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在IATF16949認證中,這些項目需要形成過程: 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規的符合性 12、供應商的監視 13、二方審核 14、生產維護 15、標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制,驗證對原規范的符合性 19、返修產品的控制,驗證對規范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程(方案、計劃、實施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續改進過程
S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術; ——基礎建設和設備; ——信息系統; ——專業技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質和組織的知識管理);基礎設施(符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術);資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規性要求:生產法律法規(如評價、排污許可證、特種設備等)、職業法律法規(如職業衛生三同時、職業病危害因素評估和檢測、職業病防治、有毒物品、個體防護等)等法規要求,以及與相關方簽署的法律義務(如勞動時間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰略、經營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產統一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監視,持續評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監測在內的職業方案和活動。對于已建立職業管理體系的組織,通過比較計劃實現的職業目標與實際結果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現。”——28002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規性要求的評價: 在管理層審核企業經營許可(評價、三同時、特種設備、職業危害因素檢測等)、合規義務、合規性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結合的方式,獲取企業的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業違法違規。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價: 在管理層及各現場審核時,在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎設施設備和特種設備管理,工作環境和知識等。資源變化情況(監督)。 可以描述:1)與合規義務相對應的資源的充分性、合規性(如特種設備安檢、職業病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識,以及與運行有關的專業技能(資質)、知識等是否充分;3)企業的經營狀態和資金保證能力(如體系資金預算)。
ISO22000(HACCP)認證的硬件要求
(一) 廠區要求:
1. 廠區要遠離有害場所,即不得建在有礙食品衛生的區域,不得兼營生產存放有礙儀器的其他產品(
遠離粉塵、廣東汕尾本地有害氣體、廣東汕尾本地放射性物質和其他擴散性污染源。
2. 廠區路面平整,無積水、廣東汕尾本地廠區應當有綠化,無裸露地面。
3. 給排水系統適應生產所需、廣東汕尾本地設施合理有效,水質符合生活飲用水標準,廢水排放符合 排放標準
。污物收集設施應為密閉式或帶蓋式,垃圾應遠離生產區。
4. 生產區與生活區要分開。
(二) 車間要求
1. 加工區與加工人員的衛生設施需設有更衣室、廣東汕尾本地淋浴間和衛生間等,并且在建筑上為聯體結構,速凍
食品及肉類制品的冷庫與加工區也應該是聯體的。
2. 車間的布局即要便于生產環節的相互銜接,又要便于加工過程的衛生控制,防止生產過程的交叉污
染。加工過程為從原料、廣東汕尾本地半成品、廣東汕尾本地成品即從非清潔區到清潔區的過程,應按此加工進程進行布局,不允許
在加工流程中出現交叉和倒流。
3. 車間地面、廣東汕尾本地墻面、廣東汕尾本地頂面及門窗:
地面:防滑、廣東汕尾本地堅固、廣東汕尾本地不滲水、廣東汕尾本地易清潔、廣東汕尾本地耐腐蝕的材料鋪制、廣東汕尾本地表面平坦不積水。車間地面應比廠區
地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、廣東汕尾本地防鼠設施;
墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應為2米以上;
門窗:有防蟲、廣東汕尾本地防塵及防鼠設施(紗窗),窗臺離地面不少于1米,并有45度斜面。
4. 水與排水設施
供水方向應逆加工進程方向,即由清潔區向非清潔區流向,應有防止虹吸倒流裝置。
排水溝應加不銹材料制成的活動蓖子,出口應有防鼠網罩,并有防蟲、廣東汕尾本地防臭裝置。
5. 通風與采 流方向從清潔區向非清潔區流動。并用良好的通風條件儀器生產線上方的照明設施
需有防護罩。
6. 控溫裝置:加工易變質腐敗的食品,應該加控溫裝置,如致冷機或空調等。
7. 人員及衛生設施:
車間要有與加工人員數量相適宜的更衣室,工人必須進入車間前更換工作服、廣東汕尾本地鞋、廣東汕尾本地及帽子,更衣室與
車間相連,并有一定數量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應有紫外光燈或臭氧發生器等對空氣進行殺
菌消毒;
洗手、廣東汕尾本地消毒設施:入口處要設置與車間內人員數量相適應的洗手、廣東汕尾本地消毒設施(每10人1個,大于200人
,每增加20人加1個);
衛生間:與車間相連的衛生間不應設在加工作業區內,可設在更衣室內,衛生間的門窗不能直接開向
加工作業區,并有沖水、廣東汕尾本地洗手消毒設施,窗口有防腐劑蟲、廣東汕尾本地蠅裝置。
8. 倉儲設施
防蟲鼠危害的要求,必須滿足;
包裝材料應專庫存放,內外包裝必須分開裝置;
成品庫(若為冷庫)必須安裝公司有自動溫度記錄儀。