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【CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-15189申請(qǐng)方式好產(chǎn)品不怕比】

更新時(shí)間:2025-02-09 13:45:35 瀏覽次數(shù):2    公司名稱(chēng):北京 海納德管理咨詢(xún)有限公司

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格255
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明電議
品牌CMA及CNAS
服務(wù)目標(biāo)短期一次性取證
咨詢(xún)方式現(xiàn)場(chǎng)+遠(yuǎn)程
咨詢(xún)地區(qū)全國(guó)
咨詢(xún)范圍CMA及CNAS指導(dǎo)
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【CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-15189申請(qǐng)方式好產(chǎn)品不怕比】
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【CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-15189申請(qǐng)方式好產(chǎn)品不怕比】


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檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可

一.什么是檢查?


    檢查是合格評(píng)定活動(dòng)的一種,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為:“對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并確定其相對(duì)于特定要求的符合性,或在專(zhuān)業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對(duì)于通用要求的符合性”。從這個(gè)定義中可以看出,檢查也是符合性評(píng)定的一種方式,檢查活動(dòng)所針對(duì)的對(duì)象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、服務(wù),(生產(chǎn))過(guò)程和工廠。與其他合格評(píng)定方式相比,在適用對(duì)象上,檢查活動(dòng)有比較鮮明的特點(diǎn),它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對(duì)符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測(cè)的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求,由具有專(zhuān)業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴(lài)于人的專(zhuān)業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評(píng)定方式,即檢測(cè)和產(chǎn)品認(rèn)可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認(rèn)可是一種間接的合格評(píng)定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過(guò)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的驗(yàn)證,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評(píng)審以及隨后的抽查,來(lái)證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國(guó)對(duì)家用電器產(chǎn)品的認(rèn)可就是采用型式試驗(yàn)、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進(jìn)行的,它對(duì)產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上,因此是間接的方式。而檢查是針對(duì)某一個(gè)體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進(jìn)行時(shí)刻的符合性的評(píng)定,采用的是直接的方式。如對(duì)鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過(guò)設(shè)計(jì)審查、制造過(guò)程檢查和安裝、使用過(guò)程中的檢查,對(duì)某一臺(tái)鍋爐設(shè)計(jì)、使用和維護(hù)性能進(jìn)行判定。產(chǎn)品認(rèn)可的實(shí)施機(jī)構(gòu)肯定是第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu),而從事檢查工作的機(jī)構(gòu)則不一定是。此外,在合格評(píng)定程序的上,檢查和認(rèn)可也有差別,認(rèn)可程序要求評(píng)價(jià)人員和認(rèn)可決定人員相異,但檢查則允許評(píng)價(jià)和決定人員相同。同樣,檢查和檢測(cè)活動(dòng)也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評(píng)價(jià)方式上,檢查和檢測(cè)有相似的地方,但檢查活動(dòng)可以完全依賴(lài)于感官,也有可能利用檢測(cè)的結(jié)果,檢查工作往往包含專(zhuān)業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專(zhuān)業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無(wú)法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進(jìn)行的(這就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查的定義中所說(shuō)的“通用要求”),如對(duì)茶葉、酒類(lèi)的品級(jí)確定,對(duì)焊縫的檢查,以及對(duì)吊車(chē)的使用性檢查等等。檢查和檢測(cè)在適用對(duì)象上也有所不同,顯然,檢測(cè)所針對(duì)的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對(duì)象還可以包括過(guò)程、設(shè)施、人員等。此外,檢查所針對(duì)的項(xiàng)目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。


二.檢查機(jī)構(gòu)的基本類(lèi)型


    檢查機(jī)構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機(jī)構(gòu)從獨(dú)立性的角度劃分為三種類(lèi)型:A、B和C型檢查機(jī)構(gòu)。A型檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立于各方,機(jī)構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實(shí)施檢查的人員,不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購(gòu)人、所有人、用戶(hù)或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機(jī)構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項(xiàng)目或類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)。C型檢查機(jī)構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù),它通過(guò)組織機(jī)構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務(wù)的條款中,確保各項(xiàng)檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機(jī)構(gòu)有以下幾類(lèi):


(1)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)),如我國(guó)的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(如CCIC,國(guó)際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗(yàn)公司);


(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車(chē)等)檢查機(jī)構(gòu);


(3)成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);


(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);


(5)檢疫機(jī)構(gòu)(動(dòng)植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);


(6)工廠檢查機(jī)構(gòu)(如產(chǎn)品認(rèn)可中的工廠審查機(jī)構(gòu));


