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【CNAS實驗室認可-15189申請方式好產(chǎn)品不怕比】

更新時間:2025-02-09 13:45:31 瀏覽次數(shù):1    公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司

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產(chǎn)品參數(shù)
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實驗室資質認定

一. 什么是實驗室資質認定?其標志CMA的意義?

  CMA,取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。

二. 實驗室資質認定的性質是什么?

  實驗室資質認定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認定機構或其他技術機構的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構或其他技術機構,必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質認定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定:資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。

三. 實驗室資質認定的法定效力是什么?

  根據(jù)資質認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質認定的技術機構為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。

四. 實驗室資質認定合格檢測機構檢測數(shù)據(jù)和結果用途是什么?

  檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結果,資質認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù)和結果主要用于以下方面:

  1、 政府機構要依據(jù)有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;

  2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術、新產(chǎn)品;

  3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;

  4、 消費者利用檢測結果來保護自己的利益;

  5、 流通領域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。

五. 實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?

  1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。

六. 實驗室資質認定與實驗室認可有何區(qū)別?

  實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具務資質認定資質、取得資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。

   實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。

七. 實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?

  實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監(jiān)委組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由資質認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質認定的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。

八. 實驗室資質認定使用何種評審準則?

    目前資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內容。

九. 目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?

我國已通過資質認定的檢測機構已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。

十. 對檢測機構的資質認定如何進行?

對檢測機構的資質認定是嚴格按照省或 資質認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:

  1、 向省或 資質認定辦公室提交資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);

  2、 省或 資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;

  3、 通過書面審查,依據(jù)資質認定的評審準則,由省或 資質認定辦公室安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審;

  4、 通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監(jiān)督局核發(fā)資質認定、資質認定機構印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。

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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內部作業(yè)指導書。 CNAS實驗室認可



52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業(yè)指導書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,盡管儀器設備很準,但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。

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