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CMMI認證條件輕松
更新時間:2025-01-30 13:16:01 瀏覽次數:7 公司名稱: 博慧達ISO9000認證有限公司
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產品參數 | |
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在廣西省南寧市采買CMMI認證條件輕松到博慧達ISO9000認證有限公司,無論您是個人用戶還是企業采購,我們都將竭誠為您服務。品質保證,價格優惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯系人:宋經理-18926043348,QQ:2158148601,地址:《光明新區公明街道風景北路鑫安文化大廈發貨到廣西省 南寧市 青秀區、江南區、西鄉塘區、良慶區、邕寧區、武鳴區、隆安縣、馬山縣、上林縣、賓陽縣、橫縣》。 廣西壯族自治區,南寧市 南寧市位于廣西中部偏南,面向東南亞,背靠大西南,東鄰粵港澳,南臨北部灣,處于“一帶一路”的重要節點,是華南經濟圈、西南經濟圈、中國—東盟經濟圈的交匯點。具有近海、近邊,沿江、沿線“兩近兩沿”的特點,距中越邊境約200公里,是距離東盟近的省會城市。平陸運河建成后,南寧港產城海融合發展的區位優勢更加凸顯。南寧素有“中國綠城”“天下民歌眷戀的地方”等美譽,先后榮獲聯合國人居獎和全國文明城市、生態園林城市、衛生城市、森林城市、中國旅游城市等稱號。
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博慧達ISO9000認證有限公司所生產的 廣西南寧ISO9000認證產品種類齊全、規格多樣,價格適中 ,品質優良。其制作流程嚴格遵守行業生產標準和檢驗控制,保證了每一件產品質量。
《IATF-16949介紹》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《IATF-16949介紹(112頁珍藏版)》請在人人文庫網上搜索。 1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區別的區別o俗稱的俗稱的49,全稱,全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術技術規范規范”o它實際是:它實際是:“質量管理體系質量管理體系-汽車生產件汽車生產件及相關服務件組織及相關服務件組織應用應用ISO9001ISO9001:的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一個條款詮釋一個條款詮釋ISO 2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區別:的區別:oISOISOo6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實現質量目標時,應確實現質量目標時,應確定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責;由誰負責;od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結果。如何評價結果。oIATF16949IATF16949:,o6.2.26.2.2組織策劃如何實現質量目標組織策劃如何實現質量目標時,應確定:時,應確定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需 3、要的資源;需要的資源;oc)c)由誰負責;由誰負責;od)d)何時完成;何時完成;oe)e)如何評價結果。如何評價結果。o6.2.2.16.2.2.1質量目標及其實現的策劃質量目標及其實現的策劃補充補充o管理者應確保為整個組織內的相關職能、過程和管理者應確保為整個組織內的相關職能、過程和級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質量目標。級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質量目標。o組織在建立其年(至少每年一次)質量目標和相關性組織在建立其年(至少每年一次)質量目標和相關性能指標(內部和外部)時,應考慮組織相關方及其有能指標(內部和外部)時,應考慮組織相關方及其有關的要求的評審結果。 4、關的要求的評審結果。就加這點補充!就加這點補充!注意:注意:oISO9001ISO9001修訂結束,形成修訂結束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF6IATF6版。版。o宣貫、執行宣貫、執行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執行和宣貫、執行“IATF16949IATF16949:版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架結構和框架結構和“ISOISO9001:2015” 5、9001:2015”完全相同。完全相同。內容提要內容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規范性引用標準和參考性引用標準規范性引用標準和參考性引用標準o3.3.術語和定義術語和定義o4.4.組織的環境組織的環境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o4.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境o4.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望o4.34.3質量管理體系的范圍質量管理體系的范圍o4.44.4質量管理體系及其過程質量管理體系及其過程o55 6、領導作用領導作用o5.15.1領導作用和承諾領導作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責和權限組織的作用、職責和權限o66策劃策劃o6.16.1應對風險和機遇的措施應對風險和機遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質量管理原則質量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標準的與其他管理體系標準的關系關系o11范圍范圍o22規范性引用標準和參考規范性引用標準和參考性引用標準性引用標準o33術語和定義術語和定義o44組織的環境組織的環境一、一、IATF16949:2 7、016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o6.26.2質量目標及其實施的策劃質量目標及其實施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識意識o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運行運行o8.18.1運行策劃和控制運行策劃和控制o8.28.2產品和服務的要求產品和服務的要求o8.38.3產品和服務的設計和開發產品和服務的設計和開發o8.48.4外部提供過程、產品和服務外部提供過程、產品和服務的控制的控制 8、o8.58.5生產和服務提供生產和服務提供o8.68.6產品和服務放行產品和服務放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評價績效評價o9.19.1監視、測量、分析和評價監視、測量、分析和評價o9.29.2內部審核內部審核o9.39.3管理評審管理評審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構架構架o1010改進改進o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續改進持續改進o她教會我們如何從事質量管理!她教會我們如何從事質量管理 9、!o相比以前的版本,更科學更嚴密!相比以前的版本,更科學更嚴密!o改動較大,可以說,根本目標和方向沒變,但思維方改動較大,可以說,根本目標和方向沒變,但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時間,提供一套穩定的核心要求!為未來十年或更長時間,提供一套穩定的核心要求!引入一個小故事,詮釋引入一個小故事,詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF49o小故事:小故事:o現在還有人不明白現在還有人不明白ISOISO質量管理體系質量管理體系嗎?事事追求質量,時時體現管理,嗎?事事追求質量,時時體現管理,每個過程背后都有一套管理體系在支每個過程背 10、后都有一套管理體系在支撐著,而撐著,而TS16949TS16949就是針對產品和過就是針對產品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了,我們現在就從頭分享好了,我們現在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質量標準新版質量標準”。前言前言標準原文標準原文歷史歷史標準原文標準原文2021-11-15Shinan13引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o本標準的思想:采用將本標準的思想:采用將PDCAPDCA循環與基于風險的思維循環與基于風險的思維方式相結合的過程方法。方式相結合的過程方法。o過程方法的宗旨:提高實現目標的有效性和效率。過程方法的宗 11、旨:提高實現目標的有效性和效率。o作用:作用:分清產品和服務實現的過程分清產品和服務實現的過程理清過程與過程的關系(流程、作用)理清過程與過程的關系(流程、作用)理清每一過程的預期輸出結果理清每一過程的預期輸出結果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運行風險充分考慮過程運行風險抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。抓住過程運行中的每一次改進機會,實施改進。引言引言標準原文標準原文引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o11)含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客和相關)含義:組織依存于顧客,只有贏得顧客 12、和相關方的信任,才有助于組織的持續成功。方的信任,才有助于組織的持續成功。o22)理解:)理解:質量標準取決于顧客,必須同顧客溝通。質量標準取決于顧客,必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉換為具體的技術條件將顧客明示的、隱含的要求轉換為具體的技術條件和相應的質量標準。和相應的質量標準。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求,注重顧客的合理要求和不太合理的要求,尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關鍵吸引顧客的關鍵。