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CS認證審核簡要

ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質量管理體系—要求》標準和《醫療器械生產質量管理規范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質量方針和質量目標; b)質量手冊; c) 產品生產和質量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質量管理體系—要求》標準及《醫療器械生產質量管理規范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質量管理體系—要求》標準及《醫療器械生產質量管理規范》和本公司種類文件所要求的質量記錄; f) 或地區法規規定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規定產品規范和質量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產過程及安裝和服務過程。 4.2.2質量手冊 參見本手冊0.2章節。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節。 4.2.3 醫療器械文檔 組織應為每個醫療器械類型或醫療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規要求。 文檔的內容應包括但不限于: a)? 醫療器械的概述、預期用途/預期目的和標記,包括所有使用說明; b)? 產品規范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規范或程序; d)? 測量和監視程序; e)? 適當時,安裝要求; f)? 適當時,服務程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發布前得到批準; b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; c)? 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發; g)? 防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應對這些文件進行適當的標識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準,該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規定的醫療器械壽命期內,可以得到此醫療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關法規要求所規定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄,應得到控制。組織應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規定的醫療器械的壽命期,且從公司放行產品的日期起不少于2年,并且符合相關法規要求的規定。



房地產開發企業是房地產開發經營活動的組織者和承擔者,擔負著開發過程的組織、指揮、協調 與控制的職能。房地產開發是指取得土地使用權并在其上改造、生產和建設的過程,它的根本原料是 土地,它的產品是不動產(包括土地和建筑物)。經營是指在開發的全過程中運籌資金、開辟市場、 組織指揮生產、進行銷售和服務的經濟活動。從房地產開發企業的職員組成、業務特點看,這類企業 是間接的生產指揮者,是向顧客提供房地產產品和服務的經營者,而不是實物產品的生產者。 房地產開發企業應處理好企業與外部的關系,包括企業與 、企業與企業、企業與顧客之間的 關系,企業絕大多數職員從事的工作也是處理和協調這種關系。 房地產開發企業的對外經營活動是通過內部管理來實現的。圍繞經營活動所進行的計劃、指揮、 協調、監督和檢查等工作就是ISO9000族質量管理和質量保證標準所指的對象。因此,房地產開發企 業的貫標認證應側重于經營質量和服務質量,而非針對實物產品——房產品的質量。 房地產開發企業的內部行為和活動過程 ISO9000認證的重點是房產品質量,也是企業管理和貫標認證的終目標。從表面看,房地 產開發企業派出的專門人員或委托工程監理公司到施工現場進行質量監督,對施工組織設計和施工工 藝工序進行的確認和改進,對直接影響房產品實體質量的人、機、料、法、環五大因素進行的監督管 理,對產品的過程質量進行的檢查(隱蔽工程檢查、中間驗收等),對終產品進行的多道驗收(竣 工驗收、交付驗收和綜合驗收等),似乎是房地產開發企業參與了實物產品的生產,并對自己經營的 房產品實體質量進行了直接調控。其實,即使房地產開發企業在施工現場查出了質量批漏,改進了施 工工藝,提高了房產品實物質量,也不意味著這種現場監督檢查是房產品質量提高的決定因素,房產 品實物質量的形成過程也不會成為房地產開發企業的內部過程或與分承包方的共同生產過程。 不論是過程控制、檢驗和試驗、不合格品控制、糾正和措施要素,都是針對企業的內部過程 和活動。房地產開發企業與施工承包方及顧客的聯系主要通過合同的形式實現:通過采購合同完成與 承包方之間的產品交付、資金支付、信息聯系和反饋;通過銷售合同完成與顧客之間的產品交付、資 金支付、信息聯系和反饋等。因此,房產品實物質量的形成過程是在房地產開發企業內部過程之外完 成的,不是房地產開發企業貫標認證的重點,其重點是內部行為和活動過程。 企業監督管理行為屬于采購的范疇 房地產開發企業與分承包方簽訂的工程承包合同規定,分承包方有要求發包方進行隱蔽工程質量 驗收檢查的權利,也賦予了發包方有隨時檢查分承包方作業質量和進度的權利。同時,合同也規定了 分承包有完成施工作業、交付房產品的義務,發包方有向分承包方支付酬金的義務。所以,合同的執 行過程對房地產開發企業來講是一種采購過程。 ISO 9000族標準規定了采購要素,其中有采購驗證的要求。房地產開發企業對施工現場的監督檢 查就屬于這種采購驗證的行為,只不過因為建筑的產品特性不同于一般產品,這種采購驗證過程相對 復雜、特殊和重要。房地產開發企業對所有隱蔽工程的驗收、中間的工程檢驗和竣工驗收等都是對采 購產品質量的確認和驗證行為,與一般普通產品的進貨檢驗和采購驗證的性質相同。 房地產ISO9000認證應將其所從事的施工過程質量控制、進度控制和投資控制歸入采購控制要素。 根據監理合同完成對監理方所提供服務的采購 開發商聘請監理公司來履行對房屋質量的控制是一種趨勢。監理方與房地產開發企業簽訂監理委 托合同,規定由房地產開發企業支付酬金,由監理方代表房地產開發企業完成施工監理任務。 監理委托合同也屬于采購的范疇。施工承包合同采購的是包括承包方服務在內的實物房產品,監 理委托合同采購的是一種由監理方提供的服務。因此,應通過委托合同,把本屬于房地產開發企業的 采購及采購驗證工作轉化為企業的外部過程。同樣,施工合同中規定的應由房地產開發企業承擔的對 房產品的采購驗證責任,絕大部分也可以通過委托合同由監理方承擔。所以,房地產開發企業在貫標 認證中應該謹慎而正確地處理好對監理方所提供服務的采購控制。 提高開發經營的服務質量 房地產開發企業是經營企業而非生產企業,雖然提供的是質量要求高的房產品,但改變不了經營 服務的根本性質。就像施工承包和監理委托一樣,房地產開發企業主要通過一系列合同間接完成工作 過程,如地質勘測委托、工程設計委托、形象策劃委托、市場調查委托、動遷和征地委托、銷售和物 業管理委托等。隨著房地產市場的發展和分工的日益專業化,許多過程都將越來越多地通過委托專業 機構來完成。房地產ISO9000認證應越來越側重于對合同的管理,通過對企業履行合同過程的質量的 控制,達到間接控制實物產品質量的終目的,更好地為顧客服務。




