57. 在評審中，常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估)，但實驗室沒有作業指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級);
答：評審員在現場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據現場評審結果予以相應限制。
58. 對于主要租用企業的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的，相應項目是否不能被認可?
答：不能認可此種情況
59. 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規定：“評審組長須在現場評審前將評審組進行現場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統一起來。
答：可以是紙質版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現場評審時發現缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數(非整個項目)?現場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數不予認可。
缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發票完成整改驗收，現場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現場試驗。
61. 持有國外無損檢測機構資格與依據國內檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認?反之，持有國內無損檢測機構資格與依據國外檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認?

CNAS實驗室認可

驗室的比對和能力驗證的區別點

1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構；
(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物；
(3)在規定時間內測定，收集結果作出統計學分析；
(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量，觀察試驗的準確性，比較各實驗室的數據，并采取相應措施，使各實驗室趨于一致。

2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力，以及對實驗室進行持續監控的能力；
(2)識別實驗室存在的問題，并制定相應的補救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等；
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應的監控；
(4)增加實驗室用戶的心；
(5)識別實驗室間的差異；
(6)確定某種方法的性能特征（常稱協作試驗）；
(7)為某個參考物質賦值，并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。
通過實驗室間比對，可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室，可從系統誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。  CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導！

實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結合十多年的咨詢經驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經濟和社會發展中所發揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研，當時該實驗室確實存在著管理不規范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規范而引發了很多質量風險。近期企業采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數據有問題，豈不是冤枉了供應商？對合作關系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷，給企業帶來經濟與名譽損失。”一年之后，實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可，對“人機料法環測抽樣”各個環節進行了嚴格的控制，保證了檢測數據的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。

案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？

某食品企業實驗室在對生產車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數據準確可靠。這一事件導致了企業質量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規范質量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業領導及各個部門的承認，類似事件再沒有出現過。

案例三：出口產品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內。

某皮具生產企業來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業不但承擔了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經常接到類似咨詢，并積極協助各類企業完善其實驗室管理，指導其順利通過實驗室認可評審，為企業產品出口打開通路。

我國認可機構CNAS與全球75個經濟體89個認可機構簽訂了互認協議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產品質量的合格證。

案例四：甲級資質沒辦下來，就差實驗室認可了。

國土資源部在相關的紅頭文件中規定了申請相關甲級資質的必要條件之一，需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關政策法規中的強制要求，其重要性被廣泛認可。

案例五：企業通過了ISO9001質量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？

某生產汽車零部件企業通過ISO9001等認證已經有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業通過ISO9001質量管理體系認證，這僅是證明生產過程得到了保證，而并不能證明產品質量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產品流向市場，有力的證明企業具備有效的、過硬的質量保證能力。所以，很多企業在對供應商審核時，都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產品的質量。

案例六：實驗室在企業地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產企業實驗室主任報怨，實驗室在企業中地位較低，沒有話語權，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設備、環境設施等硬件得到了進一步，管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質的飛躍。當企業其他部門對檢測報告提出質疑時，實驗室對檢測數據的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構、評審專家、客戶、企業領導等各界的肯定，實驗室在企業中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業革新氣象，有力地推動了企業科學發展。

案例七：如何避免檢測資源浪費？

某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發現數據異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修，結果設備并無故障，而是標準物質失效造成的。后經分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風險，未及時對標準物質進行核查，導致自停電事故后近1個月的檢測數據可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復檢，并對客戶進行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環節，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設備）、料（檢測用標準物質、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環（檢測環境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結果的質量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經濟和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發生，實驗室必須規范運行認可管理體系，對各個環節進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術能力，達到節約成本，提質增效的目的。

案例八：實驗室認可直接帶來經濟效益。

某機械企業在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業因為沒有通過實驗室認可，在錯失數次投標機會后，經過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業直接帶來了可觀的經濟效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場。客戶在委托測試時，首先選擇資質全的檢測機構，尤其具備實驗室認可資質的機構會被優先選擇。實驗室認可成為了檢測行業的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義：

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力；

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；

三、實驗室認可為產品出口打開通路；

四、 對實驗室認可越來越重視，已經把實驗室認可要求寫入政策法規，成為相關行政許可的強制性要求；

五、企業通過ISO9001質量管理體系認證，也應通過實驗室認可來證明其產品質量。

六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認可能夠節約成本，提質增效；

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經濟效益。

CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！