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ISO9001認證【ISO13485認證】高效

更新時間:2025-01-23 07:06:20 瀏覽次數:5    公司名稱: 博慧達企業管理咨詢有限公司

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品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
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檢驗試驗的要求是否明確,試驗的項目、抽檢的比例是否適當等。對文件控制、記錄等過程的審核,應檢查手冊對該條款的規定及相應的程序,檢查該程序對文件、記錄進行控制的
 
要求是否明確,控制的方法是否恰當,能否滿足ISO 9001:2015標準對該過程控制的要求。
 
       D(do),即按計劃或規定執行。審核時,應抽查幾項具體活動。如對培訓的審核,可以抽查幾個培訓班,檢查其實施情況,以及培訓的內容、人數、課時等是否符合計劃的
 
安排。又如對檢驗(產品測量)的審核,可抽查幾項檢驗活動,檢查其檢驗、試驗的項目是否有漏檢,抽檢數是否正確,試驗的方法、檢測設備的精度是否符合要求,作出的合格判
 
斷、檢驗結論是否準確等




 P(plan),即計劃、準則或規定。對ISO9001:2015標準而言,即審核的準則(依據)和受審核方對各過程的具體規定,包括質量手冊、程序、作業指導書等)、產品標準
 
、培訓計劃、內審計劃、設計開發計劃等。對質量管理體系而言,主要體現在手冊、程序中。對產品實現過程而言,主要體現在設計和開發計劃、采購計劃、生產工藝。檢驗規范、
 
包裝工藝中。對服務行業的服務過程而言,主要體現在服務規范、服務提供規范和服務控制規范中。對于其他支持過程(如培訓、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現在具體的
 
培訓計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機構進行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規定以及規定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標準的
 
要求。如對“設計和開發策劃”的審核,應審核設計和開發計劃是否明確,包括設計和開發的階段,各階段的評審、驗證和確認活動,各階段的職責、權限,各設計小組之間、設計
 
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗(產品測量)的審核,應檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”,對各類產品


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