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GJB9001C認證流程優惠

更新時間:2025-02-07 20:40:12 瀏覽次數:4    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規定產品預期在何種環境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當的標簽; b)不適當的使用前檢查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當的重復使用。 c)缺乏適當的壽命終止規定。 d)不適當的包裝及存放環境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數據/資料、 相關標準、醫學證明、適當的調查結果,評估在正常和失效兩種狀態下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發生前,使用者能否發現故障; b)故障能否通過生產控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數據可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。




博慧達ISO9000認證有限公司設備,精益制造。公司完成了【內蒙古通遼ISO9000認證】產業化生產基地戰略布局,現擁有總規模達10萬平方米的生產基地,目前是全國生產能力強、規格高的【內蒙古通遼ISO9000認證】生產基地之一。




ISO10012測量管理體系自市場監管總局和認監委頒布了《測量管理體系認證管理辦法》以來。各省市均出臺了相關補貼政策,積極推動和鼓勵企業實施“ISO10012測量管理體系認證”。建立科學的測量管理體系,是獲得“準確、可靠、客觀、公正”的測量數據的有力保障,是“質量控制、技術創新、節能降耗、綠色環保、”的有效控制手段,也是企業指揮生產、監控工藝、檢驗成品、提高生產質量的技術支撐。同時企業獲得測量管理體系認證,是企業傳遞信任的有效證明;是政府和社會對企業滿足計量要求的一種客觀、公正的認可;是企業參與政府采購、國內外招投標、、地方質量獎、地方產品評價的重要條件之一。此前《佛山市順德區推進產業質量扶持辦法》正式獲批并實施,將從質量品牌、標準、計量、檢驗檢測及認證等四大質量基礎建設范疇,補齊質量基礎設施短板,支撐企業數智化轉型升級,預計末來5年扶持企事業單位超2200家次。該辦法設立了質量品牌、標準、計量、檢驗檢測、認證認可等扶持類別,支持企業加大關鍵質量基礎元素投入,激發企業從全產業鏈角度形成系統性質量思維,將質量鏈嵌入產業鏈,有效提開企業發展質量。ISO10012:2003《測量管理體系--測過程和測量設備的要求》國際標準,與我國以前建立的計量確認體系和計保證體系不同,測量管理體系既要保證測量設備的準確可靠,又要保證測量過程和數據的連續受控。建立科學的測量管理體系,是取得、準確、可簽、客觀、公正”的測量數據的有力保障,是“質控制、技木創新、節能降耗、綠色環保、”的有效控制手段,也是企業指揮生產、監控工藝、檢驗成品、提高生產質提供有力的體系支撐。一、企業進行ISO10012測量管理體系認證有什么作用?1.招投標加分項2.政策補助3.有助于招商引資,融資貨款4.政府采購具有優先權,享受綠色通道5.有助于企業的美譽度,知名度6.可以降低企業運營成本7.拓寬企業的市場占有度8.貿易結算,節能降耗,質量控制,技術創新,環保二、什么樣的企業適合做ISO10012體系認證?1.適合用于客戶驗廠、招標要求、政府相關部門考核、企業發展需求適用。2.具體包含但不限于行業:水表行業、加油機行業、封隔器產品、辦公用品、管材管件、閥門、環保設備、混凝土行業、貨架、煙霧報警、檢測設備、金屬行業檢測、信息化設備、測繪單位、分析儀器、鋼絲繩行業、井口裝置、采油樹行業、井下油嘴行業、弱點智能化系統設備、防爆電機、座椅、電纜、高純氧氣、智能水表、無紙化視頻會議系統、LED照明設備、超聲波熱量表、流量計、電梯行業、測量器具、在線監控設備等行業都適用。三、進行ISO120012測量管理體系認證流程?測量管理體系認證,首先是建立體系,然后向具備測量管理體系認證資質的認證機構提交認證申請,需準備如下資料:1.認證申請書2.的法律地位證明和具備的資質證明3.組織機構圖、工藝流程圖4.覆蓋的產品或服務的測量設備(計量器具)臺賬,有效期內的檢定、校準5.管理體系已有效運行3個月以上的證明材料,包括體系發布令、內部審核報告和管理評審報告自向認證公司申請,到認證公司申核,領發,全流程60個工作日左右,具體要根據企業規模來定。目前,能夠獲取測量管理體系認證的機構或渠道非常少,其價格也是要對認證企業進行詳細了解和分析后,通過咨詢才能計算出大概費用。費用包含咨詢費認證申核費和差旅費等。四、測量管理體系認證分哪幾個級別?目前測量管理體系認證分AAAAAA三個等級A是指通過GB/T19022-2003標準內容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4條款車核的組織AA是指通過GB/19022-2003標準內容但不包括7,2、8.3.2條款審核的組織AAA是指指通過GB/T19022-2003標準所有條款內容審核的組織五、全國各地區ISO10012測量管理體系認證補貼政策大全(2022年有效版)廣東省佛山市:對新獲得測量管理體系3A級認證的企事業單位。分別給予一次性扶持資金6萬元。(2020年12月31日起實施,有效期至2023年12月31日)江門市:對新獲得測量管理體系認證的企業,一次性給予5萬元資助。對通過復審獲得測量管理體系認證的企業。一次性給予1萬元資助。(有效期至2022年10月22日)廣州市南沙區:對通過測量管理體系認證”AAA、AA、A的企業,分別一次性給予10萬、5萬和1萬元資助。(2019年8月28日,有效期5年)廣州市花都區:獲得測量管理體系認證的企業,給予一次性3萬元資助。(2018年10月18日,有效期5年)佛山市高明區:對獲得測量管理體系認證(IS010012)的企業、獎勵3萬元。