iso9001:2015標準與生二胎的關系? 一、生二胎的形勢分析（4.1 理解組織及其環境） 1、外部環境分析（4.1 理解組織及其環境 <確定外部因素>） 政策與法律 1）《人口與計劃生育法》規定： 提倡一對夫妻生育兩個子女，自己家庭符合法律條件 2）以XX省為例：根據《XX省人口與計劃生育條例》、《XX省職工生育保險規定》規定，女職工生育享受產假128天 社會和文化 1）生活方式：隨著生活的寬松，二胎讓寶寶不再孤獨 2）社會保障：分擔撫養老人的責任——社會保障現在還不健全，以后小孩撫養老人負擔減輕 經濟 現在每年的通貨膨脹上升，貨幣貶值、利率降低，與其把錢存在銀行貶值，還不如作長期投資——生二孩 技術 即便是高齡產婦，在現有醫療條件下，仍基本可確保； 2、內部環境分析（4.1 理解組織及其環境 <確定內部因素>） 誰來帶：雙職工家庭，雙方父母年紀都大了(70歲左右)，照顧孩子有困難；全職保姆一月七千，費用高；產假四個月，產后到3歲前需要有人帶娃；要么父母帶，要么自己辭職回家帶； 怎么養：與丈夫一起工資每月1萬左右； 咋教育：幼兒園放學是4點，自己下班是5點半；丈夫也一樣；誰來接小孩？ 二、家庭成員及其他人的各類意見收集（4.2 理解相關方的需求和期望） 三、經家庭會議討論，整個事情涉及以下方面（4.2確定質量管理體系的范圍） 雙方父母、自己一家三口一起來負責生育和撫養第二胎小孩的所有工作，包括：二孩的生產、撫育、培養等，時間從小孩出生前一年起到長大成人-18歲。 四、生二胎還可能涉及到的事情有:（4.4質量管理體系及其過程<建立、實施、保持和持續改進所需過程>） 1、母嬰用品和其他物品的購買（8.4采購）； 2、撫育、教養（8.5生產和服務提供）； 3、小孩就讀學校的考慮（7.1.4過程運行環境）…… 五、家庭會議選舉負責人，并且負責人須接著完成以下事項 整個事情由家庭之主——自己丈夫來領導與管理，丈夫也承諾一定當一個好的老公和爸爸（5.1領導作用與承諾） 丈夫給這次二胎行動定了幾個原則：母子為先、實現優生優育、全家都要參與、爭取不惑得子（5.2 質量方針） 丈夫給家庭每個成員都作了分工，母親負責家務，父親負責照顧大小孩管理，自己負責賺錢養家（5.3組織的崗位、職責和權限） 孩子出生后，坐月子時，再請姐姐到家一起照顧產婦（8.1運行策劃和控制 <外包>） 六、生二胎可能會面臨哪些麻煩或便利？（即風險或機遇） 決定要生二胎后，丈夫每天晚上休息不好，白天也是眉頭緊鎖，經妻子詢問才知道，丈夫在擔心，怕有些事情考慮不周到，得到不好的結果。于是與妻子一起討論一下，在整個二孩生產和培養過程中，有哪些重要問題需要考慮：（6.1應對風險和機遇的措施<風險和機遇的識別>） 1）現在妻子已經36歲了，且有120斤重，屬于高齡高危產婦，生產時母嬰是個問題。 2）誰來帶？父母年齡大，自己雙方都上班，請保姆又貴，沒人帶小孩； 3）怎么養？小孩將來開支是一個很大負擔，有經濟壓力； 4）二胎有可能生的還是個女孩； 5）咋教育？自己現在是租的房子，沒有自己房子，將來想上好的學校有困難。 6）可以享受128天產假（是一個機遇） 針對以上問題，夫妻分別制定了對策（6.1.2 策劃風險和機遇的措施）： 七、針對所有風險和機遇等，夫妻一起確定重要事情的目標（6.2質量目標及其實現的策劃） 八、變更策劃（6.3變更的策劃） 以上經過討論確定的事項，都要按原計劃執行，如有變化，須知會到相關人員，并再次討論解決辦法。 九、生娃的相關資源準備 夫妻雙方開始跟父母打好招呼，并事先在老家物色保姆（7.1.2人員） 準備小孩和孕婦用品及場所（7.1.3基礎設施） 夫妻雙方相互開導和鼓勵，減少心理壓力，保持好的心情（7.1.4 過程運行環境） 妻子購買了一個胎心計，以便用來測量胎兒心跳是否正常，并且驗證胎心計沒問題（7.1.5監視和測量資源） 夫妻雙方都閱讀了一些關于生孩子和培養孩子的書藉（7.1.6組織的知識） 夫妻雙方開始做孕前體檢并到醫院聽取生育的相關講座（7.2能力<培訓>） 為得到雙方父母和自己小孩的配合，把以前決定的幾個行動原則以及目標告知大家（7.3意識） 確定每周開一次家庭會議（7.4溝通） 所有開會內容、目標以及相關制度都打印發放、張貼（7.5 形成文件的信息） 十、重要事情約法三章（8.1運行策劃和控制） 為了防止遺漏一些事情或出錯，針對一些重要事情與所有家庭人員約法三章：如房間所有區域不準抽煙；…… 并且把十條注意事項寫在墻壁上（8.1運行策劃和控制），同時那天要做什么也一一標注在日歷本上，以便跟蹤。