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以下是:認證ISO9000認證品質保證的圖文介紹
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HACCP認證危害分析表如何建立? 欄:加工步驟。經現場驗證的工藝流程圖中的每一步驟,分別填寫在 欄里; 第二欄:識別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學的和物理的危害,都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的,如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學污染物、農藥殘留和物理性雜質等,以及加工過程中可能通過人員、器具、機械等帶入新的危害;也可能是控制不當增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的環境和條件,致病菌就會大量繁殖或產生毒素,從而造成食品危害;同時也有可能在此步驟,對上述引入的危害進行控制,將其或減少到可接受水平,如殺菌或速凍工序等。 第三欄:潛在的食品危害是顯著的嗎?(是/否)。根據食品的預期用途、消費方式、預期的消費群體以及危害的嚴重程度,來判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄:對第三欄的判斷提出依據。這里需強調的是,判定一個危害是否為顯著危害,有兩個判據:一是它極有可能發生,二是它一旦發生就可能對消費者導致不可接受的風險。 第五欄:能用于顯著危害的措施是什么?對顯著危害必須制定相應的控制措施,將危害或降低到可接受水平。控制措施可分為三類, 類是危害發生,如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長;改進食品的原料配方,可防止化學危害等。第二類是危害,如加熱、烹調可殺死所有的致病菌;金屬檢測器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平,如收購從認可海區獲得的貝類可使某些微生物和化學危害被減少到 程度等。一種危害可有多個措施來控制,一個措施也可以控制多種危害。措施是否適用,需要有科學依據,也需要通過驗證得以確認。 第六欄:該步驟是關鍵控制點嗎?(是/否)。將關鍵控制點判定的結果填入該欄,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存,它是HACCP計劃的組成部分,也是驗證和審核(內審和外審)的依據。當危害分析證明沒有發生食品危害的可能時,可以沒有HACCP計劃,但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當產品或加工過程產生了變動而且可能影響以前所作的危害分析結果時,企業應重新評估危害分析的適應性。
房地產ISO9001認證過程中,容易出現的問題列出如下: 4.2.1 a.沒有將質量方針、質量目標、質量記錄做為文件來控制。 b.文件范圍太大,數量太多,使體系運作效率降低。 c.組織的規模大,過程復雜,員工的 能力一般,但文件數量過于少,描述也過于簡單,不能有效地指導質量管理體系的運作。 4.2.2 a.對質量管理體系的描述不清晰,所做的裁剪沒有充分的依據或沒有將依據明確地描述。 b.由于法律法規及顧客要求的改變,原來所做的裁剪已不適宜或不合理,但沒有及時糾正。 c.質量手冊對質量體系所包含的過程順序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序過于散亂,與手冊條款的對應關系不清晰。 4.2.3 a.沒有對文件是否持續適用進行審核、更新和重新批準,文 件的規定與現實的運作有出入。 b.由于節省資源或也于保密的考慮,在文件使用場所沒有適用的文件。 c.文件內容不清晰或文件使用者所不能理解的語言(如外國語)寫成。 d.由于存在一個以 上的體系,所以針對某項要求而檢索文件變得非常困難。 e.外來文件沒有得到控制。 f.由 于沒有適當的標識而使用了作廢文件。 4.2.4 a.記錄貯存條件不良 。 b.記錄不清晰、不完整。 c.電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術特點要求的控 制。 d.記錄不易查閱。 e.記錄的失效處置不及時,且處理方式與文件化的規定不符。 