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博慧達ISO9000認證有限公司充分利用當今世界前沿的先進技術和經營管理理念,結合了中國當代 廣東中山ISO9000認證制造技術的工業水平,j i力營造積j i、上進、團結、拼搏、全員學習、優勝劣汰''的特色企業文化氛圍,傾力構筑的團隊,使企業實現了超常規、跳躍式的發展。
S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術; ——基礎建設和設備; ——信息系統; ——專業技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質和組織的知識管理);基礎設施(符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術);資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規性要求:生產法律法規(如評價、排污許可證、特種設備等)、職業法律法規(如職業衛生三同時、職業病危害因素評估和檢測、職業病防治、有毒物品、個體防護等)等法規要求,以及與相關方簽署的法律義務(如勞動時間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰略、經營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產統一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監視,持續評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監測在內的職業方案和活動。對于已建立職業管理體系的組織,通過比較計劃實現的職業目標與實際結果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現。”——28002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規性要求的評價: 在管理層審核企業經營許可(評價、三同時、特種設備、職業危害因素檢測等)、合規義務、合規性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結合的方式,獲取企業的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業違法違規。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價: 在管理層及各現場審核時,在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎設施設備和特種設備管理,工作環境和知識等。資源變化情況(監督)。 可以描述:1)與合規義務相對應的資源的充分性、合規性(如特種設備安檢、職業病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識,以及與運行有關的專業技能(資質)、知識等是否充分;3)企業的經營狀態和資金保證能力(如體系資金預算)。
QC080000認證的重點 1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價,依照嚴有害物質管理要求,建立公司有害物質清單,制訂內部的有害物質管理標準。 2、將有害物質管理標準傳達給供應商,與供應商簽訂環保協議,要求供應商按照有害物質管理標準,進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有害物質檢測報告,按計劃對供應商進行定期稽核 3、公司需將環保產品與非環保產品分開隔商,生產環保產品的設備與非環保設備分開生產,并進行相應的環保標識。 4、對物料和產品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質管理標準。 QC080000有害物質管理體系是在ISO9001質量管理體系的基礎上,添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運行外,還應在運行過程中對以下方面進行控制: 1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價,依照嚴有害物質管理要求,建立公司有害物質清單,制訂內部的有害物質管理標準。 2、將有害物質管理標準傳達給供應商,與供應商簽訂環保協議,要求供應商按照有害物質管理標準,進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有害物質檢測報告,按計劃對供應商進行定期稽核。 3、公司需將環保產品與非環保產品分開隔商,生產環保產品的設備與非環保設備分開生產,并進行相應的環保標識。 4、對物料和產品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質管理標準
1、質量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責和權限 3、風險分析的管理 4、應急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內部培訓講師的能力要求 7、質量意識的要求:工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質量管理體系文件以及質量手冊的要求 9、產品和服務要求評審中的記錄保存以及顧客授權放棄 10、設計和開發過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產品設計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設計輸出信息,驗證記錄 15、采購汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品的評估 16、作業準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產維護的目標,以及未達標時候的糾正措施 18、標識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風險分析、驗證和確認、顧客需求的批準) 20、過程控制的臨時更改的信息(包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置) 21、返工產品處置有關的形成文件的信息,包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產品的形成文件的讓步授權。與返修產品處置有關的形成文件的信息,包括數量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監視和測量;應記錄重要的過程