1. 關于不確定度
CNAS-CL07:2011版發布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執行。
2. 在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。
3. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
4. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
計量認證與資質認定
計量認證是資質認定兩種形式中的一種,除了計量認證之外資質認定還包括審查認可這種認定形式。
計量認證是指 認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環境和人員的操作技能和保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核。由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為 “ 計量認證 ” ,于是 “ 計量認證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》發布以來,計量認證和審查認可評審所依據的準則均更新為《實驗室資質認定評審準則》,因此自2007年1月1日起,一般用資質認定這種叫法代替了以前大家熟悉的計量認證這種稱呼。
審查認可是指 認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。
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三、申請CMA檢驗檢測機構資質認定的條件
(1)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;
(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系,并且有效運行6個月以上;
(6)符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
四、申請CMA檢驗檢測機構資質認定需要提交的資料
(1)檢驗檢測機構資質認定申請書
(2)典型檢測報告(每個類別1份)
(3)質量手冊、程序文件
(4)營業執照(經營范圍應包含檢驗檢測業務,不得包含設計、研發、生產、銷售等范圍)(非獨立法人實驗室需提供實驗室設立批文)
(5)法人代表授權書(非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時)
(6)固定場所產權/使用權證明文件(實驗室的房產證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產權證)
(7)管理體系內審、管理評審記錄(需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內審、管審)
(8)檢測/校準設備獨立調配的證明文件(如檢測設備發票、設備投標證明文件等)
(9)專業技術人員、管理人員勞動關系證明(社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同)
(10)專業技術人員資質證明(技術負責人和授權簽字人應具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測操作人員培訓上崗證明(從事特殊檢測/校準業務人員應提供相應的資質證明,如:無損檢測人員需要提供無損檢測)
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檢查機構認可
一.什么是檢查?
檢查是合格評定活動的一種,在國際標準中檢查被定義為:“對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查,并確定其相對于特定要求的符合性,或在專業判斷的基礎上,確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出,檢查也是符合性評定的一種方式,檢查活動所針對的對象不僅是產品,還包括產品設計、服務,(生產)過程和工廠。與其他合格評定方式相比,在適用對象上,檢查活動有比較鮮明的特點,它包括了在用產品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結果、檢測的結果數據以及可獲得的數據,按照一定的標準或規范要求,由具有專業能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式,即檢測和產品認可之間既有聯系,也有區別。產品認可是一種間接的合格評定方式,適用于批量生產的產品,通常通過對產品設計的驗證,對生產過程的質量控制和質量管理體系的評審以及隨后的抽查,來證明同樣產品在一定周期內的符合性。如我國對家用電器產品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續監督的模式進行的,它對產品符合性的確是建立在抽樣、推導的基礎上,因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產品或某特定批產品在檢查進行時刻的符合性的評定,采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過設計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查,對某一臺鍋爐設計、使用和維護性能進行判定。產品認可的實施機構肯定是第三方獨立機構,而從事檢查工作的機構則不一定是。此外,在合格評定程序的上,檢查和認可也有差別,認可程序要求評價人員和認可決定人員相異,但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣,檢查和檢測活動也是聯系緊密但迥然不同的,在評價方式上,檢查和檢測有相似的地方,但檢查活動可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測的結果,檢查工作往往包含專業判斷,即依靠檢查人員的專業能力做出合格與否的判別,而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的(這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”),如對茶葉、酒類的品級確定,對焊縫的檢查,以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同,顯然,檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產品,而檢查的對象還可以包括過程、設施、人員等。此外,檢查所針對的項目也有特殊性,如外觀、數量、殘損等。
二.檢查機構的基本類型
檢查機構(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構從獨立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機構。A型檢查機構獨立于各方,機構本身和負責實施檢查的人員,不應是檢查項目的設計人員、制定商、供應商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者,也不應是上述任何一方的授權代表。B型檢查機構是僅向母體組織提供檢查服務的機構,機構本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設計、生產、供應、安裝、使用或維護。C型檢查機構可以向任何一方提供檢查服務,它通過組織機構和/或形成文件的程序,在檢查服務的條款中,確保各項檢查服務的職責完全分離。按照行業領域劃分,典型的檢查機構有以下幾類:
(1)驗貨機構(商品檢驗、公正鑒定機構),如我國的進出口商品檢驗機構(如CCIC,國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司);
(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設備(如電梯、游藝設施、吊車等)檢查機構;
(3)成套設備監造(監理)機構;
(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監理)機構;
(5)檢疫機構(動植物檢疫、衛生檢疫);
(6)工廠檢查機構(如產品認可中的工廠審查機構);
(7)車輛檢查機構;
(8)航空器檢查機構;
(9)船舶檢查機構等。
當然,還有其它許多特殊類型、特殊行業的檢查機構,如核檢查機構,由于它們具有更強的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產生市場競爭的局面,因此目前納入認可管理的還比較少。
三.檢查機構認可的意義
對于檢查機構來說,獲得認可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構滿足規定要求,并有能力承擔特定符合性評審任務正式的第三方承認。檢查機構經過認可,可以確保檢查機構擁有有能力的檢查員、適當的檢查方法和檢查設施及設備,并通過持續改進的質量管理體系,保證檢查過程的有效性,為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后,國外檢查機構將會逐漸進入中國市場。檢查機構通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領域內,政府管理部門也明確要求檢查機構必須獲得認可才可從事相關的檢查業務,在此檢查機構認可已成為市場準入的必要條件。
對于 來講,對檢查機構實施認可,可以統一檢查機構的運作水平,保證一個 內檢查的一致性,維護市場的有序競爭,促進我國合格評定事業的發展。
四.檢查機構的發展概況
在二十世紀八十年代初,很多發達 的檢查機構大多從事大型產品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構基本上是政府的檢查機構。但隨著檢查業務的日益發展和檢查對象多樣性的發展,政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業務所帶來的風險責任。因此,政府部門逐漸將檢查機構通過私有化的方式轉化為商業檢查機構。目前,除少數特殊的領域外,大多數的檢查機構均為商業檢查機構,除自身開展的檢查業務外,也大量承擔政府部門委派的檢查業務。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿易的檢查都是由被認可的檢查機構來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認可的檢查機構從事某些檢查業務。隨著對管理部門對公眾的日益關注和消費者的迫切要求,檢查范圍擴展到包括任何的產品或服務,包括設計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構的能力成為政府部門和消費者關注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構獲得認可,以此建立對檢查機構檢查過程有效性的心。
五.認可工作流程
認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現場評審、評定、批準發證六個階段。在意向申請階段,申請方可以來訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后,將向申請方提供 版本的認可規則、準則和其它有關文件。在正式申請階段,申請方提供的資料齊全,質量體系正式運行超過6個月,并進行了完整的內審和管理評審的檢查機構,CNAS將給予正式受理,并在3個月內安排現場評審。在評審準備階段,CNAS經申請方同意,指定評審組長對申請方的質量體系文件和相關資料進行文件評審,文件評審通過后,評審組長與申請方商定現場評審的具體時間和評審計劃,經CNAS批準后實施。在現場評審階段,評審組會依據認可規則、認可準則、申請方的質量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術范圍的評審。現場評審符合后或申請方采取糾正措施并經驗證有效的,CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構由CNAS頒發五年有效期的認可。在認可有效期內,被認可的機構還應接受CNAS的定期監督或特定原因的不定期監督。在授予認可的12個月內,CNAS范圍可以是認可領域的一部分和認可要求的部分內容。在認可有效期內定期監督評審將覆蓋已認可的全部領域和全部認可要求。
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