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ISO27001認證控制要求 文章導讀:表 A.1 控制目標和控制措施 A.5 方針 A.5.1 信息方針 目標:依據業務要求和相關法律法規提供管理指導并支 持信息。 A.5.1.1 信 息 方針 文件 信 息 方針 的評審 控制... 表 A.1 控制目標和控制措施 A.5 方針 A.5.1 信息方針 目標:依據業務要求和相關法律法規提供管理指導并支持信息。 A.5.1.1 信 息 方針 文件 信 息 方針 的評審 控制措施 信息方針文件應由管理者批準、發布并傳達給所有員工和外部相 關方。 A.5.1.2 控制措施 應按計劃的時間間隔或當重大變化發生時進行信息方針評審,以 確保它持續的適宜性、充分性和有效性。 A.6 信息組織 A.6.1 內部組織 目標:在組織內管理信息 A.6.1.1 信息的管 理承諾 信息協調 控制措施 管理者應通過清晰的說明、可證實的承諾、明確的信息職責分配 及確認,來積極支持組織內的。 A.6.1.2 控制措施 信息活動應由來自組織不同部門并具備相關角色和工作職責的 代表進行協調。 A.6.1.3 A.6.1.4 A.6.1.5 信息職責 的分配 信息處理設施 的授權過程 保密性協議 控制措施 所有的信息職責應予以清晰地定義。 控制措施 新信息處理設施應定義和實施一個管理授權過程。 控制措施 應識別并定期評審反映組織信息保護需要的保密性或不泄露協議的 要求。 A.6.1.6 A.6.1.7 A.6.1.8 與政府部門的 聯系 與特定利益團 體的聯系 信息的獨 立評審 控制措施 應保持與政府相關部門的適當聯系。 控制措施 應保持與特定利益團體、其他專家組和專業協會的適當聯系。 控制措施 組織管理信息的方法及其實施(例如信息的控制目標、控制 措施、策略、過程和程序)應按計劃的時間間隔進行獨立評審, 當安 全實施發生重大變化時,也要進行獨立評審。 A.6.2 外部各方 目標:保持組織的被外部各方訪問、處理、管理或與外部進行通信的信息和信息處理設施的。 A.6.2.1 與外部 各方相 關風險的識別 處理與顧客有 關的問題 控制措施 應識別涉及外部各方業務過程中組織的信息和信息處理設施的風險, 并在允許訪問前實施適當的控制措施。 A.6.2.2 控制措施 應在允許顧客訪問組織信息或資產之前處理所有確定的要求。 A.6.2.3 處理第三方協 議中的問 題 控制措施 涉及訪問、處理或管理組織的信息或信息處理設施以及與之通信的第 三方協議,或在信息處理設施中增加產品或服務的第三方協議, 應涵 蓋所有相關的要求。 A.7 資產管理 A.7.1 對資產負責 目標:實現和保持對組織資產的適當保護。 A.7.1.1 A.7.1.2 資產清單 資產責任人 控制措施 應清晰的識別所有資產,編制并維護所有重要資產的清單。 控制措施 與信息處理設施有關的所有信息和資產應由組織的指定部門或人員 1 承擔責任 。 A.7.1.3 資 產 的 合 格 使 控制措施 用 與信息處理設施有關的信息和資產使用允許規則應被確定、形成文件 并加以實施。 A.7.2 信息分類 目標:確保信息受到適當級別的保護。 A.7.2.1 A.7.2.2 分類指南 信息的標記和 處理 控制措施 信息應按照它對組織的價值、法律要求、敏感性和關鍵性予以分類。 控制措施 應按照組織所采納的分類機制建立和實施一組合適的信息標記和處 理程序。 A.8 人力資源 2 A.8.1 任用 之前 目標:確保雇員、承包方人員和第三方人員理解其職責、考慮對其承擔的角色是適合的,以降 低設 施被竊、欺詐和誤用的風險。 