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如何審核生產(chǎn)過程之現(xiàn)場審核
以下內(nèi)容,根據(jù)個人經(jīng)驗,寫一些可以入手的審核思路,以方便大家操作。
審核之前,先準備一份控制計劃,審核過程對控制計劃內(nèi)容一一比對, 控制計劃要求是內(nèi)容是否在現(xiàn)場落實。
審核思路如下:
1.人員能力:查看人員是否有上崗證或上崗認證,特別是關(guān)鍵崗位。
2.查看設(shè)備
查看生產(chǎn)設(shè)備是否有開班點檢;抽其中幾條詢問現(xiàn)場操人員是否知道點檢方法;比對點檢項目是否與設(shè)備保養(yǎng)指導(dǎo)書中的項目是否一致;按點檢項目對設(shè)備點檢,點檢記錄中的點檢結(jié)果是否與設(shè)備狀態(tài)一致;設(shè)備設(shè)定的參數(shù)是否與指導(dǎo)書一致。
如必要,點檢設(shè)備標準樣件是否有合格標簽。
3.查看工裝工具
是否有按作業(yè)指導(dǎo)書要求使用正確的工裝和工具。如有必要,工裝和工具也是需要點檢。工裝工具的狀態(tài)是否良好。
4.查看物料狀態(tài)
物料包括本工序的使用的物料和生產(chǎn)出來半成品或成品。
查看現(xiàn)場使用的原材料是否有產(chǎn)品標簽,原材料是否有合格標識;擺放位置和方式是否有正確;使用的原材料是否是需要的原材料;
查看生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否有擺放在正確的位置和擺放方式是否正確,包括包裝方式;是否有產(chǎn)品標識或狀態(tài)標識;不合格品是否放在不合格區(qū)域。
物料轉(zhuǎn)運容器是否正確;轉(zhuǎn)運方式是否正確。
5.操作方法
現(xiàn)場是否有指導(dǎo)員工操作的指導(dǎo)書;是否有產(chǎn)品檢驗標準;是否有按要求執(zhí)行首件檢查,首件是否符合要求;員工操是否有按作業(yè)指導(dǎo)書操作。作業(yè)指導(dǎo)書是否與控制計劃一致。
6.測量方法和工具
現(xiàn)場使用的測量設(shè)備是否有合格校準標簽;測量設(shè)備是否點檢;測量工具的使用是否有指導(dǎo)書。
是否有按要求執(zhí)行巡檢。
S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評價、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動時間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內(nèi)審、管理評審及日常運行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內(nèi)的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計劃實現(xiàn)的職業(yè)目標與實際結(jié)果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現(xiàn)。”——28002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規(guī)性要求的評價: 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可(評價、三同時、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力評價: 在管理層及各現(xiàn)場審核時,在評價風險的控制能力時應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導(dǎo)致風險控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機構(gòu)和職責、能力、意識,以及與運行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。
IATF16949認證體系組織環(huán)境 很多企業(yè)在實施IATF16949認證體系時仍使用實施ISO9001認證體系時分析的內(nèi)外環(huán)境,這是否合適在暫在此置評,在看完下面關(guān)于組織環(huán)境解讀后相應(yīng)會有一個清晰認識。 理解組織環(huán)境是決定影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時,需要考慮以下三個方面關(guān)鍵因素是: a)利益相關(guān)方; b)外部問題; c)內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的,并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力,包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方: A)如果不滿足相關(guān)的需求和期望,則是其持續(xù)成功的風險; b)可以提供增強其持續(xù)的成功的機會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定,組織應(yīng): ——確定他們的相關(guān)需求和期望,確定應(yīng)該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系,以獲得利益,例如改善績效、對目標和價值的共同理解、 以及增強的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)法律和法規(guī)要求; b)特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議; c)競爭; d)全球化; e)社會、經(jīng)濟、政治和文化因素; f)技術(shù)的革新和進步; g)自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復(fù)雜性; b)活動和相關(guān)過程; C)戰(zhàn)略; d)產(chǎn)品和服務(wù)類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識水平; h)成熟度; i)創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內(nèi)部問題時,組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風險或增強其持續(xù)成功的機會。? 基于這些問題的確定, 管理層應(yīng)該決定哪些風險和機會應(yīng)該被處理,并開始建立、實施和維護必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、實施和維持一個監(jiān)測、審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程,同時考慮要采取行動的任何后果(見 7.2)。
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