5.1 a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人,自己不能清楚地 說明這些承諾是何種方式體現的。 b.沒有明確的證據證明 管理者已在組織內部傳達了滿足顧客以及法律法規 要求的重要性(如會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等)。 c. 管理者不清楚自己在管理評審活動中應擔負的 職責和應做的事情。 d. 管理者不能說明具有識別所需資源的機制或方式。 5.2 a.質量方針與質量目標的關系不清晰。 b. 員工不知道質量方針或雖能夠背誦質量方針,但卻不理解質量方針的定義。 c.沒有對質量方針進行定期的評審, 質量方針可能已是不適宜的了。 d.在組織內有一個以上的質量方針,員工不能說明哪一個是 的。 5.3 a.與實現質量目標有關的職能部門(層次),沒有分解到應承 擔的指標。 b.質量目標不是書面的,部門負責人只能口頭說出一些組織內要求的指標。 c. 質量目標沒有體現持續改進的承諾。 d.質量目標中個別指標無法被測量。 e.在策劃產品實 現的過程中,沒有針對產品\項目和合同規定質量目標。 5.4 a.只 在質量手冊中描述了應進行的溝通,但實際操作中如何進行溝通沒有規定的文件,以至于溝通的實際效果不佳。 b.沒有進行溝通,或溝通只是表面化的工作。 c.由于沒有足夠的溝通,各部門任務職責和權限不能做了解,以 至于影響到體系的有效運作。 5.5 a.管理評審沒有按照規定的時間 間隔進行。 b.沒有充分討論那些內部和外部的變化對質量管理體系的影響。 c.連續幾次管 理評審所提出需改進的問題都類似,說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力。 d.管理評審輸出中對與顧客要求 有關的產品的改進沒有涉及。 6.1 a.從質量管理體系運作的終效 果來看,組織提供的資源的不充分的。 b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。 c.對人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓、經歷等方面考慮而忽略了對技能的要求。 6.2 a.沒有對全部從事與影響質量的人員規定任職要求。 b.沒有按照任職要求分析培訓需 求。 c.沒有評價培訓的有效性。 d.員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認識不 足,也不知道如何為實現質量目標作出貢獻。 e.所保存的培訓記錄不能證明要求的經歷和資格。 6.3 a.對為了實現產品符合性所需的設施,沒有方法識別需要配置 到何種程度是適合的工作場所的空間和條件,不能滿足保證產品質量和使顧客滿意的 要求。 b.支持性服務不 能滿足 要求,如通訊/交通工具等。 c.維護只被理解為出現故障的修理,沒有包括有計劃的性維護保養 。 7.1 a.沒有對所有的產品實現過程進行策劃。 b.策劃的結果千篇一律,而實際不同產品的產品實現過程是不同的。 c.策劃的結果顯示,策劃沒有包括所要求 的全部的應策劃的內容。 d.策劃的結果與質量管理體系的其他要求有矛盾。 7.2 a.忽視了應明確支持方面的要求和與產品相關的責任、法律法規的要求。 b.受審核方說所有的要求都已明確,但審核員卻看不到證據。 c.以口頭方式提 出的要求沒有得到評審確認的。 d.產品要求發生變更后,有一些有關的文件沒有得到修改和確認。 e.與產品要求變更有關的人員不知道修改后的要求。 7.3 a.沒有充分地考慮在設計活動中所需要的組織職責和技術接口。 b.設計計劃沒有及時的 更新,以至于計劃失去意義。 c.設計輸入沒有考慮有關的法律、法規要求。 d.設計輸出沒 有包含產品驗收準則或與和正常使用有重大關系的產品特性。 e.設計評審的參加者沒有包括所有的相關人員 。 f.設計確認沒有在正常生產條件下進行。 g.對于以項目為單位進行設計、生產和安裝的 活動設計驗證和設計確認與過程檢驗和終檢驗之間發生混淆。 7.4 a.對不同類型的采購過程的控制方式和程度沒有區別。 b.什么是合格的供方,沒有明確的、可操作的標準,選 擇和評價供方具有較多的主觀性。 c.對供方評價后的跟進措施沒有實施。 d.采購信息不齊 全,尤其缺少與質量有關的要求。 e.對要求到供方處實施驗證的活動,采購信息中沒有提及。 7.5.1 a.沒有、充分地考慮到與產品特性有關的要求如國際、 行業標準等。 b.作業指導書不充分、操作者隨意性較強。 c.作業指導書的規定與其他標準 (如檢驗標準)要求不符,與實際操作不一致。 d.缺乏足夠的測量和監控設備。 e.