄
6? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證過程清單＋有害物質(zhì)風(fēng)險識別評價及措施清單
7? HSF 目標(biāo)分解及統(tǒng)計(jì)結(jié)果
8? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程
9? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證生產(chǎn)主要設(shè)備臺帳＋RoHS 檢驗(yàn)設(shè)備及校驗(yàn)報(bào)告
10? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證企業(yè)有害物質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)＋與重要客戶有害物質(zhì)限值標(biāo)準(zhǔn)比對的登記表
11? 材料清單及第三方測試報(bào)告與環(huán)保協(xié)議
12、山東淄博附近制程有害物質(zhì)風(fēng)險評價
13? 深圳QC080000:2017 認(rèn)證產(chǎn)品第三方測試報(bào)告清單
14? 內(nèi)審＋管理評審
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