o注重顧客群體中關鍵個體的人文要求。注重顧客群體中關鍵個體的人文要求。o顧客的要求要與經濟杠桿(貨款的回收)相結合。顧客的要求要與經濟杠桿(貨款的回收)相結合。引 13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o33)落地:)落地:o公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。公司是一個價值交換的平臺,遵循價值鏈和價值交換的原則。o誰是顧客:接收我們產品和服務的人(價值鏈上、內部、外誰是顧客:接收我們產品和服務的人(價值鏈上、內部、外部)。部)。o顧客關注什么:品質、數量、交期、價格、服務顧客關注什么:品質、數量、交期、價格、服務o我們關注什么:價值交換我們關注什么:價值交換o如何關注:將顧客的需求轉化成我們具體(過程、崗位)的如何關注:將顧客的需求轉化成我們具體(過程、崗位)的工作內容、技術指標、質量指標、服務指標。 14、去實現工作內容、技術指標、質量指標、服務指標。去實現它!它!!!o44)形成質量價值觀:顧客是對的。(案例:。)形成質量價值觀:顧客是對的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點o55)核心:)核心:o和顧客實現價值交換,在買方市場,只有滿和顧客實現價值交換,在買方市場,只有滿足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只足了顧客的要求,才能價值交換的順利,只有滿足了顧客未來預期的要求,才有更多價有滿足了顧客未來預期的要求,才有更多價值交換的機會,形成良性循環,才能有助于值交換的機會,形成良性循環,才能有助于公司的持續發展和成功!公司的持續發展和成功!o 15、66)必須進行測量、評價:內部、外部顧客)必須進行測量、評價:內部、外部顧客滿意度滿意度交付結果的滿意度。交付結果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o11)含義:各層領導建立統一的宗旨和方向,并且創)含義:各層領導建立統一的宗旨和方向,并且創造全員積極參與條件,以實現組織的質量目標。造全員積極參與條件,以實現組織的質量目標。o22)理解:)理解:o領導決定方向、戰略、目標和政策。領導決定方向、戰略、目標和政策。o領導提供資源和環境。領導提供資源和環境。o領導培育誠信正直的質量文化(端正質量認識、執行領導培育誠信正直的質量文化(端正質量認識、執行質量紀律)質量 16、紀律)o領導履行:指揮(命令)、指導、監督、協調、培訓、領導履行:指揮(命令)、指導、監督、協調、培訓、關愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創關愛、激勵員工職能、問題處理、事故處理、改善創新、執行紀律。新、執行紀律。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o33)落地)落地o會議宣貫、提供支持、執行紀律、樹立榜樣、善待會議宣貫、提供支持、執行紀律、樹立榜樣、善待員工,利益分配。員工,利益分配。正確評估企業的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。正確評估企業的各階層的員工,對員工的貢獻給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。 17、促進誠實開放的溝通方式。促進誠實開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當的教育、訓練和輔導,使其明白其自身工作與為員工提供適當的教育、訓練和輔導,使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關性和重要性。滿足顧客要求的相關性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領導作用領導作用o44)核心:)核心:o質量績效的評價,領導自身的評價質量績效的評價,領導自身的評價o堅持堅持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11)含義:整個組織內各級人員的勝任、授權、激勵和參與,是)含義:整個組織內各級人員的勝任、授權、激勵和參與,是提高 18、組織創造價值和提供價值能力的必要條件。提高組織創造價值和提供價值能力的必要條件。o22)理解)理解o影響產品質量的因素:人、機、料、法、環、測、時、信。人的影響產品質量的因素:人、機、料、法、環、測、時、信。人的因素排位。因素排位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全員質量意識。全員質量意識。o全員盡質量職能。全員盡質量職能。o全員盡質量責任。全員盡質量責任。o-實現以顧客為關注焦點的前提條件之一實現以顧客為關注焦點的前提條件之一o各階層員工是企業之本各階層員工是企業之本o只有他們的充分參與,才能使他們的才干為企業帶來的收益只有他們的充分參與,才能使他們的才干為 19、企業帶來的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33)落地:)落地:o同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識同員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性認識o促進整個組織的協作促進整個組織的協作o提倡公開討論提倡公開討論,分享知識經驗,分享知識經驗o讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與讓員工確定工作中的制約隱私,毫不猶豫的主動參與o贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神的進步o針對個人目標進行績效的自我評價針對個人目標進行績效的自我評價o為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查 20、,并采取適為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查,并采取適當的措施當的措施2021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44)核心:)核心:o和顧客交換價值的共享和顧客交換價值的共享薪酬、薪酬、激勵的動態方案和持續執行!激勵的動態方案和持續執行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11)含義:將活動和相關的資源作為過程進行管理)含義:將活動和相關的資源作為過程進行管理,,可可以更地得到期望的結果。以更地得到期望的結果。o22)理解)理解o識別公司實現產品和服務所需要的所有過程,如:設 21、識別公司實現產品和服務所需要的所有過程,如:設計策劃、采購、生產、倉儲、交付、服務、支持等。計策劃、采購、生產、倉儲、交付、服務、支持等。o關注每一個過程的輸入和輸出(交付的結果),提供關注每一個過程的輸入和輸出(交付的結果),提供輸入資源,進行結果管理。輸入資源,進行結果管理。o解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點。么樣四大要點。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33)落地:)落地:o將公司的經營活動劃分成若干過程。將公司的經營活動劃分成若干過程。定過程定過程o將 22、所有過程按質量實現順序串起來,確定相互之間將所有過程按質量實現順序串起來,確定相互之間的作用(輸入輸出的關系、協調作業、支持作的作用(輸入輸出的關系、協調作業、支持作業)業)建流程。建流程。o領導負責過程間作用領導負責過程間作用關注交叉關注交叉。o過程質量負責人負責過程內部管控過程質量負責人負責過程內部管控管內部管內部o以結果交付以結果交付交結果交結果,o評價過程的結果、評價過程的效率評價過程的結果、評價過程的效率評績效評績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44)核心:)核心:o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結果交付的結果” 23、轉化成過程中轉化成過程中具體的技術、工藝、工作等指標,并加以測具體的技術、工藝、工作等指標,并加以測評,考察績效。評,考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進改進o11)含義:成功的公司,總是致力于持續改進。)含義:成功的公司,總是致力于持續改進。o22)理解)理解o運用運用PDCAPDCA循環,建立持續改進機制。循環,建立持續改進機制。o監督、檢查,評審考核監督、檢查,評審考核o內部審核、監督審核、跟蹤審核、管理評審。內部審核、監督審核、跟蹤審核、管理評審。o發現問題,采取糾正措施。發現問題,采取糾正措施。o發現隱含問題,采取措施 24、。發現隱含問題,采取措施。o8D8D整改模式是一個不錯的模板。整改模式是一個不錯的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進改進o33)落地:)落地:o建立各過程層次的改進目標建立各過程層次的改進目標o培訓員工,掌握改進的培訓員工,掌握改進的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目確保員工有能力制定改進項目,并完成改進項目o部署需要改進的項目部署需要改進的項目o評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結果評審、跟蹤、評價改進項目的計劃、實施、結果o贊賞、表彰改進贊賞、表彰改進2021-11-15Shinan31引言 25、引言理解理解o5.5.改進改進o44)核心:)核心:o改進的對象改進的對象方針、目標、結果的交付情方針、目標、結果的交付情況、效率的實現情況、。況、效率的實現情況、。o部署時機:品質例會部署時機:品質例會o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據為決策依據以證據為決策依據o11)含義:以數據、信息、評價、測量的結果為依據,)含義:以數據、信息、評價、測量的結果為依據,決策更有可能產生期望的結果。決策更有可能產生期望的結果。o22)理解)理解o質量管理的所有決策工作,均要建立在組織運營事實質量管理的所有決策工作,均 26、要建立在組織運營事實的基礎之上。的基礎之上。o方針、目標的設定;體系的建立;質量標準的建立。方針、目標的設定;體系的建立;質量標準的建立。o質量工具的運用;統計方法的運用。