A.8.1.1 角色和職責 控制措施 雇員、承包方人員和第三方人員的角色和職責應按照組織的信息 方針定義并形成文件。 A.8.1.2 審查 控制措施 關于所有任用的候選者、承包方人員和第三方人員的背景驗證檢查應 按照相關法律法規、道德規范和對應的業務要求、被訪問信息的 類別 和察覺的風險來執行。 A.8.1.3 任用條款和條 件 控制措施 作為他們合同義務的一部分,雇員、承包方人員和第三方人員應同意 并簽署他們的任用合同的條款和條件,這些條款和條件要聲明他 們和 組織的信息職責。 A.8.2 任用中 目標:確保所有的雇員、承包方人員和第三方人員知悉信息威脅和利害關系、他們的職責和義 務、并準備好在其 正常工作過程中支持組織的方針,以減少人為過失的風險。 1 解釋:術語“責任人”是被認可,具有控制生產、開發、保持、使用和資產的個人或實體。術語“責 任人”不指實際上對資產具 有財產權的人。 2 解釋:這里的“任用”意指以下不同的情形:人員任用(暫時的或長期的) 、工作角色的指定、工作角色 的變化 、合同的分配及所有這些安排的終止。 A.8.2.1 管理職責 控制措施 管理者應要求雇員、承包方人員和第三方人員按照組織已建立的方針 策略和程序對盡心盡力。 A.8.2.2 信息意識、 控制措施 教育和培訓 組織的所有雇員,適當時,包括承包方人員和第三方人員,應受到與 其工作職能相關的適當 的意識培訓和組織方針策略及程序的定期更 新培訓。 紀律處理過程 A.8.2.3 控制措施 對于違規的雇員,應有一個正式的紀律處理過程。 A.8.3 任用的終止或變化 目標:確保雇員、承包方人員和第三方人員以一個規范的方式退出一個組織或改變其任用關系。 A.8.3.1 A.8.3.2 終止職責 資產的歸還 控制措施 任用終止或任用變化的職責應清晰的定義和分配。 控制措施 所有的雇員、承包方人員和第三方人員在終止任用、合同或協議時, 應歸還他們使用的所有組織資產。 A.8.3.3 撤銷訪問權 控制措施 所有雇員、承包方人員和第三方人員對信息和信息處理設施的訪問權 應在任用、合同或協議終止時刪除,或在變化時調整。 A.9 物理和環境 A.9.1 區域 目標:防止對組織場所和信息的未授權物理訪問、損壞和干擾。 A.9.1.1 物理邊界 控制措施 應使用邊界 (諸如墻、 卡控制的入口或有人管理的接待臺等屏障) 來保護包含信息和信息處理設施的區域。 A.9.1.2 物理入口控制 控制措施 區域應由適合的入口控制所保護,以確保只有授權的人員才允許 訪問。 A.9.1.3 辦公室、 房間和 控制措施 設 施 的 安 全 保 應為辦公室、房間和設施設計并采取物理措施。 護 外部和環境威 脅的防 護 在區域工 作 A.9.1.4 控制措施 為防止火災、洪水、地震、爆炸、社會動蕩和其他形式的自然或人為 災難引起的破壞,應設計和采取物理保護措施。 A.9.1.5 A.9.1.6 控制措施 應設計和運用用于區域工作的物理保護和指南。 公共訪問、 交接 控制措施 區 訪問點(例如交接區)和未授權人員可進入辦公場所的其他點應加以 控制,如果可能,要與信息 處理設施隔離,以避免未授權訪問。 A.9.2 設備 目標:防止資產的丟失、損壞、失竊或危及資產以及組織活動的中斷。 A.9.2.1 設備安置和保 護 控制措施 應安置或保護設備,以減少由環境威脅和危險所造成的各種風險以及 未授權訪問的機會。 A.9.2.2 支持性設施 控制措施 應保護設備使其免于由支持性設施的失效而引起的電源故障和其他 中斷。 A.9.2.3 布纜 控制措施 應保證傳輸數據或支持信息服務的電源布纜和通信布纜免受竊聽或 損壞。 A.9.2.4 A.9.2.5 設備維護 控制措施 設備應予以正確地維護,以確保其持續的可用性和完整性。 組 織 場 所 外 的 控制措施 設備 應對組織場所的設備采取措施,要考慮工作在組織場所以外的不 同風險。 設備的 處 置或再利用 資產的移動 A.9.2.6 控制措施 包含儲存介質的設備的所有項目應進行檢查,以確保在銷毀之前,任 何敏感信息和注冊軟件已被刪除或重寫。 