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ISO15189認證如何辦方便

更新時間:2025-01-31 06:29:27 瀏覽次數:20    公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司

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01.哪些組織可以申請IATF16949認證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業(叉車)、農業(小貨車)、建筑業(工程車)、礦業、林業等用車生產廠家。 02.混合性生產的企業,只有少部分產品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認證? 答:可以。公司的所有管理都應按IATF16949執行,包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來,可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執行。 03.某汽車廠生產模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認證? 答:不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證? 答:IATF規定,組織的運行業績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產品生產運行記錄只要3個月就可。 05.生產汽車零件的公司,主要供應維修市場,能否申請IATF16949認證? 答:不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠新車上的產品零部件,不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。 06.產品由本公司設計出來,但與顧客合同的開發協議中,設計責任是顧客,本公司是否有產品設計責任? 答:公司是有產品設計功能的,但無產品設計責任。 07.本公司的產品設計是外包給汽車設計院設計出來的,那本公司是否有產品設計責任? 答:有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產廠,顧客的要求是,在產品圖紙的基礎上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設計出來的,請問本公司是否有產品設計責任? 答:無產品設計責任。產品設計責任是針對終產品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設計。 09.組織的質量目標值很低是否能通過認證? 答:目標設定和行業、加工工藝、公司的經營規劃有關。目標設定要依據工廠實際,沒有達成是允許的,只要有改善對策就可。但目標連續三個月都沒有達成,就要考慮目標設定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎設施改造的公司,建造一座新的生產車間,是否能進行現場審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運行,完全符合標準要求就可以申請認證。但需要按照公司內部規定要求進行變更管理,包括新設施制造可行性評估,變更控制等內容,并在新生產場地開始生產前,按照變更管理進行驗證和確認。 11.過程業績和質量目標有何關系? 答:組織的業績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值,組織的過程業績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率,是采購準交率、委外準交率、生產計劃達成率幾個指標的實現,從而達到準時交貨率這個指標的。 12.組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強調過程方法的應用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應商體系還是在內部體系審核時,必須使用過程方法進行審核。 13.監視和測量資源是否都要進行周期檢查? 答:不一定。對測量設備的控制,不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保產品質量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視過程的測量設備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。 14.服務要求指什么? 答:服務的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業服務主要包括:安裝,調試,維修,失效分析,備品備件供應,零件回收(ELV)等的要求,必要的時候可能存在售后服務中心。 15.通過認證后多長時間才能拿到? 答:現場審核分為兩個階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內,進行第二階段的正式審核。組織在3個月內對不符合項進行整改關閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現場進行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證。注意,這只是通常情況,不同認證中心可能不一樣。 16.監督審核多長時間進行一次? 答:從第二階段現場審核后算起,可以按照每6個月一次監督審核,或者每12個月進行一次監督審核,有兩種,國內認證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質量管理體系的開發”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經認可的第三方認證機構的ISO9001:2015第三方認證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許,組織也應按公司規定的質量管理體系的開發要求,建計劃進行體系開發,要有達到以上要求的計劃,并對其進行監督檢查,確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業,基礎很差,怎樣對他們進行質量管理體系開發? 答:對供方管理體系開發的優先順序,取決于供方的質量業績等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001:2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦? 答:供方的質量管理體系,你不推,他是不會動的,應建立“與供方的互利的關系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方,考慮組織的長遠穩定發展,應逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業,怎樣對其進行質量管理體系開發? 答:如果供方是特大型企業,可以在風險評估時確定其風險狀態,如果表明其風險較低且滿足公司目標體系開發要求,可不要開發,但對于組織對其的特殊要求,組織仍應對其進行開發,如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導學習來實現開發。 21.本公司在供方處采購的產品量過小,如何進行供方的質量管理體系開發? 答:依據供應商風險確定管理要求,至少供應商需要通過ISO9001,把那個確定目標體系要求,因此體系開發要求必須對供應商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對供方進行PPAP培訓,涉及技術保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產品特殊特性,產品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認證審核,一是頒發,符合IATF16949:2016質量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充,如、新產品開發的策劃要求(APQP)、生產件批準要求(PPAP)、過程能力指數要求、量具的重復性再現性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質量體系、PMP項目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長按左圖識別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對您有幫助,希望經常看到我的話,請看完文章后點右下角的“在看”或“星標”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號,一經采納會支付相應的稿費哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長期合作哈!



