產品詳細介紹

以下是:【ISO13485認證質優價廉】的產品參數
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品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
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博慧達企業管理咨詢有限公司廠家成立于2019年,是一家集【廣東梅州AS9100認證】研發、生產和銷售于一體的高新技術型企業。廠家主要研發和生產【廣東梅州AS9100認證】等配套產品，承接【廣東梅州AS9100認證】開發和定制業務。

【ISO13485認證質優價廉】


增加了形成文件和記錄的要求 
新版標準增加了質量管理體系文件和記錄的要求。質量管理體系文件中的質量手冊、程序文件、過程運行控
 
制文件以及記錄的要求沒有減少，不同于 ISO9001:2015 標準相對弱化了文件的要求。新版標準中“形成文
 
件”達到 43 處，保持記錄要求達到 50 處，比 2003 版標準有所增加。同時新增加有關文件要求的條款，
 
如 4.2.3 醫療器械文檔，7.3.10 設計和開發文檔的要求中增加了文件具體要求。增加文件要求不只是體現
 
文件的約束作用，而是強調組織執行質量管理體系要求的控制能力和效果，充分發揮文件的溝通意圖、統一
 
行動、實現增值的作用。 


博慧達企業管理咨詢有限公司




決策領導是企業的核心，其決策及表現對整個企業具有決定性影響和放大效應。
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        (2) 確保重點培訓內容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括：ISO13485標準的產生背景，發展形式和趨勢，成功運作ISO13485質量管理體系的成功組織的案例，質量方針和目標的設定，質量意識的強化、管理職責，質量策劃，管理評審，質量成本管理、質量管理體系與企業管理其他部分的關系等等。


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