產(chǎn)品優(yōu)勢圖
答:需要確認(rèn)。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準(zhǔn)不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認(rèn)。
答:如果該實驗室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。
26. 按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
27. 按照J(rèn)JF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的 計量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:20114.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。CNAS實驗室認(rèn)可
案例七:如何避免檢測資源浪費?
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修,結(jié)果設(shè)備并無故障,而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險,未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復(fù)檢,并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn),還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié),包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設(shè)備)、料(檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(huán)(檢測環(huán)境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生,實驗室必須規(guī)范運行認(rèn)可管理體系,對各個環(huán)節(jié)進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。
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77. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn),不認(rèn)可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。
答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。
答:附件中,認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。
80. 如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無專科學(xué)歷時就工作年限10年滿足,此時對多領(lǐng)域如何把握?如兩個領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個領(lǐng)域?,10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足?
答:如果學(xué)歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域,而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠?
答:如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
82. 應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權(quán)簽字人,如果不將無法出具報告,這點如何掌控?
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海納德管理咨詢有限公司8年專注【山西陽泉實驗室資質(zhì)認(rèn)可】產(chǎn)品,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)技術(shù)型高新技術(shù)企業(yè)。廠家位于海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2,現(xiàn)有廠房面積2000平方米,有專業(yè)的研發(fā)團隊,管理團隊,售后服務(wù)團隊,已申請各類專利20余項,產(chǎn)品創(chuàng)新能力,生產(chǎn)工藝,品質(zhì)管控能力,工程配套服務(wù)能力均占行業(yè)優(yōu)勢。