缺少危 機對策。 7.5.2 a.不會識別哪些過程是特殊過程或識別的結果是錯 誤的。 b.過程確認所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配。 c.特殊過程的特性已 發生變化,但沒有進行新的確認。 7.5.3 a.沒有對顧客的財產進行必要的查驗,標識和防護控制。 (房地產開發一般無顧客財產) 7.5.4 a.對產品提供的防護,沒有包括產 品的各個組成部分。 b.對產品提供的防護與顧客的要求不一致。 c.只提供了適宜的搬運工 具,但沒有規定適宜的搬運方法。 d.產品的包裝不能有效地保護產品。 e.倉庫規定的儲存 要求與產品說明書或包裝上的要求不一致。 7.6 a.使用的測量和監控設備與被測量參數特性不匹配。 b.操作工不清楚測量儀器的讀數含義及使用的有效期。 c.校驗沒注明校驗采用的、可追溯的 標準。 d.當發現儀器失準時,無法追溯和識別已被失準儀器檢驗過 的產品。 e.把在儀器使用中進行比較用的儀器附件(如標準物質)當做檢定或校準的標準。 f.企業自校的儀器沒有制定校準規程。 8.1 a.測量和監控活動沒 有包括所需要的全部范圍,如涉及持續改進方面。 b.在應使用統計技術的地方,沒有采用統計技術。 c.在顧客滿意度進行的監控方法不合理,如將無投訴視為顧客滿意。 d.監控的終結果不能展現質量管理體系的運行績效。 8.2 a.沒有充分考慮受審核區域的狀況和重要性。 b.審核員與被審核的部門或活動有關系,通常都發生在規模較小的公司。 c.選擇不適當的人員指導和實施內部質量審核。 d.內部質量審核中沒有追溯驗證的部分。 e.沒有對所有部門進行審核的完整記錄。 f.糾正措施是由審核員提議的。 g.公司的內審員不清楚整個審核的程序,內部質量審核由咨詢顧問實施。 8.2.1 a.選擇對產品的特性進行測量和監控的控制點不完整、不科學。 b.測量和監控標準未 明確規定檢驗員在測量時僅憑經驗,沒有參照產品手冊中的要求或標準。 c.檢驗員不知道如何判斷供方測量和監控的結果。 d.測量和監控完成后沒有保存相應的記錄。 e.產品放行的授權者不能從有關記 錄找到。 f.不符合測量和監控標準的要求可能導致嚴重不合格項的產生。 8.3 a.未規定如何處置各個階段測量和監控所發現的不合格品。 b.糾正后的不合格品沒有重新檢驗。 c.在交付或開始使用后發現的不合格品,只對不合格 現象采取了措施,沒有對其造成的后果采取措施。 d.讓步處理不符合產品時,必要時沒有向顧客、終用戶、法定 機構或其它機構報告。 8.4 a.沒有根據管理的需求收集相應的數據 或收集不全。 b.沒有規定數據的分析方法和分析結果的用途。 c.沒有對質量管理體系的適宜性和有效性得出結論。 d.沒有有效地指示需要改進的功能/區域。 8.5 a.對體系持續改進所需要的過程認識不清,誤認為持續改進就是連續的糾正與措施。 b.糾正措施與措施的概念混淆不清。 c.受審核方稱不需要采取措施,但實際情況是體系中表現出許 多有規律的問題。 d.沒有查清問題的根本原因并采取適當的措施。 e.沒有對措施的實施進 行追蹤驗證。 f.害怕記錄客戶的投訴。
ISO的標準: “ISO”已頒布了10000多項產品與技術標準。 ISO9000標準是由國際標準化組織所頒布的編號以9為主的一系列質量管理標準。任何標準需經過75%會員的同意,方得由ISO頒布。頒布后的標準,原則上每五至七年會修訂一次。 標準并非強制性要求,但若各國認為有必要,可以用法令的形式規定企業需遵循哪些標準。同樣,任何機構也可強制要求其會員或供應商依標準作業。 ISO9001認證和認證在整體工作的過程中分別起到什么作用。簡單說咨詢公司就像是一個種地的老農,從撒種,翻土,澆水,上肥,到結出果實,老農一直在照顧,認證公司就像是超市采購商,來看一下,檢測一下果實,得出結論,能還是不能進入賣場。同樣,不同的認證機構就代表不同的超市,認證機構越好,得到的認證越,在市場上的認可率也就越高,就好比是一個產品放入了商場的展覽柜。那和放在街邊小店的效果是不可同日而語。在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發,就可以初步限定認證范圍,這樣即符合要求,又降低了認證(認證是企業與認證機構雙方共同承擔的。如任何一方受到認證相關部門的查處,均會對雙方造成影響)。從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產品越多。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的權限,以及造成質量過失應承擔的責任等。擬定計劃。