房地產開發企業是房地產開發經營活動的組織者和承擔者,擔負著開發過程的組織、指揮、協調 與控制的職能。房地產開發是指取得土地使用權并在其上改造、生產和建設的過程,它的根本原料是 土地,它的產品是不動產(包括土地和建筑物)。經營是指在開發的全過程中運籌資金、開辟市場、 組織指揮生產、進行銷售和服務的經濟活動。從房地產開發企業的職員組成、業務特點看,這類企業 是間接的生產指揮者,是向顧客提供房地產產品和服務的經營者,而不是實物產品的生產者。 房地產開發企業應處理好企業與外部的關系,包括企業與 、企業與企業、企業與顧客之間的 關系,企業絕大多數職員從事的工作也是處理和協調這種關系。 房地產開發企業的對外經營活動是通過內部管理來實現的。圍繞經營活動所進行的計劃、指揮、 協調、監督和檢查等工作就是ISO9000族質量管理和質量保證標準所指的對象。因此,房地產開發企 業的貫標認證應側重于經營質量和服務質量,而非針對實物產品——房產品的質量。 房地產開發企業的內部行為和活動過程 ISO9000認證的重點是房產品質量,也是企業管理和貫標認證的終目標。從表面看,房地 產開發企業派出的專門人員或委托工程監理公司到施工現場進行質量監督,對施工組織設計和施工工 藝工序進行的確認和改進,對直接影響房產品實體質量的人、機、料、法、環五大因素進行的監督管 理,對產品的過程質量進行的檢查(隱蔽工程檢查、中間驗收等),對終產品進行的多道驗收(竣 工驗收、交付驗收和綜合驗收等),似乎是房地產開發企業參與了實物產品的生產,并對自己經營的 房產品實體質量進行了直接調控。其實,即使房地產開發企業在施工現場查出了質量批漏,改進了施 工工藝,提高了房產品實物質量,也不意味著這種現場監督檢查是房產品質量提高的決定因素,房產 品實物質量的形成過程也不會成為房地產開發企業的內部過程或與分承包方的共同生產過程。 不論是過程控制、檢驗和試驗、不合格品控制、糾正和措施要素,都是針對企業的內部過程 和活動。房地產開發企業與施工承包方及顧客的聯系主要通過合同的形式實現:通過采購合同完成與 承包方之間的產品交付、資金支付、信息聯系和反饋;通過銷售合同完成與顧客之間的產品交付、資 金支付、信息聯系和反饋等。因此,房產品實物質量的形成過程是在房地產開發企業內部過程之外完 成的,不是房地產開發企業貫標認證的重點,其重點是內部行為和活動過程。 企業監督管理行為屬于采購的范疇 房地產開發企業與分承包方簽訂的工程承包合同規定,分承包方有要求發包方進行隱蔽工程質量 驗收檢查的權利,也賦予了發包方有隨時檢查分承包方作業質量和進度的權利。同時,合同也規定了 分承包有完成施工作業、交付房產品的義務,發包方有向分承包方支付酬金的義務。所以,合同的執 行過程對房地產開發企業來講是一種采購過程。 ISO 9000族標準規定了采購要素,其中有采購驗證的要求。房地產開發企業對施工現場的監督檢 查就屬于這種采購驗證的行為,只不過因為建筑的產品特性不同于一般產品,這種采購驗證過程相對 復雜、特殊和重要。房地產開發企業對所有隱蔽工程的驗收、中間的工程檢驗和竣工驗收等都是對采 購產品質量的確認和驗證行為,與一般普通產品的進貨檢驗和采購驗證的性質相同。 房地產ISO9000認證應將其所從事的施工過程質量控制、進度控制和投資控制歸入采購控制要素。 根據監理合同完成對監理方所提供服務的采購 開發商聘請監理公司來履行對房屋質量的控制是一種趨勢。監理方與房地產開發企業簽訂監理委 托合同,規定由房地產開發企業支付酬金,由監理方代表房地產開發企業完成施工監理任務。 監理委托合同也屬于采購的范疇。施工承包合同采購的是包括承包方服務在內的實物房產品,監 理委托合同采購的是一種由監理方提供的服務。因此,應通過委托合同,把本屬于房地產開發企業的 采購及采購驗證工作轉化為企業的外部過程。同樣,施工合同中規定的應由房地產開發企業承擔的對 房產品的采購驗證責任,絕大部分也可以通過委托合同由監理方承擔。所以,房地產開發企業在貫標 認證中應該謹慎而正確地處理好對監理方所提供服務的采購控制。 提高開發經營的服務質量 房地產開發企業是經營企業而非生產企業,雖然提供的是質量要求高的房產品,但改變不了經營 服務的根本性質。就像施工承包和監理委托一樣,房地產開發企業主要通過一系列合同間接完成工作 過程,如地質勘測委托、工程設計委托、形象策劃委托、市場調查委托、動遷和征地委托、銷售和物 業管理委托等。隨著房地產市場的發展和分工的日益專業化,許多過程都將越來越多地通過委托專業 機構來完成。房地產ISO9000認證應越來越側重于對合同的管理,通過對企業履行合同過程的質量的 控制,達到間接控制實物產品質量的終目的,更好地為顧客服務。




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