A.9.2.7 控制措施 設備、信息或軟件在授權之前不應帶出組織場所。 A.10 通信和操作管理 A.10.1 操作程序和職責 目標:確保正確、的操作信息處理設施。 A.10.1.1 A.10.1.2 A.10.1.3 文件化 的操作 程序 變更管理 責任分割 控制措施 操作程序應形成文件、保持并對所有需要的用戶可用。 控制措施 對信息處理設施和系統的變更應加以控制。 控制措施 各類責任及職責范圍應加以分割,以降低未授權或無意識的修改或者 不當使用組織資產的機會。 A.10.1.4 開發、測試和 運行設施分離 控制措施 開發、測試和運行設施應分離,以減少未授權訪問或改變運行系統的 風險。 A.10.2 第三方服務交付管理 目標:實施和保持符合第三方服務交付協議的信息和服務交付的適當水準。 A.10.2.1 服務交付 控制措施 應確保第三方實施、運行和保持包含在第三方服務交付協議中的 控制措施、服務定義和交付水準。 A.10.2.2 第三方服務的 監視和評審 第三方服務的 變更管理 控制措施 應定期監視和評審由第三方提供的服務、報告和記錄,審核也應定期 執行。 A.10.2.3 控制措施 應管理服務提供的變更,包括保持和改進現有的信息方針策略、 程序和控制措施,要考慮業務系統和涉及過程的關鍵程度及風險 的再 評估。 A.10.3 系統規劃和驗收 目標:將系統失效的風險降至小。 A.10.3.1 容量管理 控制措施 資源的使用應加以監視、調整,并應作出對于未來容量要求的預測, 以確保擁有所需的系統性能。 A.10.3.2 系統驗收 控制措施 應建立對新信息系統、升級及新版本的驗收準則,并且在開發中和驗 收前對系統進行適當的測試。 A.10.4 防范惡意和移動代碼 目標:保護軟件和信息的完整性。 A.10.4.1 控制惡意代碼 控制措施 應實施惡意代碼的監測、和恢復的控制措施,以及適當的提高用 戶意識的程序。 A.10.4.2 控制移動代碼 控制措施 當授權使用移動代碼時,其配置應確保授權的移動代碼按照清晰定義 的策略運行,應阻止執行未授權的移動代碼。 A.10.5 備份 目標:保持信息和信息處理設施的完整性及可用性。 A.10.5.1 信息備份 控制措施 應按照已設的備份策略,定期備份和測試信息和軟件。 A.10.6 網絡管理 目標:確保網絡中信息的性并保護支持性的基礎設 施。 A.10.6.1 網絡控制 控制措施 應充分管理和控制網絡,以防止威脅的發生,維護系統和使用網絡的 應用程序的,包括傳輸中的信息。 A.10.6.2 網絡服務的安 全 控制措施 特性、服務級別以及所有網絡服務的管理要求應予以確定并包括 在所有網絡服務協議中,無論這些服務是由內部提供的還是外包 的。 A.10.7 介質處置 目標:防止資產遭受未授權泄露、修改、移動或銷毀以及業務活動的中斷。 A.10.7.1 A.10.7.2 A.10.7.3 可移動 介質的 管理 介質的處置 信息處理程序 控制措施 應有適當的可移動介質的管理程序。 控制措施 不再需要的介質,應使用正式的程序可靠并地處置。 控制措施 應建立信息的處理及存儲程序,以防止信息的未授權的泄漏或不當使 用。 A.10.7.4 系統文件 控制措施 應保護系統文件以防止未授權的訪問。 A.10.8 信息的交換 目標:保持組織內信息和軟件交換及與外部組織信息和軟件交換的。 A.10.8.1 信息交換策略 和程序 控制措施 應有正式的交換策略、程序和控制措施,以保護通過使用各種類型通 信設施的信息交換。 A.10.8.2 A.10.8.3 交換協議 運輸中的物理 介質 電子消息發送 業務信息系統 控制措施 應建立組織與外部團體交換信息和軟件的協議。 控制措施 包含信息的介質在組織的物理邊界以外運送時,應防止未授權的訪 問、不當使用或毀壞。 A.10.8.4 A.10.8.5 控制措施 包含在電子消息發送中的信息應給予適當的保護。 