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ISO13485認證多少錢輕松

更新時間:2025-05-31 20:49:58 ip歸屬地:廈門,天氣:小雨,溫度:20-27 瀏覽次數:104    公司名稱:深圳 博慧達ISO9000認證(廈門市分公司)

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S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術; ——基礎建設和設備; ——信息系統; ——專業技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質和組織的知識管理);基礎設施(符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術);資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規性要求:生產法律法規(如評價、排污許可證、特種設備等)、職業法律法規(如職業衛生三同時、職業病危害因素評估和檢測、職業病防治、有毒物品、個體防護等)等法規要求,以及與相關方簽署的法律義務(如勞動時間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰略、經營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產統一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監視,持續評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監測在內的職業方案和活動。對于已建立職業管理體系的組織,通過比較計劃實現的職業目標與實際結果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現。”——28002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規性要求的評價: 在管理層審核企業經營許可(評價、三同時、特種設備、職業危害因素檢測等)、合規義務、合規性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結合的方式,獲取企業的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業違法違規。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價: 在管理層及各現場審核時,在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎設施設備和特種設備管理,工作環境和知識等。資源變化情況(監督)。 可以描述:1)與合規義務相對應的資源的充分性、合規性(如特種設備安檢、職業病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識,以及與運行有關的專業技能(資質)、知識等是否充分;3)企業的經營狀態和資金保證能力(如體系資金預算)。



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IATF16949:2016汽車質量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。 2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規范汽車行業質量管理的標準,新版標準的目標是規范汽車行業各組織質量管理體系的各項要求,以實現持續改進、強調缺陷并減少供應鏈中的變異和浪費。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業質量管理標準,涵蓋了有效運行質量管理體系(QMS)的相關要求。該標準與關鍵業務密切相關,因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應商,是需要嚴格遵照的強制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 IATF16949:2016認證的益處 (一)完善管理,保證質量 IATF16949是國際汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,增加了汽車行業的技術規范。相較于ISO9001的標準要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質量水平和競爭力。 (二)單一標準,全球互認 IATF16949:2016的另一主要特點是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。這種單一的標準,使互相承認有了共同的基礎。因此減少汽車零部件及材料供應商為滿足不同的質量體系要求而多次認證的負擔,從而為組織節省費用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認證作為其選擇供應商的標準之一。 同時,IATF16949也是汽車企業的國內市場準入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內的汽車整車廠也都以IATF16949標準來選擇其供應商。通過IATF16949認證成為汽車行業的合格供應商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區政府從提供企業管理水平,改進生產質量的角度出發,紛紛要求汽車相關企業導入ISO/IATF16949規范。 對于國內汽車企業來說,越早通過ISO/IATF16949認證,在市場競爭中,就越占優勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認在有效期內) 2.提供圖紙或者技術協議(申請范圍無產品設計時適用) 3.產品工藝流程圖 4.申請書和調查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準備評審表 6.其他(3C、生產許可證等,如適用)



物業服務認證條件 1、必需是提供物業服務的組織,中國企業持有工商行政管理部門頒發的營業執照;國外企業持有有關部門的登記注冊證明; 2、企業合法經營、近一年內沒有發生過重大質量事故; 3、符合 標準、行業標準、企業標準及其補充的技術要求; 4、企業簡介及現有員工數; 5、企業供銷方面的資料;    6、企業人力資源方面的資料; 7、企業硬件方面的資料; 8、包含管理手冊和程序文件在內的一、二、三級文件; 9、企業計量及檢測設備有檢定報告; 10、特種設備的年檢記錄; 11、特殊殊工種的上崗 12、管理評審、內部審核、客戶滿意度 13、服務提供流程圖等




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