質量工具的運用;統計方法的運用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)決策過程、決策能力、決策的有效性證實(評價)2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據為決策依據以證據為決策依據o33)落地:)落地:o收集決策信息、數據、評價的結果收集決策信息、數據、評價的結果各級崗位提各級崗位提供決策信息(一定要養成通報信息的習慣)供決策信息(一定要養成通報信息的習慣)o分析決策的證 27、據分析決策的證據o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權衡經驗和直覺權衡經驗和直覺o決策決策o證實決策的有效性證實決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據為決策依據以證據為決策依據o44)核心:)核心:o透過現象看本質透過現象看本質o權衡經驗和直覺權衡經驗和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗證決策有效性驗證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關系管理關系管理o11)含義:價值鏈,各相關方相互依存,互利)含義:價值鏈,各相關方相互依存,互利的關系可增加雙方創造價值的能力。的關系可增加雙方創造價值的 28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協、社區府、商協、社區o這些關系均影響到公司的績效,管理這些關這些關系均影響到公司的績效,管理這些關系,以限度的發揮在績效方面的作用,系,以限度的發揮在績效方面的作用,尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關系網。尤其是價值鏈上供方及合作伙伴的關系網。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o識別所有關系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識別所有關系方:合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協、社區資者、政府、商協、社區o明確價值 29、鏈關系,優先管理的順序,建立短期權衡和明確價值鏈關系,優先管理的順序,建立短期權衡和長期考慮的關系。長期考慮的關系。o收集相關方共享的信息、資源和專業知識。收集相關方共享的信息、資源和專業知識。o擬定關系管理的方式、方法擬定關系管理的方式、方法o實施擬定的的方式方法,履行關系管理實施擬定的的方式方法,履行關系管理o評價、測量相關方績效,并報告相關方,增加改進的評價、測量相關方績效,并報告相關方,增加改進的主動性主動性o開展積極的改進活動開展積極的改進活動o承認、鼓勵、表彰相關方的價值績效、改進成果承認、鼓勵、表彰相關方的價值績效、改進成果2021-11-15Shinan37引言引 30、言理解理解o特別的,供應商(服務商)的管理:特別的,供應商(服務商)的管理:o建立穩定的供應體系,非體系內不采購。建立穩定的供應體系,非體系內不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利,準確保有利,準時付款,遵循游戲規則;交新朋友不忘老朋友。時付款,遵循游戲規則;交新朋友不忘老朋友。o共建價值鏈,共同發展:戰略同盟。共建價值鏈,共同發展:戰略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應體系的機制,建立供應體系的機制,QSTCQSTC模板是一個不錯模板是一個不錯的方案。的方案。o評價、測量績效(供應、服務),表彰、鼓勵。 31、評價、測量績效(供應、服務),表彰、鼓勵。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關系管理關系管理o44)核心:)核心:o建立價值交換準確、及時的互利規則建立價值交換準確、及時的互利規則2021-11-15Shinan39引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan40引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實現既定目標的有過程方法旨在提高公司實現既定目標的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級結構:垂直管理,終顧通常的職能層級結構:垂直管理,終顧客、相關方并不總是很明確。邊 32、界接口問題客、相關方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標優先考慮。(不如本部門短期目標優先考慮。(措施關注措施關注職能職能)過程方法:識別過程,過程的輸出結果便過程方法:識別過程,過程的輸出結果便是過程與過程間的作用(輸入、輸出)是過程與過程間的作用(輸入、輸出)見下頁圖:見下頁圖:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實現公司預期的結果和避免過程方法確保實現公司預期的結果和避免非預期結果非預期結果過程方法教會了我們如何基過程方法教會了我們如何基于風險的思維對過程進行管理。于風險的思維對過程 33、進行管理。o需注意:需注意:必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續滿足要求理解并持續滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評價數據和信息的基礎上改進過程在評價數據和信息的基礎上改進過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來,俗稱畫出圖來,俗稱“烏龜烏龜圖圖”,或,或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源(前過程的輸出結果)輸入源(前過程的輸出結果)oII輸入(資源)輸入(資源)oAA活動(實現、檢測)活動(實現、檢測)oOO輸出(結果:物 34、資、能量、信息)輸出(結果:物資、能量、信息)oRR輸出接受方(后續過程)輸出接受方(后續過程)2021-11-15Shinan45引言引言標準原文標準原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環是一種動態的方法,教會了我們工作的方法,循環是一種動態的方法,教會了我們工作的方法,處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標準的結構就是一個典型的本標準的結構就是一個典型的PDCAPDCA應用,如下圖所示:應用,如下圖所示:2021-11-15Shinan46引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標準原文標準原 35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風險:不確定性的影響。風險:不確定性的影響。針對目標針對目標影響:偏離預期(目標),可以是正面,也可以影響:偏離預期(目標),可以是正面,也可以是負面的。是負面的。表現為:參考潛在事件或結果、或兩者結合,發表現為:參考潛在事件或結果、或兩者結合,發生的可能性。負面時,稱生的可能性。負面時,稱“危機危機”;正面時,稱;正面時,稱“機遇機遇”。o2.2.應對風險和利用機遇應對風險和利用機遇建立并持續運行體系的目的之一:不合格。建立并持續運行體系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan50 36、引言引言標準原文標準原文o同其他質量管理標準(同其他質量管理標準(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容,但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標準原文標準原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、實施指出了,建立、實施IATF16949IATF16949的目標:的目標:o針對汽車主機廠的供應商(一級、二級、三級針對汽車主機廠的供應商(一級、二級、三級等),主機廠自己并不通過等),主機廠自己并不通過IA 37、TF16949IATF16949認證。認證。o要求供應商在建立質量體系時,核心關注要求供應商在建立質量體系時,核心關注“持持續改進續改進”,強調,強調“缺陷,減少變差和浪缺陷,減少變差和浪費費”。就是說,堅持改進,注重,保證產。就是說,堅持改進,注重,保證產品的一致性,從減少浪費方面控制成本。品的一致性,從減少浪費方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業的一個通用質量標準,是汽配行業的一個通用質量標準,為汽車主機廠和客戶服務的。為汽車主機廠和客戶服務的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標準原文標準原文2021-11-15S 38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標準的適用范圍標準的適用范圍,有哪些需求的組織可以,有哪些需求的組織可以采用本標準,采用本標準可以得到什么結果。采用本標準,采用本標準可以得到什么結果。組織:為實現目標的一組人,有職能、職組織:為實現目標的一組人,有職能、職責、權限和相互關系責、權限和相互關系公司、單位公司、單位需要證明產品、服務質量穩定的公司需要證明產品、服務質量穩定的公司需要持續保證產品、服務質量穩定的公司需要持續保證產品、服務質量穩定的公司o注意:同質量管理注意:同質量管理體系的范圍體系的范圍,別混淆了。,別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標 39、準原文標準原文本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求:a)需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力;b)通過體系的的有效應用,包括體系持續改進的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。注1:在本標準一中,術語“產品”僅適用于:a)預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務;b)運行過程所產生的任何預期輸出。注2:法律法規要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規范性引用文件規范性引用文件標準原文標準原文2規范性引用文件規范性引用文 40、件下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括任何修訂)適用于本標準。GB/T19000:2015質量管理體系基礎和術語2021-11-15Shinan5822規范性引用文件規范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標準中的一些術語和概念,搞不懂,可以本標準中的一些術語和概念,搞不懂,可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000:o注意版本時間哦注意版本時間哦2021-11-15Shinan593.3.