（8.1運行策劃和控制） 有空的時候，與丈夫作了一次長談（8.2.1顧客溝通），丈夫希望小孩生下來體格健壯，不能太輕（如：5斤以下），不要有畸形或身體缺陷（8.2.2與產品和服務有關要求的確定） 妻子根據上一胎情況以及自身身體情況，告訴丈夫：應該沒問題的啦，你就放心吧。（8.2.3與產品和服務有關要求的評審） 十一、生孩子時醫院的選擇及在醫院的初步護理 孩子快出生時，丈夫仔細分析了附近的三家醫院情況，與妻子確定后續在 人民醫院生產（8.4外部提供過程、產品和服務的控制） 小孩生下當天，丈夫與寶寶奶奶全天候輪流照看小孩與產婦（8.5.1生產和服務提供的控制）。 每天早晨，醫生都要把產科的所有小孩集中起來洗澡，為了防止弄混，在每個小孩的腳上都系了一個吊牌（8.5.2標識和可追溯性） 醫院給每個小孩提供了一個嬰兒車和一個水瓶，為了防止與自己帶的熱水瓶一樣，丈夫在醫院的熱水瓶上作了一個記號（8.5.3顧客或外部供方的財產<識別>） 丈夫打開水時不小心把熱水瓶打碎了，于是告知了醫院護士（8.5.3顧客或外部供方的財產<報告>） 丈夫在帶小孩時，發現晚上室內溫度低，給小孩加了一床被子（8.5.4 防護） 嬰兒經過一周的護理，護士說一切狀態良好，可以出院了（8.6產品和服務的放行） 把嬰兒帶回家三天后，發現臉色很黃，又抱到醫院給醫生看，醫生開了一些治黃疸的藥給嬰兒吃（8.7不合格輸出的控制） 十二、監測初生嬰兒身體狀態 在家喂養嬰兒過程中，對他的身體狀況（包括哭笑聲、臉色、大小便等）各種情況進行觀察、分析（9.1 監視、測量、分析和評價） 發現異常及時處理（8.7不合格輸出的控制） 快滿月的時候，妻子問丈夫：你覺得小孩長得怎么樣？（9.1.2顧客滿意<滿意度調查>），丈夫答：“嬰兒照顧得不錯，你辛苦了！” 十三、孩子一歲后 孩子長成快一歲了，年底時夫妻兩人對一年來的情況進行了檢討（9.1.3分析與評價） 并對家庭各個成員所負責事項都逐一檢查，看看與原先計劃的是否做到位（9.2內部審核） 年底了，召開了家庭成員會議，對這一年的情況進行了總結（9.3管理評審） 大家各抒己見，終認為還有2個方面需要改進（9.3.3管理評審輸出） 針對會議上大家討論需要改進的事情，逐項落實完成（10.2不合格和糾正措施） 十四、孩子上學后 小孩長大了，上學了，夫妻每天檢查他的家庭作業，每隔一個月就去學校向老師了解情況（9.1 監視、測量、分析和評價） 老師告訴家長，小孩數學跟不上，經觀察及與小孩溝通，發現他在數字上有很多知識未掌握和學會（10.2不合格和糾正措施<原因分析>） 于是暑假請了家庭教師給其補習功課（10.2不合格和糾正措施<糾正措施>） 十五、教育小孩，任重道遠（10.3持續改進） 經過不斷地督促和教育小孩，一旦發現問題（如學習成績下降、身體欠佳、心理上開小差等）時，及時改進（10.3持續改進），這樣不斷改進后，小孩的學習成績和綜合素質基本上能控制在自己預期內， 達成了愿望。 通過以上的案例，現在您能明白ISO9001：2015新版標準中的規定要求了嗎？標準中各個條款的要求就是每件事情根據常理都應該做的。對于任何一件事情的質量管理，要想做好、做完善，內容都離不開標準的這些要素。 本文章轉載自公眾號“質量與認證”。感謝分享。歡迎湖南長沙地區ISO9001:2015認證的企業聯系我們

HACCP認證外審資料 1采購部文件：合格供方評審辦法、水果收購管理辦法、水果原料標準記錄：水果原料驗收記錄、過磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評審表（產地調查表）、水果采購評審表 2國際業務部記錄：所有自3 月1 日到現在出口發貨的銷售合同、發貨記錄、出入庫單據、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫、化學品庫記錄：化學品出入庫帳簿、化學品領用記錄、化學品的出入庫單據、庫房溫度濕度記 錄 4 總經辦需準備的文件、記錄： A 各項培訓記錄：新招聘員工的培訓和考試記錄、衛生培訓記錄、 