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【CNAS實驗室認可】計量認證工藝精細質保長久
更新時間：2025-01-10 19:09:52 瀏覽次數:7 公司名稱：北京 海納德管理咨詢有限公司
| 產品參數 | |
|---|---|
| 產品價格 | 6 |
| 發貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服務目標 | 短期一次性取證 |
| 咨詢方式 | 現場+遠程 |
| 咨詢地區 | 全國 |
| 咨詢范圍 | CMA及CNAS指導 |
1． 關于量值溯源CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導！
實驗室對溯源結論為“合格”的檢定，是否需要確認？
答：需要確認。因為儀器設備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
2． 經過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”，均不可用于儀器溯源嗎？
答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同，檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行，校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準，依據相關校準規范進行。校準對環境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規范的情況下才會出具“測量”，這種情況不在CNAS的認可范圍內，所以不能滿足量值溯源的要求。
3． 法定機構依據校準規范出具的校準可否承認。
答：如果該實驗室未獲得認可，則不承認其量值溯源性。
4． 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構（如各省計量院）校準能力授權出具校準，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其量值溯源性。
5． 按照JJF1033計量標準考核規范要求，部分JJF校準規范只允許出具校準，承認嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其量值溯源性。
6． 監督評審中發現檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源，而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS承認BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認協議）并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基（標）準或經濟體的參考標準”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實驗室強調類似情況在國內其他認可實驗室普遍存在，如何處理?
答：如果是行業內公認的標準物質，是可以承認的。
7． 在息、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新換代十分快，特別是網絡性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發數量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進口設備（軟件）沒有可以校準的機構，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業內也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？
答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
在評審中對于難以溯源的項目如何掌握？ CNAS實驗室認可
答：持什么做什么標準!即便是國內也有很多種，做特種設備就要有特種設備監督管理部門發的證，做鋼結構就要有特設或機械學會發的證，航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質檢總局的發證范圍。此條款在CL14中有明確規定。
64. 組長文審20天不夠，還需要被審機構有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現場評審。
答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發現，存在影響現場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現場評審的，可選擇“暫緩實施現場評審”。如果存在的問題不影響現場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構整改，待現場評審時跟蹤整改情況。
65. 現場發現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發生變更，未向CNAS變更手續。
答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環境設施變化未申請，則要暫停認可資格。
66. 在評審中會出現已經修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理?
答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標準跟蹤方面出現了問題，還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者，由應開相應不符合項，實驗室如果現場提出變更要求，則按WI14-01的相關規定處理(6.5.1)。
67. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環節，操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。
答：①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業指導書，不應“省略”技術要求。
CNAS實驗室認可
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7. 如果企業把某已經建設好的實驗室(具備合格的場地、設備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業廠區內，該實驗室本來是該企業的內部實驗室，為產品出產把關用的。該公司申請認可，這樣可以嗎?
答：只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規則》中的認可條件，就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實施情況。
8. 關于監督評審的設想：目前3年2次的評審，對實驗室的負擔比較大，建議CNAS制訂實驗室監督評審的具體規則(SOP)，可以將實驗室對認可準則、規則執行情況進行考核分類，對執行好的實驗室可免除現場監督評審，只進行文件評審。這樣也是對表現好的實驗室的一個激勵措施。
答：首先3年認可周期中只有次監督評審，而非2次。其次定期監督評審時要進行現場評審，是ISO/IEC17011標準的要求，CNAS遵照執行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機成熟后才能實施。
9. 實驗室認可評審工作指導書B版與A版的區別。
答：2012年，CNAS組織機構調整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。
10. CL10中規定的技術管理者不具備，是否此領域不予認可?
答：是，化學領域不予認可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。
12. CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以為制作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法!不符合分析化學基本要求!如何處理?
答：CNAS認可的實驗室，有境內實驗室，也有境外實驗室，CL10規定的是 要求，也是采用國際上的通用規則。如果相應 標準中有明確規定的，實驗室應執行 標準。
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