術語和定義術語和定義標準原文標準原 41、文GB/T5GB/T5界定的術語和定義適用于本界定的術語和定義適用于本文件。文件。3.3.術語和定義術語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T5GB/T5界定界定的術語和定義。的術語和定義。術語和概念,搞不懂,可以查閱術語和概念,搞不懂,可以查閱GB/T19000GB/T19000:1-11-15Shinan60介紹一些術語和定義介紹一些術語和定義ISO9000術語(136)序號分類數量內容1有關人員的術語6管理者、質量管理體系咨詢師 42、、參與、積極參與、管理機構、爭議解決者2有關組織的術語9組織、組織環境、相關方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協會、計量職能3有關活動的術語12改進、持續改進、管理、質量管理、質量策劃、質量改進、質量控制、質量保證、技術狀態管理、更改控制、活動、項目管理、技術狀態項4有關過程的術語8過程、項目、質量管理體系實現、能力獲得、程序、外包、合同、設計和開發5有關體系的術語12體系(系統)、基礎設施、管理體系、質量管理體系、工作環境、計量確認、測量管理體系、方針、質量方針、愿景、使命、戰略6有關要求的術語15客體、質量、等級、要求、質量要求、法律要求、法規要求、產品技術狀態信息、不合格(不 43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創新7有關結果的術語11目標、質量目標、成功、持續成功、輸出、產品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關數據、信息和文件的術語15數據、信息、客觀證據、信息系統、文件、形成文件的信息、規范、質量手冊、質量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術狀態記實、特定情況9有關顧客的術語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規范、爭議10有關特性的術語7特性、質量特性、人為因素、能力、計量特性、技術狀態、技術狀態基線11有關確定的術語8確定、評審、監視、測量、測量過程、測量設備、檢驗、試驗、進展評價12有關措施的術語10措施、糾正措施、糾 44、正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關審核的術語17審核、多體系審核、聯合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、向導、審核組、審核員、技術專家、觀察員介紹一些術語和定義介紹一些術語和定義ISO9001關鍵術語(28)2021-11-15Shinan61序號分類數量內容1有關人員的術語6管理者、質量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機構、爭議解決者2有關組織的術語9組織、組織環境、相關方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協會、計量職能3有關活動的術語12改進、持續改進、管理、質量管理、質量策劃、質量改 45、進、質量控制、質量保證、技術狀態管理、更改控制、活動、項目管理、技術狀態項4有關過程的術語8過程、項目、質量管理體系實現、能力獲得、程序、外包、合同、設計和開發5有關體系的術語12體系(系統)、基礎設施、管理體系、質量管理體系、工作環境、計量確認、測量管理體系、方針、質量方針、愿景、使命、戰略6有關要求的術語15客體、質量、等級、要求、質量要求、法律要求、法規要求、產品技術狀態信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、創新7有關結果的術語11目標、質量目標、成功、持續成功、輸出、產品、服務、績效、風險、效率、有效性8有關數據、信息和文件的術語15數據、信息、客觀證據、 46、信息系統、文件、形成文件的信息、規范、質量手冊、質量計劃、記錄、項目管理計劃、驗證、確認、技術狀態記實、特定情況9有關顧客的術語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務、顧客滿意行為規范、爭議10有關特性的術語7特性、質量特性、人為因素、能力、計量特性、技術狀態、技術狀態基線11有關確定的術語8確定、評審、監視、測量、測量過程、測量設備、檢驗、試驗、進展評價12有關措施的術語10措施、糾正措施、糾正、降級、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢13有關審核的術語17審核、多體系審核、聯合審核、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核委托方、受審核方、向導、審核組、 47、審核員、技術專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan633.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan643.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan653.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Sh 48、inan663.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan673.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan683.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan693.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan703.3.術語和定義術語和定義標準原 49、文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan713.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan723.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan733.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan743.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術 50、語)行業專用術語)2021-11-15Shinan753.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan763.3.術語和定義術語和定義標準原文(特別介紹汽車標準原文(特別介紹汽車行業專用術語)行業專用術語)2021-11-15Shinan773.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計劃:控制計劃:o對所需要控制的產品,該產品滿足客戶要求所需要對所需要控制的產品,該產品滿足客戶要求所需要的系統和過程,進行描述的文件。的系統和過程,進行描述的文件。o核心含義:核心含義:確定產品確定 51、產品確定產品的要求(滿足客戶的要求)確定產品的要求(滿足客戶的要求)策劃需要的系統策劃需要的系統目標、過程、方法、評價目標、過程、方法、評價策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標(含實現的產品特性)、目標(含實現的產品特性)、人機料法環、驗證、、反應。基于失效模式分人機料法環、驗證、、反應。基于失效模式分析析2021-11-15Shinan783.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.2有設計責任的組織:有設計責任的組織:o有權建立產品規范、或者對產品規范進行更改的組有權建立產品規范、或者對產品規范進行更改的組織。織。o例:一般指功能件的生產組織,有設計責任,能夠例:一般指功 52、能件的生產組織,有設計責任,能夠自己起草或修改產品標準。如:車橋、發動機、制自己起草或修改產品標準。如:車橋、發動機、制動器等等。其功能滿足顧客要求,內部技術自行設動器等等。其功能滿足顧客要求,內部技術自行設計,當有可能影響功能時,需要向車廠備案。計,當有可能影響功能時,需要向車廠備案。o例:對于車身件、結構件,無設計責任,一般按照例:對于車身件、結構件,無設計責任,一般按照車廠設計要求(需要修改設計,需請示車廠),進車廠設計要求(需要修改設計,需請示車廠),進行過程設計。行過程設計。o例:內飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有例:內飾件、附件,功能不等,參照而定,是否有設計責任。設計責 53、任。2021-11-15Shinan793.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯:防錯:o為防止不合格產品的產生,而進行的產品和為防止不合格產品的產生,而進行的產品和制造過程的設計和開發。制造過程的設計和開發。o涵蓋了,系統、過程、規范、標準、指導書,涵蓋了,系統、過程、規范、標準、指導書,以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.43.1.4實驗室:實驗室:o進行檢驗、試驗或校準的設施。進行檢驗、試驗或 54、校準的設施。o含義:所有用于產品檢驗、試驗、驗證,以含義:所有用于產品檢驗、試驗、驗證,以及設備設施量檢具的校準等的資源(設備設及設備設施量檢具的校準等的資源(設備設施環境等)施環境等)o測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等等2021-11-15Shinan813.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.53.1.5實驗室范圍:實驗室范圍:o受控文件,包含:受控文件,包含:o資格資格能做哪些特定的試驗、評價、能做哪些特定的試驗、評價、校準等。校準等。o能 55、夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能能夠做哪些測量、化驗、分析、校準、功能性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可性試驗、型式試驗(壽命試驗)、路試(可靠性試驗)等靠性試驗)等o開展工作活動的設備清單開展工作活動的設備清單o開展工作活動的規范、作業指導書、標準等開展工作活動的規范、作業指導書、標準等2021-11-15Shinan823.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o這個好理解,就是制作或加工過程。這個好理解,就是制作或加工過程。o如生產材料的制備過程如生產材料的制備過程o生產過程、維修過程生產過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接 56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.73.1.7預見性維護預見性維護o基于過程數據,通過預測可能的失效模式以避免維基于過程數據,通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。