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以下是:【CE認(rèn)證ISO13485認(rèn)證公司】的圖文介紹


  1. 過載試驗
  2. 手動裝置試驗
  3. 電池防爆試驗
  4. 溢出試驗
  5. 可燃實驗
  6. 防火試驗
  7. 黏合劑試驗
  8. 維卡試驗
  9. 防水試驗



g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。 [2] 




設(shè)計要求
 
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
 
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu)，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過與鼻子保持貼合來增強貼合性）輪廓）。




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