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并非所有風險都同樣重要,這并不奇怪。有些風險發生的可能性要低得多,而另一些風險如果你不阻止它們,肯定會發生。同樣,有些風險如果確實發生,就會造成很多問題,而另一些風險則很難產生問題,或者在發生時很容易修復。甚至重要的是要考慮當風險發生時,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會造成大量的麻煩,那么努力確保它不發生可能是至關重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會了解每個識別的風險都是根據效果的嚴重程度、發生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認證 例如,如果供應商通知您他將停止制造組件,您可能會將風險評估為非常重大,因為這將阻礙您向客戶交付產品的能力。第二個例子,如果設備磨損會在一個過程中產生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測的機會很高,可能不是一個重大的風險。在你的評估中,你會想看看三件事:嚴重程度、發生和可檢測度。如果風險發生,問題會造成多嚴重?風險有多大可能發生??如果問題發生了,你有多可能發現它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評估標準將幫助您確定風險是否足夠大,以做一些事情。
1. 現場和所有相關外部支持場所的員工數量;
2. 企業質量管理體系文件資料,包括符合IATF 16949要求的證據,并顯示與任何外部支持功能、安徽宣城附近外程的聯系和接口;
3. 自上次審核以來的顧客和內部績效數據;
4. 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結,包括近的顧客報告、安徽宣城附近記分卡副本;
5. 自上次審核以來任何顧客特殊狀態的標識;
6. 自上次審核以來內部審核和管理評審結果。
以上情況主要針對監督審核、安徽宣城附近再審核等等。
如果是初次認證第1階段審核,則需要如下內容:
1. 提供外部場所和支持的描述;
2. 對顯示順序和相互作用的過程的描述,包括確認外部支持功能和外程;
3. 至少前12個月的關鍵指標和績效趨勢;
4. 客戶過程已經滿足IATF 16949全部要求的證據;
5. 質量手冊,包括與現場或外部支持功能的相互作用;
6. 已經按照IATF 16949進行了一個完整的內部審核周期及隨后的管理評審的證據;
7. 合格內部審核員名單以及資質確認準則;
8. 如果適用,汽車顧客名單及其顧客特定要求;
9. 如果適用, 顧客投訴總結、安徽宣城附近響應、安徽宣城附近記分卡和特殊狀況。
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制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰略方向,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果。可 通過采用 PDCA 循環以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環境的識別和評審過程,其包括組織內外部環境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業的人力資源管理有別于其他行業,注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環境管理過程。根據食品行業類別,按不同的食品法規要求,對基礎設施和工作環境加以管理。 五是,外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是,內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環,包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規范、良好獸醫規范、良好分銷規范可 追溯性過程。根據標準要求,追溯系統應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 (包括產品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監測結果的分析與評價,同時包括內部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內外部因素,包括但不限于國際、 國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?
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