護性問題的活動。o理解:避免維護維修所采取的維護措施。理解:避免維護維修所采取的維護措施。o舉例:設備維護中,常常需要緊固已經松動的螺栓、舉例:設備維護中,常常需要緊固已經松動的螺栓、或者檢查螺栓是否松動。或者檢查螺栓是否松動。提前在螺栓的緊固裝配過程中,采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程 57、中,采取有效的放松措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。措施;或者在維護過程中,采取有效的防松措施。避免了維護和下次維護問題的發生。避免了維護和下次維護問題的發生。2021-11-15Shinan843.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護:性維護:o為設備失效和生產計劃外中斷的原因而為設備失效和生產計劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設計的一項輸出。制造過程設計的一項輸出。o防止設備失效、工作出現意外,而采取的措防止設備失效、工作出現意外,而采取的措施。施。o體現在控制計劃里。體現在控制計劃里。2021-11-15Shin 58、an853.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運費超額運費o合同約定的交付之外,產生的附加成本或費用。合同約定的交付之外,產生的附加成本或費用。o不僅僅指運輸費用哦不僅僅指運輸費用哦o采用了約定之外的運輸方法、裝車數量采用了約定之外的運輸方法、裝車數量o計劃變更、延遲交付等計劃變更、延遲交付等o核心:防止產生超額運費,一旦產生怎么辦,有哪核心:防止產生超額運費,一旦產生怎么辦,有哪方承擔。方承擔。o工作中、商務談判中引起重視。工作中、商務談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.103.1.10 59、外部場所:外部場所:o支持現場、且不存在生產過程的場所。好理解,支持現場、且不存在生產過程的場所。好理解,如發貨場、倉庫如發貨場、倉庫o3.1.113.1.11現場:現場:o發生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、發生增值的制造過程的場所。好理解,如加工、裝配等現場裝配等現場注意:必須區分增值、必須但不增值、不是必須注意:必須區分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現場,重視增值過程現場、也不增值。三種過程現場,重視增值過程現場、優化必須但不增值現場、刪掉不是必須也不增優化必須但不增值現場、刪掉不是必須也不增值的過程現場。值的過程現場。2021-11-15Shinan873 60、.3.術語和定義術語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影響產品的性、法律法規的符合性、可能影響產品的性、法律法規的符合性、配合、功能、性能或后續過程的產品特性或配合、功能、性能或后續過程的產品特性或制造過程參數。制造過程參數。o如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如:外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標、的工藝尺寸、功能尺寸、功能(性能)指標、壽命指標、可靠性指標。壽命指標、可靠性指標。2021-11-15Shinan884.4.組織環境組織環境標準原文標準原文2021-11-15Shinan894.14. 61、1理解組織及其環境理解組織及其環境理解理解o公司確定的了目標和發展戰略,必須識別外公司確定的了目標和發展戰略,必須識別外部因素、內部因素影響質量管理體系達成預部因素、內部因素影響質量管理體系達成預期結果的能力。期結果的能力。o同時注意到內外部因素的不斷變化,所以要同時注意到內外部因素的不斷變化,所以要對外部因素、內部因素進行監控和評審。對外部因素、內部因素進行監控和評審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環境影響的分析法:環境影響的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環境因素呢?那么具體有哪些環境因素呢?2021-11-15Shinan 62、904.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境理解理解o內部因素:內部因素:o總體表現,如財務總體表現,如財務o資源因素,如設施、過程資源因素,如設施、過程運行、知識運行、知識o人力因素,如人員、文化、人力因素,如人員、文化、工會工會o運營因素,如工藝過程、運營因素,如工藝過程、生產交付能力、體系績效、生產交付能力、體系績效、顧客評價顧客評價o治理因素,如決策的規則,治理因素,如決策的規則,組織構架組織構架o外部因素:外部因素:o宏觀經濟,如匯率,經濟宏觀經濟,如匯率,經濟布局,通貨膨脹布局,通貨膨脹o社會因素,如失業率,教社會因素,如失業率,教育水平,公共假日育水平,公共 63、假日o政治因素,如穩定、貿易、政治因素,如穩定、貿易、基礎設施基礎設施o技術因素,如行業、因素,如行業、o競爭力,如市場占有率,競爭力,如市場占有率,替代性替代性o影響工作環境的因素:如影響工作環境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境落地落地o組織環境具有綜合性、復雜性和不確定性的組織環境具有綜合性、復雜性和不確定性的特點。特點。o對組織環境的理解是一個過程,這個過程確對組織環境的理解是一個過程,這個過程確定了影響組織的目的、目標和可持續性的各定了影響組織的目的、目標和可持續性的各種因素。種因素。內 64、部、外部內部、外部o組織的形成是為了實現某一特定目的,該目組織的形成是為了實現某一特定目的,該目的驅使組織去做每一件事。的驅使組織去做每一件事。o我們的任務:將我們的任務:將各。各。轉化成一件一件轉化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環境理解組織及其環境落地落地o準確的說:公司要知己知彼知環境準確的說:公司要知己知彼知環境知己:形成自己的質量價值觀、質量文化、質量績知己:形成自己的質量價值觀、質量文化、質量績效、質量目標效、質量目標知道競爭對手:知道競爭對手:知道供方、社區、政府、國際等等政治、經濟、文知道供方、社區、政府、國際等 65、等政治、經濟、文化的影響,并采取措施。化的影響,并采取措施。o展現在:展現在:企業的網站、宣傳資料企業的網站、宣傳資料新業務、新產品開發的可行性報告新業務、新產品開發的可行性報告企業年度社會責任報告企業年度社會責任報告企業的經營發展規劃企業的經營發展規劃等等方面等等方面動態的哦!動態的哦!2021-11-15Shinan934.4.組織環境組織環境標準原文標準原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o1.不僅關注顧客的要求,還要對質量利益相不僅關注顧客的要求,還要對質量利益相關方的要求進行確定,并監視和評審所確定關方的要 66、求進行確定,并監視和評審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關方:潛在相關方:顧客、終用戶或受益人、業主(股東)、顧客、終用戶或受益人、業主(股東)、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作者、法律法規及監管、地方社區團體、者、法律法規及監管、地方社區團體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o3.3.相關方的要求,可能表現在:相關方的要求,可能表現在:顧客對事物的要求:符合性、價格、性等顧客對事物的要求:符合性、價格、性等已與顧客或外部供應商達成的合同已與顧客或外部供應商達成的合同行業規范及標準行業規范及標準許可、執照及其他授權形式許可、執照及其他授權形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機構及顧客的協議和公共機構及顧客的協議組織契約合同的承擔義務組織契約合同的承擔義務2021-11-15Shinan964.24.2理解相關方的需求和期望理解相關方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作:可開展的工作:o11)收集信息)收集
:的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中)北京中培,ISO27001標準于1993年由英國貿易工業部立項,于1995年英國出版BS7799-11995《信息管理實施細則》,它提供了一套綜合的由信息慣例組成的實施規則,其目的是作為確定工商業信息系統在大多數情況所需控制范圍的參考基準,并且適用于大中小組織。 由于車型更新周期與新產品開發時間愈來愈短,國際競爭日益加劇,成本壓力不斷增大,全新的組織形式(即時生產對產品更高的期望以及更為嚴格的產品責任皆要求汽車工業的各個領域汽車制造廠及其供應商具備的質量體系。考慮到質量的此種發展情況,編制了評價質量體系的提問表,即VDA1。 ISO14001系列標準的應用是基于自愿原則。國際標準只能轉化為各國標準而不等同于各國法律法規,不可能要求組織強制實施,因而也不會增加或改變一個組織的法律責任。組織可根據自己的經濟技術等條件選擇采用。強調自愿性原。 內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。 通過與管理層制訂策略,組織策劃實施體系。質量管理體系的職責在于管理層,所以在開始實施體系時需要經理參與。組建隊制訂策略有許多有關質量出版物,軟件工具幫助理解,實施并注冊質量管理體系。在準備實施前,需要一本標準。需要讀懂,讀通。參考相關文獻和軟件采購標準折疊編輯本段實。 經過內審和管理評審,組織如果確認其環境管理體系基本符合ISO14001標準要求,對組織適用性較好,且運行充分有效,可向已獲得中國環境管理體系認證機構認可委員會認可有認證資格的認證機構提出認證申請并簽定認證合同,進入ISO14001環境管理體系認證審核階段。階段,認證取證階段。如果組織在建立和實施體系的過程中,需要人員培訓和技術支持,可以向環境管理體系咨詢機構尋求幫助。按照我國規定,ISO14001環境管理體系咨詢機構必須在環保總局科技司注冊備案。 標準指出“象其他重要業務資產一樣,信息也是一種資產”。它對一個組織具有價值,因此需要加以合適地保護。信息防止信息受到的各種威脅,以確保業務連續性,使業務受到損害的風險減至,使回報和業務機會。ISO/IEC17799-2000(BS7799-對信息管理給出建議,供負責在其組織啟動實施或維護的人員使用。該標準為開發組織的標準和有效的管理做法提供公共基礎,并為組織之間的交往提供信任。標準的主要內容主要內。 :的ISO14000內審員培訓興趣班(2022資訊更新中),書名質量管理體系要求作者中國標準化管理委員會編出版社中國標準化管理委員會,中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局出版時間20年2月頁數22頁定價24元裝幀平裝ISBN201《質量管理體系要求》是20年中國標準化管理委員會中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局出版的圖書,由中國標準化管理委員會編著。
