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文件審核大致分為兩個步驟:
1.認證準備階段的審核。
這個階段審核的重點是對質量手冊進行審核,目的是通過對質量手冊的審核來看一看受審核方是否建立了一個文件化質量體系,質量手冊、程序文件是否覆蓋了所選定的質量保證標準要求。
1.認證準備階段的審核。
這個階段審核的重點是對質量手冊進行審核,目的是通過對質量手冊的審核來看一看受審核方是否建立了一個文件化質量體系,質量手冊、程序文件是否覆蓋了所選定的質量保證標準要求。
組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設備和測量過程會給組織帶來多大的風險?這些風險應與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風險,則應納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設備和測量過程一旦失準而不會影響組織的經濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風險,這些測量設備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設備和測量過程都應納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設備要經過全部確認過程,有的測量設備只需貼上不需確認的標志即可;有的測量過程要經過嚴格的控制,長期的監視,有的測量過程只需按一般對測量設備的計量確認過程管理就可以了?
手冊與程序文件的區別:質量手冊一般可分為質量管理手冊與質量保證手冊,從認證企業的編排看,基本上是質量保證手冊,管理手冊一般有較強的可操作性,直接用于指導企業運行,質量保證手冊一般用于展示,應該能夠反映出企業的質量控制要點;程序文件應該反映程序的概念,在編寫程序文件中,應該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時何地和采用什么方法去做等問題,主要用于內部指導性操作。
件沒有反映受審核方的特點。
文件應結合企業專業的特點編寫,應該反映不同行業對質量認證的不同要求。編制程序文件 按照服務過程、及其特點來編寫。程序文件一定要抓住“程序”這個概念。
4.基本概念與標準的條款不一致,容易出現概念性錯誤。再者是文件之間各條款規定的矛盾,或相關的規定不一致。
在不同的文件中同樣的內容不一致:
文件應結合企業專業的特點編寫,應該反映不同行業對質量認證的不同要求。編制程序文件 按照服務過程、及其特點來編寫。程序文件一定要抓住“程序”這個概念。
4.基本概念與標準的條款不一致,容易出現概念性錯誤。再者是文件之間各條款規定的矛盾,或相關的規定不一致。
在不同的文件中同樣的內容不一致: