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制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰略方向,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果。可 通過采用 PDCA 循環以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環境的識別和評審過程,其包括組織內外部環境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業的人力資源管理有別于其他行業,注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環境管理過程。根據食品行業類別,按不同的食品法規要求,對基礎設施和工作環境加以管理。 五是,外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是,內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環,包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規范、良好獸醫規范、良好分銷規范可 追溯性過程。根據標準要求,追溯系統應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 (包括產品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監測結果的分析與評價,同時包括內部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程。基于風險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內外部因素,包括但不限于國際、 國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?
ISO50001能源管理體系介紹添加時間:2014-10-0410:10:18瀏覽: 一、什么是ISO50001 ISO50001能源管理體系是由ISO國際標準化組織的ISO/PC242能源管理委員會進行制定。ISO/PC242的秘書處由美國(ANSI)、中國(SAC)、巴西(ABNT)、英國(BSI)的ISO成員合作伙伴組成。42個成員國參與了這次標準的制定,而另外的10個成員國則作為觀察者。 二、ISO50001標準介紹 該文件主要基于ISO管理體系標準的共同元素,保證與ISO9001(質量管理)和ISO14001(環境管理)保持 的兼容性。ISO50001將會提供以下幫助:將能源效率納入管理辦法的框架中;更好地利用現有能源消耗資產;制定標準、測量、記錄和報告能源強度改進及其預計的對削減溫室氣體(GHG)排放量的影響;能源資源的透明管理和交流;能源管理的 做法和良好的能源管理行為;評估并確定新能源效率技術的實施和其優先順序;通過供應鏈促進能源效率的框架;和溫室氣體排放削減計劃有關的能源管理改進。ISO50001正處于國際標準草案(IDS)階段,并邀請ISO各國成員組織在5個月投票期內對標準文本進行投票和評議。如果DIS投票通過,修訂的文件將會成為終的國際標準草案(FDIS)在各個ISO成員國運行。FDIS投票通過后,ISO50001將在2011年初作為國際標準公布。 三、ISO50001標準八項原則 總要求--降低能源消耗,完成節能目標。 1、領導作用:統一目標---態度決定一切,領導是關鍵; 2、全員參與:組織之本---創造節約型環境的動力(電纜工藝、鍋爐、配電); 3、協調一致:與法規、標準、體系一致,職能明確; 4、過程方法:資源、活動按過程管理,提高工效; 5、系統管理:與目標、能源因素和管理的相互關聯過程進行管控,注意接口; 6、事實決策:數據、信息---決策,注意異常點; 7、持續改進:降低消耗是永恒的主題,精細化管理、計量是關鍵; 8、環境友好:社會責任、社會貢獻。 四、ISO50001標準特點 1、全過程控制用能過程(采購、貯存及使用等)、生產運營過程(生產、管理和生活過程)以及新產品和過程設計,對能源因素進行識別、控制和管理,以降低能源消耗、提高能源利用效率的目的; 2、運營PDCA 3、融合性與QMS、EMS、OHS管理原則一致,對象及目的不同; 4、不改變組織應負的法律責任--認證的基本要求; 5、未對管理績效提出 要求根據組織自己的技術、經濟、和人員素質等因素 可以達到的能源績效(如用能單元),只要達到標準的基本要求,也不能保證組織取得 效果; 6、未對組織所提供的產品中的能源消耗和能源利用效率提出要求,但標準提倡從產品的整個生命周期考慮能源消耗和能源利用效率,包括產品本身(家電); 7、注重節能技術和方法的應用--采用低成本和無成本節能技術,可減少能源消耗的15%-30%; 8、充分結合能源管理特點如將難以統計、節能技術、能源基準和標桿、倡導使用新能源、可再生能源和清潔能源等納入體系要求。 五、實施能源管理體系標準的意義 1、有利于促進 能源方面法律法規、政策、標準和其他要求的實施。建立能源管理體系標準能夠有效地將組織現有的管理制度與相關的法律法規、政策、標準以及其他的能源管理要求有機結合,形成規范合理的一體化管理體系,使組織能夠科學的強化能源管理,降低能源消耗、提高能源利用效率,促進組織節能減排目標的實現。 2、有利于組織將節能工作落到實處。這是由于傳統的能源管理方式,只解決了誰來做、做什么的問題,而如何做、做到什么程度,主要由執行者憑個人的經驗甚至意愿來決定,導致有些節能工作不能達到預期的效果,更不可能實現能源管理的持續改進。通過系統地建立一套科學合理且具有可操作性的能源管理體系,能夠大大減少工作中的隨意性,提高能源管理工作的系統性和整體水平,同時,還可通過能源管理績效評價,達到持續改進的目的。 3、有利于及時發現能源管理工作中職責不明確、程序不規范、結果不清楚等問題,為建立和完善相互聯系、相互制約和相互促進的能源管理體系結構提供保障。能源管理體系標準將強化工作到位、責任落實,一切工作要結果的管理要求,通過挖掘節能潛力以及查找能源管理工作中的問題,不斷的降低組織能源消耗、提高能源利用效率,從而實現組織的能源方針和能源目標。分享到:上一篇:下一篇:
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1. 由于外包是由外部組織完成的,對外包組織的控制相對于組織內部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設備、人力資源、信息等)、過程策劃、過程控制、監視和測量、產品標識和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區域或其它原因,有時是稀缺的,如電鍍廠。一個區域可能僅存在一家電鍍廠,產品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動力來迎合組織提出的管理或協作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現狀。 3. 外包的過程、產品和服務雖然對組織很重要,但外包費用不高,無法引起外包方的重視。如快遞一臺儀器,雖然運輸過程中的產品防護非常重要,但由于快遞費用有限,承運方對產品防護的要求僅能按其快遞規范來執行,企業很難對承運方施加足夠的控制。這一現象在中小企業當中更為明顯。 4. 現代經濟是分工和協作的經濟,一個組織的外包活動通常非常多。認證審核組在有限的工作時間內對挑出的重要外程中進行檢查,通常只能查個皮毛,僅對控制的形式和結果作評價,對有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運作和控制有時分布在采購部門之外,在其它部門檢查時容易忽視對外包的審核。 6. 認證準則中關于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結論。 四)常見的外包形式和控制方法。 1)常見的外程及存在形式: 過程外包:設計外包、生產外包、工序(加工)外包、運輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓外包、食堂管理外包、計量管理外包、設備維保外包、廠區物業外包等; 2)外包活動控制的方法及分析: A)控制外包方整個管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監視,如PPAP。 相關概念: Production Part Approval Process 生產件批準程序,即生產件認可過程,要求按照事先批準的程序生產,制造出的樣件用于驗證生產能力。 需要提交的保證材料主要有生產件尺寸檢驗報告,外觀檢驗報告,功能檢驗報告, 材料檢驗報告;還包括零件控制方法和供應商控制方法; 主要是制造型企業要求供應商在提交產品時做PPAP文件及首件,只有當ppap文件全部合格后才能提交;當工程變更后還須提交報告。 B)組織二方審核。以組織的名義對其供方實施現場審核并出具審核結論,審核準則由組織策劃決定。外包方需對審核出具的不符合實施整改,并獲得組織的認可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產品要求通過第三方認證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認證機構的第三方管理體系認證,或要求外包方的產品通過第三方檢測機構的委托試驗或產品認證,如RoHS認證。 D)合同,質量保證和附加義務約定。一般情況下,組織均會與外包方簽訂有法律約束力的經濟合同。通過合同來約束外包方的責任和義務。關鍵是看這些合同的條款,是否能保護組織的預期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監造/質檢/工程師。在外程非常重要,而外包方沒有能力保證績效時,可采用這種比較實用的措施。組織派出的人員,在現場參與策劃,批準工藝,參與監視和測量等等,能有力保證外包方的外程滿足預期的要求。 F)供應商調查、評價和業績監視。外包方在承接外包業務之前,需要獲得組織的認可。這個認可活動包括外包方的資質能力調查和評價、產品試制或試用,以及持續的外包績效監視等。必要時,由組織委派審查組對外包方現場實施審查或(專業的、系統的、獨立的)二方審核。這些是質量管理體系標準所要求的。環境管理體系則要求組織考慮將外包方的環境義務列入評價準則之中,對確保對外包方實施足夠的影響。 G)檢驗和驗證。無論是外包還是采購,檢驗和驗證是有保證力的手段。檢驗需要投入檢驗所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗還是驗證的主要因素。 五)認證審核應考慮的風險和有效性評價準則。 認證機構對申請組織實施認證審核并且頒發認證,是一種信用擔保行為。認證機構根據經營環境和自身定位,以及相關方的期望和要求,制定認證評定的準則,對申請組織質量和環境管理體系運行符合性和有效性實施審核和評價,終作出認證決定。也就是說,對于不同的認證機構,不同的申請組織,會有不同的認證評定準則。而不能僅僅是符合法定要求。 評價外包的風險和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個方面: 1)外包的產品、服務和過程,對組織質量和環境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關方的強制性要求,如法律法規、與組織的顧客簽訂的合同等,當外包控制失效,就會涉及違法違規或違反合同等惡性事故發生。某些外包的產品、服務和過程涉及性要求,比如說危化品運輸,一旦失控,會造成對相關方(包括認證機構)帶來很大的風險。 上述這些外包如果失控,應該成為認證評定的否決項。 B)有些外程雖然不涉及強制性要求,但對其公開申明的方針目標有較大的影響,或無法履行對相關方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運行(如因外包方未按時交付而導致停產)。這些外包失控產生的風險,主要是會對相關方(顧客、員工、股東、社會等)的利益造成侵害。審核組應在現場評價其風險等級,并出具不符合報告或觀察項。 C)實踐中,有很多外包對管理體系的影響比較小。組織沒有識別或沒有實施嚴格的管理,并不會對管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時應抓大放小,或僅與受審核方作適當的交流。 2)外包控制方法的選擇。前文已經描述了外包的幾種常見的控制方法。實踐中,組織常常是根據需要綜合利用其中方法。每一種方法,對外包控制均有一定的效果(收益),但同時也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認為外包的控制方法或控制效果未達到認證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環境管理體系 要求及使用指南》二個標準關于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無法保證產品(和服務)的質量符合規定的要求,如產品的質量特性無法得到驗證,無法向相關方證明外包質量受控; C)外包的實際控制效果影響了與相關方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區簽訂的環保約定)的履行,如交付時間; D)外包產生的經濟損失和運營風險,使組織無法保證具備穩定地履行與相關方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無法保證組織各層次目標指標的實現。 綜上所述,認證審核組應在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認證風險之間取得一個適當的平衡。既不能片面強調組織的資源能力或經濟效益,也不能妄顧認證機構的認證風險。