1. 由于外包是由外部組織完成的,對外包組織的控制相對于組織內部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設備、人力資源、信息等)、過程策劃、過程控制、監視和測量、產品標識和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區域或其它原因,有時是稀缺的,如電鍍廠。一個區域可能僅存在一家電鍍廠,產品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動力來迎合組織提出的管理或協作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現狀。 3. 外包的過程、產品和服務雖然對組織很重要,但外包費用不高,無法引起外包方的重視。如快遞一臺儀器,雖然運輸過程中的產品防護非常重要,但由于快遞費用有限,承運方對產品防護的要求僅能按其快遞規范來執行,企業很難對承運方施加足夠的控制。這一現象在中小企業當中更為明顯。 4. 現代經濟是分工和協作的經濟,一個組織的外包活動通常非常多。認證審核組在有限的工作時間內對挑出的重要外程中進行檢查,通常只能查個皮毛,僅對控制的形式和結果作評價,對有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運作和控制有時分布在采購部門之外,在其它部門檢查時容易忽視對外包的審核。 6. 認證準則中關于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結論。 四)常見的外包形式和控制方法。 1)常見的外程及存在形式: 過程外包:設計外包、生產外包、工序(加工)外包、運輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓外包、食堂管理外包、計量管理外包、設備維保外包、廠區物業外包等; 2)外包活動控制的方法及分析: A)控制外包方整個管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監視,如PPAP。 相關概念: Production Part Approval Process 生產件批準程序,即生產件認可過程,要求按照事先批準的程序生產,制造出的樣件用于驗證生產能力。 需要提交的保證材料主要有生產件尺寸檢驗報告,外觀檢驗報告,功能檢驗報告, 材料檢驗報告;還包括零件控制方法和供應商控制方法; 主要是制造型企業要求供應商在提交產品時做PPAP文件及首件,只有當ppap文件全部合格后才能提交;當工程變更后還須提交報告。 B)組織二方審核。以組織的名義對其供方實施現場審核并出具審核結論,審核準則由組織策劃決定。外包方需對審核出具的不符合實施整改,并獲得組織的認可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產品要求通過第三方認證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認證機構的第三方管理體系認證,或要求外包方的產品通過第三方檢測機構的委托試驗或產品認證,如RoHS認證。 D)合同,質量保證和附加義務約定。一般情況下,組織均會與外包方簽訂有法律約束力的經濟合同。通過合同來約束外包方的責任和義務。關鍵是看這些合同的條款,是否能保護組織的預期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監造/質檢/工程師。在外程非常重要,而外包方沒有能力保證績效時,可采用這種比較實用的措施。組織派出的人員,在現場參與策劃,批準工藝,參與監視和測量等等,能有力保證外包方的外程滿足預期的要求。 F)供應商調查、評價和業績監視。外包方在承接外包業務之前,需要獲得組織的認可。這個認可活動包括外包方的資質能力調查和評價、產品試制或試用,以及持續的外包績效監視等。必要時,由組織委派審查組對外包方現場實施審查或(專業的、系統的、獨立的)二方審核。這些是質量管理體系標準所要求的。環境管理體系則要求組織考慮將外包方的環境義務列入評價準則之中,對確保對外包方實施足夠的影響。 G)檢驗和驗證。無論是外包還是采購,檢驗和驗證是有保證力的手段。檢驗需要投入檢驗所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗還是驗證的主要因素。 五)認證審核應考慮的風險和有效性評價準則。 認證機構對申請組織實施認證審核并且頒發認證,是一種信用擔保行為。認證機構根據經營環境和自身定位,以及相關方的期望和要求,制定認證評定的準則,對申請組織質量和環境管理體系運行符合性和有效性實施審核和評價,終作出認證決定。也就是說,對于不同的認證機構,不同的申請組織,會有不同的認證評定準則。而不能僅僅是符合法定要求。 評價外包的風險和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個方面: 1)外包的產品、服務和過程,對組織質量和環境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關方的強制性要求,如法律法規、與組織的顧客簽訂的合同等,當外包控制失效,就會涉及違法違規或違反合同等惡性事故發生。某些外包的產品、服務和過程涉及性要求,比如說危化品運輸,一旦失控,會造成對相關方(包括認證機構)帶來很大的風險。 上述這些外包如果失控,應該成為認證評定的否決項。 B)有些外程雖然不涉及強制性要求,但對其公開申明的方針目標有較大的影響,或無法履行對相關方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運行(如因外包方未按時交付而導致停產)。這些外包失控產生的風險,主要是會對相關方(顧客、員工、股東、社會等)的利益造成侵害。審核組應在現場評價其風險等級,并出具不符合報告或觀察項。 C)實踐中,有很多外包對管理體系的影響比較小。組織沒有識別或沒有實施嚴格的管理,并不會對管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時應抓大放小,或僅與受審核方作適當的交流。 2)外包控制方法的選擇。前文已經描述了外包的幾種常見的控制方法。實踐中,組織常常是根據需要綜合利用其中方法。每一種方法,對外包控制均有一定的效果(收益),但同時也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認為外包的控制方法或控制效果未達到認證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環境管理體系 要求及使用指南》二個標準關于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無法保證產品(和服務)的質量符合規定的要求,如產品的質量特性無法得到驗證,無法向相關方證明外包質量受控; C)外包的實際控制效果影響了與相關方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區簽訂的環保約定)的履行,如交付時間; D)外包產生的經濟損失和運營風險,使組織無法保證具備穩定地履行與相關方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無法保證組織各層次目標指標的實現。 綜上所述,認證審核組應在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認證風險之間取得一個適當的平衡。既不能片面強調組織的資源能力或經濟效益,也不能妄顧認證機構的認證風險。
IATF16949:2016認證審核攻略 1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業需提供顧客出具的書面證據; 2、產品滿足13項要求,如,作業指導書有標識,追溯性必須有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經顧客批準等; 3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受; 4、應急計劃含常發自然災害, 管理者每年評審; 5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定措施; 6、基礎設施評價,須體現精益的原則; 7、內部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單; 8、內審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留; 9、SQE除滿足內審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求; 10、記錄保存:生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期,再加一個日歷年; 11、軟件開發應有質量保證過程,并納入內審方案; 12、供應商必須爬坡,審核計劃形成文件; 13、TPM形成文件化的目標,如:OEE\MTBF\MTTR; 14、返工和返修必須有作業指導書,FMEA的分析; 15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值; 16、控制計劃必須結合FMEA更新; 17、審核前須按照IATF16949標準要求,進行一次完整的內審和管理評審; 18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。 各個章節容易發生的問題 IATF16949標準第四章容易發生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章容易發生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現場。 IATF16949標準第六章容易發生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質量目標控制系統實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949標準第七章容易發生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執行); 3.對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執行中的效果; 10.企業環境不鼓勵創新和改進; 11.沒有人負責操作監視和測量系統; 12.應該包含在監視和測量系統中的設備沒有在系統中(尤其在研究和開發領域); 13.監視和測量無法溯源到國際或內部標準; 14.