(7)車(chē)輛檢查機(jī)構(gòu);


(8)航空器檢查機(jī)構(gòu);


(9)船舶檢查機(jī)構(gòu)等。


當(dāng)然,還有其它許多特殊類(lèi)型、特殊行業(yè)的檢查機(jī)構(gòu),如核檢查機(jī)構(gòu),由于它們具有更強(qiáng)的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的局面,因此目前納入認(rèn)可管理的還比較少。


三.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的意義


    對(duì)于檢查機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),獲得認(rèn)可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶(hù)提供心的一種手段。認(rèn)可是對(duì)某一機(jī)構(gòu)滿(mǎn)足規(guī)定要求,并有能力承擔(dān)特定符合性評(píng)審任務(wù)正式的第三方承認(rèn)。檢查機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)認(rèn)可,可以確保檢查機(jī)構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系,保證檢查過(guò)程的有效性,為檢查報(bào)告的可靠性提供心。我國(guó)加入WTO后,國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)將會(huì)逐漸進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)認(rèn)可可以極大地提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi),政府管理部門(mén)也明確要求檢查機(jī)構(gòu)必須獲得認(rèn)可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù),在此檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可已成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要條件。


    對(duì)于 來(lái)講,對(duì)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可,可以統(tǒng)一檢查機(jī)構(gòu)的運(yùn)作水平,保證一個(gè) 內(nèi)檢查的一致性,維護(hù)市場(chǎng)的有序競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定事業(yè)的發(fā)展。


四.檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展概況


   在二十世紀(jì)八十年代初,很多發(fā)達(dá) 的檢查機(jī)構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車(chē)、機(jī)動(dòng)車(chē)輛等。檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府的檢查機(jī)構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對(duì)象多樣性的發(fā)展,政府部門(mén)作為行政管理部門(mén)承擔(dān)著越來(lái)越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任。因此,政府部門(mén)逐漸將檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外,大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)均為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu),除自身開(kāi)展的檢查業(yè)務(wù)外,也大量承擔(dān)政府部門(mén)委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行的。為防止走私或其它類(lèi)型的犯罪行為,有些 也指定被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對(duì)管理部門(mén)對(duì)公眾的日益關(guān)注和消費(fèi)者的迫切要求,檢查范圍擴(kuò)展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù),包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、制造檢查和運(yùn)行檢查。但如何確保檢查機(jī)構(gòu)的能力成為政府部門(mén)和消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。很多 的政符管理部門(mén)均要求檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可,以此建立對(duì)檢查機(jī)構(gòu)檢查過(guò)程有效性的心。


五.認(rèn)可工作流程


    認(rèn)可工作流程可以分為意向申請(qǐng)、正式申請(qǐng)、評(píng)審準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、評(píng)定、批準(zhǔn)發(fā)證六個(gè)階段。在意向申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方可以來(lái)訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認(rèn)可意向。CNAS得到意向申請(qǐng)后,將向申請(qǐng)方提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月,并進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審的檢查機(jī)構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。在評(píng)審準(zhǔn)備階段,CNAS經(jīng)申請(qǐng)方同意,指定評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進(jìn)行文件評(píng)審,文件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間和評(píng)審計(jì)劃,經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實(shí)施。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,評(píng)審組會(huì)依據(jù)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件等對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行全要素和全部申請(qǐng)技術(shù)范圍的評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審符合后或申請(qǐng)方采取糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證有效的,CNAS秘書(shū)處將評(píng)審報(bào)告及意見(jiàn)提交評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出決定。評(píng)定通過(guò)的檢查機(jī)構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認(rèn)可。在認(rèn)可有效期內(nèi),被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認(rèn)可的12個(gè)月內(nèi),CNAS范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分和認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評(píng)審將覆蓋已認(rèn)可的全部領(lǐng)域和全部認(rèn)可要求。

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68. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問(wèn)題,或是沒(méi)有規(guī)定,開(kāi)不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒(méi)有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開(kāi)不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
73. 對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排:每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)見(jiàn)證還是同類(lèi)產(chǎn)品(主要檢測(cè)參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類(lèi)產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)在“說(shuō)明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無(wú)措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類(lèi)問(wèn)題,也無(wú)法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過(guò)期。
答:①充分溝通,并在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長(zhǎng)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí),因?qū)I(yè)限制,不能對(duì)所有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等,會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來(lái)一些問(wèn)題。
答:評(píng)審組長(zhǎng)可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后,由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



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