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1.2 經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請(qǐng)僅在指定范圍和時(shí)間內(nèi)適用,不應(yīng)作為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件或產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。
6.3.1.3 偏離、不合格的級(jí)別一般分為嚴(yán)重級(jí)和輕度級(jí)。嚴(yán)重級(jí)之外的屬輕度級(jí),對(duì)下列一項(xiàng)或多項(xiàng) 產(chǎn)生影響的偏離、不合格均屬?lài)?yán)重級(jí):
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互換性;
d) 形狀、質(zhì)量、質(zhì)心;
e) 可靠性、維修性、測(cè)試性、保障性、性;
f) 環(huán)境適應(yīng)性和電磁兼容性等特性;
g) 人員與;
h) 服役使用或維修;
i) 造成嚴(yán)重后果的其他方面。
6.3.2 編制偏離許可、讓步申請(qǐng)
實(shí)行技術(shù)狀態(tài)管理的主要目標(biāo)是反映出產(chǎn)品當(dāng)前的技術(shù)狀態(tài)及其滿足物理的和功能的要求的狀況并形成文件。技術(shù)狀態(tài)管理的另一個(gè)目標(biāo)是確保參與項(xiàng)目工作的所有人員在項(xiàng)目壽命周期內(nèi)的任何時(shí)候都能夠使用正確的和準(zhǔn)確的文件。
對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng),需例外放行時(shí),應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過(guò)程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施,需要時(shí)重新提交。
根據(jù)策劃的安排,對(duì)中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括:
● 規(guī)定的活動(dòng)是否已完成,并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效