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Q6：過渡期將是多久？


過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。


【內容變化】


Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(HLS)，

  • 明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，

  • 更少規定要求，

  • 更少強調文件化，

  • 改善對服務業的適用性，

  • 要求需要定義QMS的界限，

  • 對組織的環境更重視，

  • 增加領導力的要求，

  • 更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。


Q8：FDIS發布后，我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準？


ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發布后，將不會有技術性內容的變化。 的變化將會是編輯性方面。


Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續被使用到什么時期？


當ISO 9001: 2015發布三年后（預計到2018年9月），任何現有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。


按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規劃指南”，在新版標準發布十八個月后，認證機構應停止發放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。


Q10：我是否可以在2016年間的定期監督審核或更新審核中進行升級？


可以，如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規的監督審核或更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協調后的決定。當換版審核與監督審核或更新審核結合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據組織的大小和復雜程度而有所變化。


Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?


對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：


  • 確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

  • 制定轉版實施計劃，

  • 對影響組織有效運行的各方，提供適當的培訓和宣傳，

  • 更新現有的質量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，

  • 在適當情況下，聯絡你的認證機構一起商討轉版安排,


注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發生，因此我們建議，雖然轉版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案（FDIS）發布和技術內容定稿。

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識別環境因素的范圍應包括組織確定的環境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品或服務的全過程。
       組織應當規定其環境管理體系的覆蓋范圍并形成文件，以明確界定實施環境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分，對范圍的確定尤為必要。邊界一經確定，組織在此范圍內的所有活動、產品和服務，均須包括在環境管理體系內。應當強調的是，在確定范圍時，環境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環境管理體系之外，組織應當能對此做出解釋；排除在體系外的活動、產品或服務不要求識別其環境因素。
       除了對組織能夠直接控制的環境因素外，組織還應當對它可能施加影響的環境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產品和服務有關的環境因素。當組織的產品由外部承包商負責運輸、生產活動的一部分承包給別人或其他組織、產品的用戶處理或處置產品等活動都是要考慮可能施加影響的環境因素。例如 A 公司的主要工藝是機械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的， A 公司員工的工作服全部由在其廠一區內的 C 公司負責清洗，則 A 公司識別環境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關的可能施加影響的環境因素。
       對外供產品的環境因素的控制和影響，因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如，一個自行負責產品設計的組織，可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響；而一個根據外部產品規范提供產品的組織在這方面的作用就很有限，因此識別和評價環境因素可以區別對待。
       一般說來，組織對它所提供的產品的使用和處置（例如用戶如何使用和處置這些產品），控制作用有限?？尚袝r，它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機制來施加影響。所以按照生命周期觀點，也應納入環境因素識別的范圍。
       在某些地方，文化遺產可能成為組織運行環境中的一個重要因素，因而在理解環境影響時應當加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環境因素外，還應當考慮能夠施加影響的環境因素，如與組織所使用或所提供的產品和服務有關的環境因素包括承包方或分包方的活動、產品和服務的設計，材料、產品或服務的提供和使用，投放市場的產品的運輸、使用、再利用或循環等。




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