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5、組織應保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.3）; 
6、保留產(chǎn)品評審、驗證和確認的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.4）;
7、組織應保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的息（ISO9001:2015  8. 3.5）
8、組織應保留下列形成文件的息：a）設(shè)計和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。（ISO9001:2015  8. 3.6）；




特殊過程：工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的，本組織應根據(jù)
 
具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D  8.5.1.2）;
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應保持文件記錄息（
 
AS9100D  8.7）。




4、風險管理：組織應建立、實施和保持一個過程，用于管理運行風險以實現(xiàn)適用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務的要求（AS9100D 8.1.1）;
 
5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務的技術(shù)狀態(tài)管理過程，以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制（AS9100D 8.1.2）;
 
6、產(chǎn)品：本組織應根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;




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