HACCP 培訓考試記錄、關鍵工序培訓 記錄、檢驗人員培訓記錄、 B關鍵工序和檢驗人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊、特種工種（司爐、電工、司機、制冷 工）的上崗證、 C各項的復印件（經營許可、ISO9001、出口衛生注冊、法人代碼、衛生許可證等） D外來文件和傳真收發記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來文件的整理、 F 本部門及收到的受控文件清單 5 品控部需準備的記錄： 3 月1日到現在的個人、廠區環境衛生檢查記錄、車間衛生檢查記錄、所有的成 品檢測報告、不合格品報告單、糾偏行動記錄、輔料包材進貨檢驗記錄、供應廠家的檢驗報告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產情況總結、水質檢驗報告、工藝衛生檢查報告、藥品配置記錄、儀表計量校準記錄、內 部審核計劃、內部審核通知、內部審核記錄、管理評審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報告、 相關國際標準的收集、所有的文件發放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計劃修改單、近幾個月生產期 間的過程品控記錄、產品發貨檢驗報告和登記表 6 果漿車間需準備的工作 A需準備的記錄：草莓、杏、桃三個品種生產期間的破碎打漿監控記錄、濃縮工 序監控記錄、殺菌罐裝工序監控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車間衛生檢查表、個人衛生 檢查表、設備維修記錄、設備每日巡檢記錄、設備周保月報記錄、消毒液配置檢測記錄、 PQC日報表、撿 果工序監控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件清單、記錄清單、車間溫度濕 度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件：CCP 計劃上墻、工具的標記必須作好、打掃好車間的衛生死 角、 7 濃縮車間需準備的工作： A 需準備的記錄：草莓生產期間的各工序監控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車間衛生檢查表、個人衛生檢查表、設備維修記錄、設備每日巡檢記錄、設備周保月報記 錄、消毒液配置檢測記錄、撿果工序監控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件 清單、記錄清單、車間溫度濕度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件：CCP 計劃上墻、工具的標記必 須作好、打掃好車間的衛生死角、容器的標識一定要作好、 8 動力車間記錄：配電室檢查記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養記錄、水質檢驗記錄、冷庫運行記錄和 溫度記錄及保養記錄、廠區設備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應部：合格供方名錄、供方評審表、各供應商的資料（尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項）具體資料包括：營業執照、衛生許可證、獲得的認證的證明材料、產品遵循的標準（國 標、行標或企標）、在質檢所或衛生防疫站或其他權威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告等；受 控文件清單、記錄清單需具備的文件：采購控制程序、供方評審辦法 10 發運辦：記錄：所有自3 月1 日到現在內部發貨的調撥單或銷售合同、出入庫單據、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調查表、受控文件清單、記錄清單、庫房溫度濕度記錄硬件：所有產成 品必須作好規范的標識、庫房放好溫度濕度測量表.