無法確保可調試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949標準第八章容易發生的問題 8.1章節容易發生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節容易發生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節容易發生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行; 2.團隊沒有協調,尤其在產品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可,或者沒有使用更改控制系統;圖紙出現主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統; 5.一個系統出現在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(如:缺少生產介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產品或項目缺少質量計劃,該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產介入,這導致生產不能執行這些無法實現的規范。 8.4章節容易發生的問題: 1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規則; 4.采購文件里沒有足夠的數據; 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求; 6.沒有執行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節容易發生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量; 6.零部件、原材料,或產品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節容易發生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產品批準程序沒有執行; 6.返工產品沒有完全重新檢查。 8.7章節容易發生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949標準第九章容易發生的問題 1.內審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業不存在審核系統; 3.對審核發現沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執行審核; 6.內審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統; 8.內部審核結果的糾正措施沒有執行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949標準第十章容易發生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調“問題解答”勝于和持續改進; 4.產品失效重復發生的能力不充足; 5.只有應用失效再發生的糾正措施,沒有應用防止問題不發生的實際措施(如,未正確應用FMEA)。 需提供審核證據清單 4.1 組織環境,4.2理解相關方需求 證據:環境因素識別清單、組織發展規劃、內外部環境變化對質量體系的影響分析報告、組織宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、組織內外部環境定期監視、評審報告、應對措施,相關方清單,相關方需求分析。 4.3確定質量體系的范圍: 證據:組織簡介與產品簡介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設計、制造及銷售所包含的人員、場所及班次)、不適用條款說明、公司確認的所有過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄。 4.4質量管理體系及其過程: 證據: 1.公司組織機構圖/管理體系機構圖。 2.公司各過程職能分配表。 3.公司顧客導向過程與支持過程相互關系矩陣圖。 4.過程順序及相互作用圖。 5.顧客導向過程-COP清單。 6.支持過程-SP清單。 7.管理過程-MP)清單 。 8.外程清單。 9.外包風險可行性分析報告。 10.過程績效指標一覽表。 11.程序文件及管理文件清單。 12.章魚圖/烏龜圖 證據: 新舊版本標準差距分析報告、換版行動計劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效一覽表及其過程績效統計表、過程相互作用圖、內外部環境對質量管理體系的影響分析報告。 證據: 質量體系過程網絡圖、烏龜圖、 管理者對過程效率的思路與要求、程序文件、作業文件、檢驗文件、操作規程、產品標準管理制度、過程流程圖、樣本、績效指標統計表、糾正措施/8D報告 組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性? 證據: 員工花名冊、設備、工裝清單、監視測量設備清單、廠區平面布置圖、知識清單、員工素質矩陣表。 組織是否分派過程的職責和權限? 證據:部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結構圖、組織部門任命書、部門績效考核標準。 組織如何應對確定的風險和機遇? 證據:風險與機遇措施控制流程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇的措施。 組織如何改進過程和質量管理體系? 證據:數據分析報告、內部審核、過程審核、管理評審、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續改進記錄、過程變更信息。 組織是否保留文件化信息? 證據:文件清單、記錄清單、文件發放記錄、文件更改記錄。 管理者應如何確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾? 證據:顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質量協議/技術協議/保密協議、顧客圖紙 、法律法規、顧客滿意度分析報告、顧客要求評審記錄。 組織如何確定和應對影響產品符合性以及增強顧客滿意度的能力的風險和機遇? 證據:與外部供方簽訂的供貨合同、質量協議、外部供方業績監控記錄、第二方審核計劃及記錄、產品設計輸入、輸出的評審記錄、設備能力計算、過程能力指數、過程風險辨識清單、信息反饋與糾正措施、產品放行制度、質量職責。 組織如何始終致力于增強顧客滿意度? 證據:持續改進方案、培訓記錄與評估、設備改進和先進設備引進清單、顧客滿意度測量與分析報告、顧客業績監控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。 管理者如何制定、實施和和保持質量方針? 證據:質量方針及含義解釋、質量目標、質量方針的宣貫記錄。 組織如何溝通質量方針? 證據:質量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經理辦公會議記錄、現場提問3-5名員工回答質量方針、官方網站宣傳質量方針的信息或宣傳資料。 管理者如何確保組織內部崗位的職責和權限得到分派、溝通和理解? 證據:公司組織機構圖、公司質量管理體系組織機構圖、各部門組織機構圖、各部門人員工作崗位職責/權限/資格說明書、 質量體系運行報告、 影響管理體系的變更報告、 總經理辦公會議記錄 、抽查現場員工理解職責的理解程度。 管理者如何分派組織權限,以確保質量管理體系符合標準要求,并確保各過程獲得其預期輸出? 證據:崗位考核標準、績效指標一覽和統計表、公司各過程職能分配表。 管理者如何在分派職責和權限過程中,以規定報告質量管理體系的績效及其改進機會,特別是 管理者的報告? 證據:管理評審會議記錄、溝通記錄、授權書、體系變報告、 管理者的批復。 管理者如何在分派職責和權限,以確保組織內推動以顧客為關注焦點? 證據:以顧客為關注焦點意識的培訓記錄、顧客信息傳遞記錄。 管理者如何在分派職責和權限,以確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性? 證據:變更通知單、結構、流程、規范、產品和交付方式變更時的風險評估報告及措施。 組織在策劃管理體系時如何考慮風險與機遇,以滿足體系要求的? 證據:環境因素清單、風險與機遇分析和措施。 組織策劃的風險與機遇措施是否進行評價其有效性?是否對產品的符合性影響相適應? 證據:風險改善計劃(包括風險描述、風險區域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任擔當、資源需求、檢查擔當、檢查結果)、風險措施(包括規避風險、承擔風險、風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險)、風險與機遇控制的績效指標及評價報告、風險與機遇措施對產品影響分析。 組織是否在相關職能、層次和質量管理體系所需過程建立質量目標? 注:按質量方針所確定的目標框架制定質量目標 證據:公司級目標、部門級目標、過程目標、質量目標實施統計表、質量目標的更新記錄、目標未達成的措施 組織是否保持有關質量目標文件化信息? 證據:質量目標文件、質量目標實現的方案與計劃、質量目標實現的評價記錄。 當組織確定需要質量管理體系進行變更時,變更是否按策劃的方式實施? 證據:變更信息清單、 政策的變更對質量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對質量管理體系的影響分析(企管部)、設備和工藝變更對質量管理體系影響預測分析(技術、質管部)、供應變更對質量管理體系的影響分析(采購部)、 市場的變更對質量管理體系影響預測分析(銷售部)。 組織是否確定并提供為建立、實施。保持和持續改進質量管理體系所需資源? 證據:1.資源清單(人力資源、基礎設施資源、過程運行環境資源、監視和測量資源、組織的知識資源等);2.資源年度預算。 組織如何確保并配備所需的人員,以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程? 證據:年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說明書(學歷、技能、培訓、經驗)、人力資源規劃、員工名冊、特殊工序及特殊特性人員、特種崗位人員持證率(天車司機、電工、電焊工、機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器)、工程技術人員資格、內審員和質檢員資格。 組織如何確定、提供并維護所需基礎設施,以及運行過程并獲得合格產品? 證據:設備申請購置單、設備臺帳及檔案、設備工裝定期保養維護計劃與記錄、設備維修單、主要設備日常點檢、運轉情況記錄、設備履歷表、設備工裝處置申請單、設備驗收報告、設備工裝易損件 庫存定額、設備效率統計表、設備完好率統計表、特種設備準用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發展規劃。 組織如何確定、提供并維護其所需的環境,以運行過程并獲得合格產品? 