控制措施 應建立并實施策略和程序,以保護與業務信息系統互聯相關的信息。 A.10.9 電子商務服務 目標:確保電子商務服務的及其使用。 A.10.9.1 電子商務 控制措施 包含在使用公共網絡的電子商務中的信息應受保護,以防止欺詐活 動、合同爭議和未授權的泄露和修改。 A.10.9.2 在線交易 控制措施 包含在在線交易中的信息應受保護,以防止不完全傳輸、錯誤路由、 未授權的消息篡改、未授權的泄露、未授權的消息復制或重放。 A.10.9.3 公共可用信息 控制措施 在公共可用系統中可用信息的完整性應受保護,以防止未授權的修 改。 A.10.10 監視 目標:檢測未經授權的信息處理活動。 A.10.10.1 審核日志 控制措施 應產生記錄用戶活動、異常和信息事態的審核日志,并要保持一 個已設的周期以支持將來的調查和訪問控制監視。 A.10.10.2 A.10.10.3 監視系統的使 用 日志信息的保 護 管理員和操作 員日志 故障日志 時鐘同步 控制措施 應建立信息處理設施的監視使用程序,監視活動的結果要經常評審。 控制措施 記錄日志的設施和日志信息應加以保護,以防止篡改和未授權的訪 問。 A.10.10.4 A.10.10.5 A.10.10.6 控制措施 系統管理員和系統操作員活動應記入日志。 控制措施 故障應被記錄、分析,并采取適當的措施。 控制措施 一個組織或域內的所有相關信息處理設施的時鐘應使用已設的 時間源進行同步。 A.11 訪問控制 A.11.1 訪問控制的業務要求 目標:控制對信息的訪問。 A.11.1.1 訪問控制策略 控制措施 訪問控制策略應建立、形成文件,并基于業務和訪問的要求進行 評審。 A.11.2 用戶訪問管理 目標:確保授權用戶訪問信息系統,并防止未授權的訪問。 A.11.2.1 用戶注冊 控制措施 應有正式的用戶注冊及注銷程序,來授權和撤銷對所有信息系統及服 務的訪問。 A.11.2.2 A.11.2.3 A.11.2.4 特殊權限管理 用戶口令管理 用戶訪問權的 復查 控制措施 應限制和控制特殊權限的分配及使用。 控制措施 應通過正式的管理過程控制口令的分配。 控制措施 管理者應定期使用正式過程對用戶的訪問權進行復查。 A.11.3 用戶職責 目標:防止未授權用戶對信息和信息處理設施的訪問、危害或竊取。 A.11.3.1 A.11.3.2 A.11.3.3 口令使用 無人 值守的用 戶設備 清空桌面和屏 幕策略 控制措施 應要求用戶在選擇及使用口令時,遵循良好的習慣。 控制措施 用戶應確保無人值守的用戶設備有適當的保護。 控制措施 應采取清空桌面上文件、可移動存儲介質的策略和清空信息處理設施 屏幕的策略。 A.11.4 網絡訪問控制 目標:防止對網絡服務的未授權訪問。 A.11.4.1 A.11.4.2 A.11.4.3 A.11.4.4 A.11.4.5 A.11.4.6 使用網絡 服務 的策略 外部連接的用 戶鑒別 網絡上的設備 標識 遠程診斷和配 置端口的保護 網絡隔離 網絡連接控制 控制措施 用戶應僅能訪問已獲專門授權使用的服務。 控制措施 應使用適當的鑒別方法以控制遠程用戶的訪問。 控制措施 應考慮自動設備標識,將其作為鑒別特定位置和設備連接的方法。 控制措施 對于診斷和配置端口的物理和邏輯訪問應加以控制。 控制措施 應在網絡中隔離信息服務、用戶及信息系統。 控制措施 對于共享的網絡,特別是越過組織邊界的網絡,用戶的聯網能力應按 照訪問控制策略和業務應用要求加以限制(見 11.1)。 A.11.4.7 網絡路由控制 控制措施 應在網絡中實施路由控制,以確保計算機連接和信息流不違反業務應 用的訪問控制策略。 A.11.5 操作系統訪問控制 目標:防止對操作系統的未授權訪問。 A.11.5.1 A.11.5.2 登錄程序 用戶標識和鑒 別 控制措施 訪問操作系統應通過登錄程序加以控制。 