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1.2 經批準的偏離許可、讓步申請僅在指定范圍和時間內適用,不應作為功能技術狀態文件、分配技術狀態文件或產品技術狀態文件的更改依據。
6.3.1.3 偏離、不合格的級別一般分為嚴重級和輕度級。嚴重級之外的屬輕度級,對下列一項或多項 產生影響的偏離、不合格均屬嚴重級:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互換性;
d) 形狀、質量、質心;
e) 可靠性、維修性、測試性、保障性、性;
f) 環境適應性和電磁兼容性等特性;
g) 人員與;
h) 服役使用或維修;
i) 造成嚴重后果的其他方面。
6.3.2 編制偏離許可、讓步申請
實行技術狀態管理的主要目標是反映出產品當前的技術狀態及其滿足物理的和功能的要求的狀況并形成文件。技術狀態管理的另一個目標是確保參與項目工作的所有人員在項目壽命周期內的任何時候都能夠使用正確的和準確的文件。
對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文件中作出規定
● 組織應對檢驗印章實施控制
● 當產品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應按規定履行審批手續,征得顧客同意,并進行標識和記錄,確保能追回和更換產品
顧客在過程監視或產品特性驗證時發現不合格,經確認后采取糾正措施,需要時重新提交。
根據策劃的安排,對中間產品和終產品的特性進行監視和測量,以證實生產過程實現策劃結果的能力。
監視和測量的內容包括:
● 規定的活動是否已完成,并符合相應要求
● 產品標識是否清晰、數量是否正確
● 產品特性是否符合相關技術文件要求
● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態
● 要求的記錄清晰、完整、有效