證據:過程環境清單及管理方案、作業文件 、設備操作規程、工藝流程卡 、產品、狀態標識、現場定置圖及制度 、通道及區域線、員工應知應會內容 、5S檢查記錄、應急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。 審核各階段需準備材料 一階段審核 顧客資料 包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協議等以及合同或協議的評審、連續12個月的訂單。 體系策劃 過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單。 內部審核 包括體系審核、所有涉及到汽車產品制造的過程審核、所有汽車產品的產品審核;如年度計劃、審核計劃、審核報告等。 管理評審 評審計劃、評審報告等。 過程績效指標 連續12個月的績效指標統計及趨勢,包括業務計劃中規定內容、質量目標、質量成本分析、過程指標。 與顧客有關的績效 顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價。 與供方有關的績效 供方的PPM指標及趨勢、超額運費等。 汽車產品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。 二階段審核 管理層 公司內外部環境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業標桿等)、宏觀因素分析(政治、經濟、文化等)、微觀分析(行業、產品結構/定位、發展趨勢等); 企業風險分析:產品、生產、環保、財務、設計、制造、供應、行業等; 公司戰略:未來3~5年的公司總體戰略規劃及目標,戰略展開(職能戰略)及戰略目標展開; 年度業務計劃/經營計劃制訂及統計:按照公司總體戰略目標制訂本年度公司級業務計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標,按規定周期收集和統計目標達成結果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續12個月的統計結果。業務計劃包括每個顧客及供應商的業績監控、質量成本、質量目標、經營性指標、管理性指標、過程指標等; 管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續改進計劃→實施結果; 內部審核: 體系審核:內部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表; 過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表; 產品審核:產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產品審核報告。 生產 生產計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產計劃→生產指令→生產統計;包括產能分析; 生產工藝管理:作業準備驗證(首檢)、工藝參數監控記錄(如生產不負責則由質量負責); 生產過程控制:交接班記錄、生產動態記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、物料更換等); 現場管理:區域劃分(生產區、合格區、來料放置區、待檢區、不合格區、發貨區、通道等)、產品標識、現場應保持干凈整潔。 設備 臺帳→設備卡→年度保養計劃→保養記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統計;滿足預測性維修要求; 新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷; 設備標識:環境保護設備/防護設備/關鍵設備的標識及狀態標識(待修、停用、正常等); 特種設備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 工裝 新工裝:開發計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳 日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄) 工裝標識:編號、產權及狀態標識(待修、停用、正常、報廢等); 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。 質量 新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等); 常規采購的產品→報檢單→進貨檢驗記錄; 生產過程:工藝參數監控記錄(如質量不負責則由生產負責)、產品檢驗報告書、過程質量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現場要有即可)、顧客來料檢驗記錄; 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等);該項由營銷或質量提供; 不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優先減免計劃→糾正/措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等) ; 針對重大不合格項目→糾正/措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等); 監視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監控過程參數的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告; 實驗室:標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環境條件監控記錄(溫濕度、清潔度等); 試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等。 技術 新品開發:每個系列產品至少一套完整的APQP資料;關注產品標準、顧客要求、開發目標、產品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等; 所有汽車產品的PPAP資料,包括所有產品的圖紙、控制計劃、工藝文件; 過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產能、成本、合格率等); 設計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規程等)→變更履歷; 技術文件管理:技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄。 營銷 市場營銷:市場分析、行業分析、市場定位、業務分析、競爭對手與行業標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規劃等; 顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; 合同管理(包括銷售合同、技術協議、質量協議、圖紙等)→合同評審表; 訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發貨計劃→訂單執行跟蹤記錄→發貨記錄→銷售業績統計; 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等);該項由質量或營銷提供; 滿意度管理:顧客滿意度調查表(發給客戶)/顧客滿意度測評(內部評價)→顧客滿意度評價報告; 顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→更新記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄。 采購 供應商資料:可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調查表、營業執照復印件、機構代碼證復印件、體系復印件(含質量體系、環境體系等)、特殊行業生產許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等); 供方評價:供方開發計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協議(新品開發協議、技術協議、質量協議、保密協議、價格協議、框架采購合同、物流/包裝協議、環保協議等); 樣件管理:新品開發→技術文件簽訂和發放(各類協議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采; 變更管理:更新后的文件→文件收發記錄(舊文件回收、新文件發放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換; 采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業績評定; 不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業績考核; 供方文件管理:與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→更新記錄→修訂后的收發記錄。 倉庫 賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區域劃分/布局、出貨檢查記錄等; 相關方財產管理(硬件:設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關方財產清單→到貨通知→檢查記錄→產權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行。 人力資源 培訓:培訓需求(各部門提出、公司戰略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、/環保、新品開發等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價; 人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業規劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。 滿意度評價:員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證。 文控/記錄 受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄; 記錄清單(含規定的保存周期)→分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄; 說明: 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規程、作業指導書等。 2、操作規程及作業指導書不包括產品制造工藝類文件。 財務 成本核算:至少核算到各工序產品成本; 收集生產過程的不合格品、廢品數據,核算內部損失。 收集顧客退貨數據和索賠數據,核算外部損失。 終形成質量成本分析報告,關注質量損失的趨勢。
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