(2019年12月,有效期為3年)珠海市高新區:首次獲得測量管理體系認證的組織。區財政按市財政獎勵額度的30%比例給予一次性配套獎勵。(2020年1月20日。有效期3年)東莞市:取得《測量管理體系認證》的資助:取得A標志、AA標志、AAA標志或同等類別的,分別一次性給予5萬元、10萬元、15萬元資助。(現行有效)福建省福州市:企業獲得測量管理體系。給予一次性獎勵3萬元。(2008年6月12日起)廈門市:支持重點耗能企業……建立測量管理體系……,根據實際發生費用給予適當補助。(2018年6月15日有效期5年)安徽省銅陵市:新獲AAA級測量管理體系認證企業,每年1-6月份,市場監管局統一受理上一年度新獲AAA級測量管理體系認證企業。(現行有效)銅陵市:創新創業專項資金對新獲AAA級測量檢測體系認證的企業,給予5萬元獎勵。(2020年修訂,現行有效)宿州市靈壁縣:對首次通過測量管理體系認證的單位給予1萬元的一次性獎勵(2020年11月23日本辦法自印發之日起實施)蚌埠市高新區:對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位,分別一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。(2020年11月30日起,現行有效)毫州市蒙城縣:對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位。分到一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。(2020年12月28日起,現行有效)黃山市祁門縣:ISO10012測量管理體系AA以上認證的企業,分別給予一次性獎勵5萬元、2萬元。(2020年12月30日起,現行有效)蕪湖市繁昌區:對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位,分別一次性獎勵3萬元、2萬元、1萬元。(2020年9月20日起,現行有效)蕪湖市南陵縣:獲得測量管理體系認證的AAA級、AA級、A級企業,分別給予5萬元、3萬元、2萬元的一次性獎勵。(2021年1月1日起執行。有效期2年)河南省鄭州市:獲得測量管理體系認證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業,分別給予10萬元、5萬元、3萬元的一次性獎勵。(2019年12月26日,有效期五年)濟源市:獲得測量管理體系認證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業。分別給予5萬元、3萬元、1萬元的一次獎勵。(2020年12月21日起,現行有效)滎陽市:獲得測量管理體系認證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業,分別給予6萬元、3萬元、1.8萬元一次性獎勵。(2020年4月3日起,現行有效)江蘇省儀征市:對當年通過測量管理體系認證、確認并取得的企業,分別給予一次性3萬元、1萬元獎勵。(2020年1月1日起)泰興市:對新獲得測量管理體系認證的企業給予5萬元獎勵。(2020年11月12日起,現行有效)泰州市高港區:對當年首次通過3A測量管理體系認證的企業獎補5萬元。(2020年1月1日起)宜興市:獲得AAA測量管理體系認證的企業,獎勵10萬元。(2020年8月30日起,現行有效)揚州江都區:對首次通過測量管理體系認證AAA級的單位,獎勵10萬元。(2020年1月1日起)山東省濟寧市任城區:對測量管理體系等自愿性管理體系認證每通過一項獎勵1萬元。(2020年6月22日起,現行有效)上海市松江區:對通過測量管理體系首次認證審核的單位,按實際發生費用90%給予補貼,不超過5萬元。(2022年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日)閔行區:支持有條件的企業開展測量管理體系認證,對首次通過認證的企業,區財政給予一次性資助3萬元。(2017年3月1日起施行,有效期5年)嘉定區:對通過IS010012測量管理體系認證企業,獲得AAA級的,首次給予一次性5萬元獎勵、通過復審的給予一次性3萬元獎勵。獲得AA級的,首次給予一次性3萬元獎勵、通過復審的給予2萬元獎勵。(自2020年7月15日起施行,至2023年7月14)青浦區:測量管理體系認證給予10萬元一次性獎勵。(2019年2月15日自發布之日起30日以后實施,有效期5年)浙江省安吉縣:對通過測量管理體系認證的企業給予一次性獎勵3萬元。(2020年1月1日起)湖州市長興縣:AAA級測量管理體系認證的企業給予2萬元獎勵。(2020年1月1日起)湖州市安吉:對通過測量管理體系認證的企業給了一次性獎勵3萬元。(2020年修訂,現行有效)麗水市青田縣:首次通過測量管理體系3A級以上認證的,獎勵3萬元。(2020年9月10日起,現行有效)



ISO14000認證運行常見問題 1)運行控制程序中未明確規定規定的標準,如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執行的是 或地方的何標準,何時段,何級別標準; 2)未能將運行控制的要求通報至供方,如化學品供應商、工程分包方等等; 3)現場環境運行控制主要存在的缺失: a、垃圾分類未明確規定,執行不到位,存在可回收、不可回收或危險廢物混放的現象; b、現場由于機械油的泄漏導致的污染未及時清理、糾正; c、環保設施未能提供維護保養的證據; d、環保設施的運行不正常,如車間廢氣抽排系統未運行,或有運行,但排氣口處的凈化池無水; e、化學品使用、儲存現場未配備MSDS資料; f、產生粉塵、碎屑的崗位(如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序)對粉塵、碎屑未進行收集,到處飄灑,也未及時清理; g、易燃易爆品與其他易燃物混放,危險品未設獨立空間存放; h、污水處理站投藥記錄不全,未能掌握投藥的時間、劑量;




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