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IATF是一個特別的組織,主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業協會,為全球范圍內的汽車客戶提供優質的產品。 具體來說,目的是建立IATF: 1、為汽車行業的材料,產品或服務零件或整理服務(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應商制定一個關于國際基本質量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業的其他利害關系方。 2、制定一個共同的IATF第三方注冊計劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當的培訓。 4、建立正式的聯絡有關機構支持IATF的目標。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團、克萊斯勒集團、戴姆勒、菲亞特汽車集團、福特汽車公司、通用汽車公司)、標致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿易協會-AIAG(美國)、汽車工業協會(意大利),為五(法國),英國(英國)和德國汽車工業協會(德國)。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標準化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組,主要的工作目的是開發汽車行業質量管理標準,在1999年發布了TS16949版,2002年發布TS16949第二版,2009年發布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國際標準化組織)發布,而由IATF直接發布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國際標準化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標準化組織,建立了我們常見的非常多的國際標準,如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標準,如:ISO8601是日期和時間的表示方法。ISO發布的標準稱為國際標準,但是要3/4的成員國通過,才能作為ISO標準發布,但是有時由于某些行業特別的要求沒有達到3/4也可能發布一些標準,這種標準只能以TS技術規范(TechnicalSpecification)發布 IATF16949與iso9001的關系: IATF16949是以ISO9001為基礎,結合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業的質量管理要求。




ISO9001認證企業中,對于質量管理體系的有效運行,領導所發揮的作用是首要因素,加強對員工的培訓是基礎,全員參與到ISO9001質量管理體系運行中是根本,顧客關注是質量管理的焦點,過程方法是ISO9001體系有效運行的手段,而持續改進是體系有效運行的目標。 1、、東莞ISO9001認證堅持體系的持續改進 持續改進是組織管理的一個永恒目標。質量管理體系必須不斷完善和改進,不斷地發現問題,找出原因,進行改進,才能適應企業的發展和外部環境的變化。持續改進才能使企業的質量管理體系總是處在良性循環發展之中,才能保持質量管理體系的持續有效運行。一是企業領導層對質量改進要予以足夠重視,創造必要的條件,包括向每一位員工提供有關持續改進的方法和工具方面的教育和培訓。二是要鼓勵性的活動,貫徹為主的思想,積極尋求和準確把握進行質量改進的機會。著眼于問題的,而不是等出了問題、造成了質量損失再去改進;三是要周期性按照”卓越””標桿”的準則進行評價,識別具有改進潛力的區域,同時制定相應的改進措施和目標,以指導和跟蹤改進活動,并且對任何改進給予規范,以確保持續改進過程的有效性。 2.東莞ISO9001認證加強質量培訓,提高質量意識 質量體系運行的有效性與員工的質量意識和能力密不可分,若要質量意識加強質量管理水平,就要抓好質量管理培訓。質量管理培訓內容由質量意識、質量知識和質量技能培訓組成,是一個要求不斷提高的縱向過程;對培訓對象而言,是一個從高層領導到質量管理人員,再到一線操作人員的全員培訓,這是一個橫向過程。 質量管理培訓的前提是提高企業員工的質量意識,首先要求各級員工理解本崗位工作在質量管理體系中的作用和意義,明確并履行各自的崗位職責,為實現企業的質量目標做出積極貢獻。然后針對所有從事與質量有關的工作的員工進行不同層次的培訓。對領導培訓內容應以質量法律法規、經營理念、決策方法等著重于質量管理理論和方法以及質量管理的技術內容和人文因素,特別是基層領導干部要正確看待傳統管理方式和質量管理體系標準的異同,正確處理習慣思維與質量管理體系的要求的矛盾,充分發揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓則應以本崗位質量控制和質量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓,主要指直接為保證和提高工程質量所需的專業技術和操作技能。對技術人員而言,主要進行專業技術的更新和補充,學習新方法,掌握新技術;在工作方法和操作技術方面要加強對各類專項人員的培訓,如對內審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強對體系文件的學習,才能使人人掌握體系文件的要求,加強對質量管理體系基礎的理解,各種誤解,把文件化的標準與實際工作有機地結合起來,真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓使所有員工明白,質量管理需要各個環節的密切配合,需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質量管理鏈的各個節點中只要出現一個節點的失控,都會導致質量管理運行不暢。因此大家都應齊心協力完成其在服務實現過程中所承擔的工作職能。每位員工必須清楚了解服務符合質量標準或要求的重要性,以及不符合質量標準或要求將會造成的損失,進而自覺地去識別和解決服務過程中隨時可能出現的問題。只有“ 次”就把事情做好,減少差錯,防微杜漸,才可實現以 的成本創造 的效益,體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認證以質量管理體系為基礎,整合各種體系問的關系 任何一個企業的管理體系均由多個部分構成,如經營管理體系、質量管理體系、財務管理體系,HSE管理體系等,這些體系的運作是相輔相成的,可以將所有的體系整合成一個有機的整體。如果各自為政,企業文件體系勢必越來越大,越來越亂,重復、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標準化原理,以ISO9001標準制定的質量管理體系為基礎來整合其他體系,整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性,同時還要滿足企業文件管理的系統性和協調性。對企業所有的規范性文件進行”簡化、統一、協調、優化”,達成一致,并盡可能升華為企業標準,這無疑會對企業在管理上帶來巨大的效益。企業標準越多,體系就會越完善,體系完善是對“文山會海”有效的控制。 4、東莞ISO9001認證改善質量投入結構,加強質量管理的過程控制 工藝和技術裝備水平是保證施工質量、提高經濟效益的根本手段,也是質量管理體系有效運行的物質基礎和前提條件。提高工藝和技術裝備水平必須注重質量的投入,必須克服片面強調眼前經濟效益的傾向。要建立健全科學的投入機制,不斷改善質量的投入結構,盡力向教育培訓和加大工藝、技術科技方面傾斜。 質量管理體系是通過過程來實施的,要提高質量管理體系運行的有效性,就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理,工藝是工程施工過程中活躍的因素,操作規程管理、生產管理、材料管理、人力調配、生產環境等都要由操作規程提供基本依據(簡稱人、機、料、法、環)。工程質量的符合性主要是施工過程中實施的。加強施工過程中的質量管理,對過程進行嚴格的控制,是提高工程施工質量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關鍵工序進行識別,強調關鍵過程,對關鍵過程進行重點控制,定期檢查,及時糾正違反規定的行為。過程的監視與測量是ISO9001:2008標準的要求之一,而監視與測量活動的有效性與效率,在相當大的程度上了取決于監視和測量方法的適應性。適宜的監視和測量方法可以引導我們通過對過程的持續改進達到提率和效益的目標。 5、東莞ISO9001認證強化內審和管理評審的力度 內審和管理評審是企業質量管理體系的主要自我激勵機制,是實現體系自我完善的重要手段,首先要從時間上、資源上予以保證,做好內審和管理評審的計劃,并務必按計劃進行,并把重點放在產品質量的關鍵過程上。其次是加大審核力度,保證評審質量,內部審核是克服組織的惰性和促使質量體系有效運行的動力,是質量體系自我約束并通過改進達到自我完善的重要手段。內審方式要不斷的改進,要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次,對不同階段出現的問題點進行重點審核。對內審出現的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查,對潛在的不合格有效,通過糾正及措施的實施促進質量管理體系有效運行,使質量體系形成自我改善、自我約束、自我改進的機制。管理評審不僅是為了確定企業的質量方針、目標的總體是否有效,及時討論和解決質量管理體系的重大問題,更是保證體系持續改進的重要手段,不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出,就是要根據技術進步、市場、質量概念、顧客需求等變化對質量管理體系的適宜性做出評價,以使企業永不落伍。 6東莞ISO9001認證中領導作用,推動體系有效運行 管理者對質量管理的高度重視和正確的領導方式是提高質量管理體系有效運行的關鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質量管理體系中或其中某一過程內,處于什么樣的地位,自己的質量職責是什么,用什么方法去實現,執行什么程度,才能滿足質量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則,不折不扣地完成自己負責的質量職能及質量活動,并帶動各級相關人員完成質量職責。其次,推行質量目標責任制,將組織的質量職能活動層層分解,落實到人,實施質量目標管理,嚴格考核和獎懲。再次,為有關的過程、部門的質量職能質量活動提供履行質量管理體系要求的指導性文件和評價準則,諸如作業指導書、評價與驗證規范等,并配置必要的資源。 ,管理者還要做好組織和協調工作,強化日常的監督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業績與問題,針對發現的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標準描述的質量活動并不涵蓋企業所需要的所有質量活動,就需要在運行實踐中識別企業特有的質量活動及其過程控制方法,不斷改進和不斷創新,確保質量體系的適宜性和有效性,保持對市場變化的快速反應。企業的生命在于持續的質量改進與創新。



iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規要求的職責。 2)新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規要求。這表明,無論誰實際執行與顧客 和監管機構溝通, 管理者負責確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規要求; ——國際或者 標準; ——顧客對產品或者服務的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標桿管理; ——市場趨勢、統計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設計開發過程; ——風險管理; ——管理評審; ——投訴調查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施: ——新產品的設計和開發; ——現有產品的重新設計; ——新的或修訂的標識; ——忠告性通知; ——風險管理報告/文檔; ——改進; ——質量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有,宜繼續采用PDCA 的方法并且分配職責,繼續改 進,直到滿足顧客要求并符合適用的法規要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一




各單位準備及配合事項 a.公司之品質方針(含目標與承諾)全員應理解并熟記. b.各單位 對照相關文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應盡快完成. c.公司審核期內的生產安排應順暢,機器設備應確保正常,不可出 現生產不順或長時間修機的現象. d.各單位人員應提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經同意隨便外出或離開工作崗位. e.各 單位應核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應檢 查各物的標識及檢驗與測試狀況,特別是倉庫及制造現場. g.全公 司應徹底實施5S,特別注意墻角內部死角.認證 h.各單位的不合 格物料應做到有標識,有記錄,有數量,若無法做到,應集中劃區標識處理. i.各單位的文件及記錄應標識整理好,以便需要時隨時可以找到. j.查找資料及記錄時應不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問題時應"三清楚"(聽清楚、想清楚、答清楚). l.有問必答,有問才答,不可主動談吐問題. m.各單位應主動配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時審核員未 離開,亦應配合.) n.應謙虛接受指導,在審核現場不可與審核人員 強辨. o.審核時應各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會. p.審核發現的問題,各單位應及時改正,以便在末次會議前順利關 閉.


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