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博慧達企業管理咨詢有限公司
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過程控制
(一)、組織應確定并策劃直接影響質量的生產、安裝和服務過程,確保這些過程在受控狀態下進行。受控狀態包括:
1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質量時,則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件程序
2、設備和環境必須適合 工作要求;
3、廠房應保 持清潔、有序和良好維護狀態;
4、除不可預見的自然災害外,應有應付影響正常生產偶發事故應急處理計劃,確保正常供貨。
5、要求監視過程參數和 產品特性。
6、過程控制 必須符合相關的標準、法規、質量計劃和組織的程序文件。
7、使用特殊特性時,應 符合顧客要求;
8、需要 時,對過程和設備進行認可;
9、工作技藝標準必須以實用的方式規定;
10、特殊過程必須按照書 面程序進行監督和/或實施;