評審依據包括以下內容:
1.檢驗檢測機構資質認定評審要求:
(1)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》;
(2)《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對不同領域的檢驗檢測機構資質認定評審補充要求文件或認證認可行業標準;
(4)檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求(以發文修訂的終版本為準)。
2.檢驗檢測機構的申請文件和管理體系文件:
(1)檢驗檢測機構資質認定申請書;
(2)檢驗檢測機構的質量手冊;
(3)檢驗檢測機構的程序文件;
(4)檢驗檢測機構的技術文件;
(5)檢驗檢測技術標準、規范等。
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23. 一些實驗室整改工作不到位,體現在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題,也無法體現跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。
24. 組長進行申請資料審核時,因專業限制,不能對所有專業的技術內容進行評審,如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等,會給現場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術評審員后,由技術評審員進行審查。
25. 實驗室擴項,現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現場評審時不予確認,不認可。
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