控制措施 所有用戶應有 的、 其個人使用的標識符(用戶 ID),應選擇 一種適當的鑒別技術證實用戶所宣稱的身份。 A.11.5.3 A.11.5.4 口令管理系統 系統實用工具 的使用 會話超時 聯機時間的限 定 控制措施 口令管理系統應是交互式的,并應確保優質的口令。 控制措施 可能超越系統和應用程序控制的實用工具的使用應加以限制并嚴格 控制。 A.11.5.5 A.11.5.6 控制措施 不活動會話應在一個設定的休止期后關閉。 控制措施 應使用聯機時間的限制,為高風險應用程序提供額外的。 A.11.6 應用和信息訪問控制 目標:防止對應用系統中信息的未授權訪問。 A.11.6.1 信息訪問限制 控制措施 用戶和支持人員對信息和應用系統功能的訪問應依照已確定的訪問 控制策略加以限制。 A.11.6.2 敏感系統隔離 控制措施 敏感系統應有專用的(隔離的)運算環境。 A.11.7 移動計算和遠程工作 目標:確保使用可移動計算和遠程工作設施時的信息。 A.11.7.1 移動計算和通 信 遠程工作 控制措施 應有正式策略并且采用適當的措施,以防范使用移動計算和通信 設施時所造成的風險。 A.11.7.2 控制措施 應為遠程工作活動開發和實施策略、操作計劃和程序。 A.12 信息系統獲取、開發和維護 A.12.1 信息系統的要求 目標:確保是信息系統的一個有機組成部分。 A.12.1.1 要 求分析 和說明 控制措施 在新的信息系統或增強已有信息系統的業務要求陳述中,應規定對安 全控制措施的要求。 A.12.2 應用中的正確處理 目標:防止應用系統中的信息的錯誤、遺失、未授權的修改及誤用。 A.12.2.1 A.12.2.2 輸入數據驗證 內部處理的控 制 消息完整性 控制措施 輸入應用系統的數據應加以驗證,以確保數據是正確且恰當的。 控制措施 驗證檢查應整合到應用中,以檢查由于處理的錯誤或故意的行為造成 的信息的訛誤。 A.12.2.3 控制措施 應用中的確保真實性和保護消息完整性的要求應得到識別,適當的控 制措施也應得到識別并實施。 A.12.2.4 輸出數據驗證 控制措施 從應用系統輸出的數據應加以驗證,以確保對所存儲信息的處理是正 確的且適于環境的。 A.12.3 密碼控制 目標:通過密碼方法保護信息的保密性、真實性或完整性。 A.12.3.1 A.12.3.2 使用密碼控制 的策略 密鑰管理 控制措施 應開發和實施使用密碼控制措施來保護信息的策略。 控制措施 應有密鑰管理以支持組織使用密碼技術。 A.12.4 系統文件的 目標:確保系統文件的 A.12.4.1 A.12.4.2 A.12.4.3 運行軟件的控 制 系統測試數據 的保護 控制措施 應有程序來控制在運行系統上安裝軟件。 控制措施 測試數據應認真地加以選擇、保護和控制。 對 程 序 源 代 碼 控制措施 的訪問控制 應限制訪問程序源代碼。 A.12.5 開發和支持過程中的 目標:維護應用系統軟件和信 息的。 A.12.5.1 變更控制程序 控制措施 應使用正式的變更控制程序控制變更的實施。 A.12.5.2 操作系統變更 后應用的技術 評審 軟件包變更的 限制 信息泄露 外包軟件開發 控制措施 當操作系統發生變更后,應對業務的關鍵應用進行評審和測試,以確 保對組織的運行和沒有負面影響。 A.12.5.3 控制措施 應對軟件包的修改進行勸阻,限制必要的變更,且對所有的變更加以 嚴格控制。 A.12.5.4 A.12.5.5 控制措施 應防止信息泄露的可能性。 控制措施 組織應管理和監視外包軟件的開發。 A.12.6 技術脆弱性管理 目標:降低利用公布的技術脆弱性導致的風險。 A.12.6.1 技 術 脆 弱 性 的 控制措施 應及時得到現用信 息系統技術脆弱性的信息,評價組織對這些脆弱性 控制 的暴露程度,并采取適當的措施來處理相關的風險。 A.13 信息事件管 理 A.13.1 報告信息事態和弱點 目標:確保與信息系統有關的信息事態和弱點能夠以某種方式傳達,以便及時采取糾正措施 。 A.13.1.1 A.13.1.2 報告信息 事態 報告弱點 控制措施 信息事態應該盡可能快地通過適當的管理渠道進行報告。 控制措施 應要求信息系統和服務的所有雇員、承包方人員和第三方人員記錄并 報告他們觀察到的或懷疑的任何系統或服務的弱點。 A.13.2 信息事件和改進的管理 目標:確保采用一致和有效的方法對信息事件進行管理。 A.13.2.1 職責和程序 控制措施 應建立管理職責和程序,以確保能對信息事件做出快速、有效和 有序的響應。 A.13.2.2 A.13.2.3 對信息事 件的總結 證據的收集 控制措施 應有一套機制量化和監視信息事件的類型、數量和代價。 控制措施 當一個信息事件涉及到訴訟(民事的或刑事的),需要進一步對 個人或組織進行起訴時,應收集、保留和呈遞證據,以使證據符 合相 關訴訟管轄權。 A.14 業務連續性管理 A.14.1 業務連續性管理的信息方面 目標:防止業務活動中斷,保護關鍵業務過程免受信息系統重大失誤 或災難的影響,并確保它們的 及時恢復。 A.14.1.1 業務連續性管 理過程中包含 的信息 業務連續性和 風險評估 制定和實施 包 含信息的 連續性計劃 業務連續性計 劃框架 測試、維護和 再評估業務連 續性計劃 控制措施 應為貫穿于組織的業務連續性開發和保持一個管理過程,以解決組織 的業務連續性所需的信息要求。 A.14.1.2 控制措施 應識別能引起業務過程中斷的事態,這種中斷發生的概率和影響,以 及它們對信息所造成的后果。 A.14.1.3 控制措施 應制定和實施計劃來保持或恢復運行,以在關鍵業務過程中斷或失敗 后能夠在要求的水平和時間內確保信息的可用性。 A.14.1.4 控制措施 應保持一個 的業務連續性計劃框架,以確保所有計劃是一致的, 能夠協調地解決信息要求,并為測試和維護確定優先級。 A.14.1.5 控制措施 業務連續性計劃應定期測試和更新,以確保其及時性和有效性。 A.15 符合性 A.15.1 符合法律要求 目標:避免違反任何法律、法令、法規或合同義務,以及任何要求。 A.15.1.1 可用法律的 識 別 控制措施 對每一個信息系統和組織而言,所有相關的法令、法規和合同要求, 以及為滿足這些要求組織所采用的方法,應加以明確地定義、形 成文 件并保持更新。 A.15.1.2 知 識 產 權 (IPR) 保護組織的記 錄 數據保護和個 人信息的隱私 控制措施 應實施適當的程序,以確保在使用具有知識產權的材料和具有所有權 的軟件產品時,符合法律、法規和合同的要求。 A.15.1.3 控制措施 應防止重要的記錄遺失、毀壞和偽造,以滿足法令、法規、合同和業 務的要求。 A.15.1.4 控制措施 應依照相關的法律、法規和合同條款的要求,確保數據保護和隱私。 A.15.1.5 A.15.1.6 防止濫用信息 處理設施 密碼控制措施 的規則 控制措施 應禁止用戶使用信息處理設施用于未授權的目的。 控制措施 使用密碼控制措施應遵從相關的協議、法律和法規。 A.15.2 符合策略和標準以及技術符合性 目標:確保系統符合組織的策略及標準。 A.15.2.1 符合策略 和標準 技術符 合性檢 查 控制措施 管理人員應確保在其職責范圍內的所有程序被正確地執行,以確 保符合策略及標準。 A.15.2.2 控制措施 信息系統應被定期檢查是否符合實施標準。 A.15.3 信息系統審核考慮 目標:將信息系統審核過程的有效性 化,干擾小化。 A.15.3.1 信息系統審核 控制措施 信息系統 審核 工具的保護 控 制措施 涉及對運行系統檢查的審核要求和活動,應謹慎地加以規劃并取得批 準,以便小化造成業務過程中斷的風險。 A.15.3.2 控制措施 對于信息系統審核工具的訪問應加以保護,以防止任何可能的濫用或 損害。




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