ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產生的不正確的測量結果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下： ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發展。因此，企業建立新的測量管理體系區別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現了對測量過程的控制，如果企業建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理，而缺乏對計量過程進行控制，那么就不一定能完全保證測量結果數據始終保持準確和一致。測量過程的控制可區別為重要（含高度）測量過程和一般測量過程控制，這有利于確保測量過程受控，又節約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有：關鍵性的測量過程（包括產品檢驗、試驗、化驗等領域）；復雜的測量過程（包括在線工藝過程等領域）；對保證生產的測量（包括易爆、易燃、有害領域）；昂貴代價的測量過程（包括進出關口結算、配料等領域）。 ? 適用于一般測量過程控制的有，對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法：（包括核查標準、控制圖、統計技術等）；一般測量控制方法：（包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環境監測、人員監督等），以減少和由于異常故障，出現錯誤的測量結果。 ? 2 計量確認過程的監視與計量過程的監視的區別 ? 這主要是監視的對象不同，前者是對測量設備而言，后者是對測量過程而言。測量設備的監視是監視其特性和要求的符合性；測量過程的監視是監視其過程符合規定的能力（人員操作技能、設備的配置、環境條件、測量方法、文件（軟件）等是否滿足測量要求）。監視實際上是有效控制測量過程和持續改進測量管理體系的有效途徑。監視應制定所用方法如（核查、比對、統計技術、審核、顧客滿意調查、定期檢查、驗證證明文件等），并應做好監視記錄。目前，在審核中發現對監視出現的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的，必須親自抓，才能實現統一管理，才能為實現方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業必須全員參加，因為測量過程控制涉及各個部門，需要搞好培訓，對照標準逐條落實，使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出：“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度。”因此，要求企業計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法，使企業計量向國際水平靠攏，保證新的測量管理體系的質量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉化為計量要求。因此，要求企業有關人員需要具有掌握生產工藝過程知識和計量綜合知識，以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核，了企業計量管理和檢測水平，使企業的計量檢測能力對質量管理、成本管理、節能降耗、企業效率發揮了重要技術保障作用。 5.2 通過審核，使企業在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系，加強對計量數據的持續監控，極大地減少了企業因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核，使企業建立現代計量檢測體系，以便能夠適應經濟和科學發展的需要，對企業市場競爭能力，參與國內外招標、簽訂合同時具有穩定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核，使企業計量實驗室環境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施，并對影響實驗室的區域進行了有效隔離，確保了實驗室的良好工作環境。 5.5 通過審核，進一步規范了企業能源計量器具的配備和準確度等級要求，有效地對企業開展節能降耗、生產經營、領導決策提供了更為準確可靠、穩定有效的測量數據。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現場審核過程中發現，某些企業列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產品制造和質量檢驗范圍內的測量過程，而未將經營管理、、環保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產過程中所用的專用校對塞規是自制的，精度要求到微米級，且專用校對塞規的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業在建立測量管理體系時只將產品在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程，卻未將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想：如果專用校對塞規的檢測結果有誤，那用該專用校對塞規檢測的產品質量如何得以保證？ ? 也就是說，該產品的檢測結果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業就應該將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產品的檢測結果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》（以下簡稱ISO 10012）的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統，對保證生產的測量以及由于測量結果不正確會引起后續的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產品制造和質量檢驗范圍，而應包括企業的經營管理、能源管理、生產管理、職業管理、環境管理以及產品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?

1 . 控制所有過程的質量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本企業的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發點是不合格 在產品壽命周期的全部階段，從開始的識別市場需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現為主的思想。比如： ---控制市場調研和營銷的質量，在地確定市場需求的基礎上，開發新產品，避免盲目開發而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，保證設計輸出滿足輸入要求，保證產品符合使用者的需求。避免因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來損失。 ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，保證生產產品所需要的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，避免使用不合格外購產品而影響成品質量。 ---控制生產過程的質量。確定并執行適合的生產方法，使用適合的設備，保持設備正常工作能力和所需要的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，保證制造符合設計要求的質量要求，避免不合格品的生產。 ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結果的有效性，避免因檢測手段不合格導致對產品質量不正確的判斷公眾號：體系管理。 ---控制文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導致產品或質量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當出現不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析，積極主動地發現潛在的問題，避免問題的出現，進而改善產品的質量。 ---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都開展培訓，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導致產品或質量體系的不合格。 03 . 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。 質量體系是有影響的系統，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。 04 . 持續的質量改進 質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。 05 . 定期評價質量體系 其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ??C、在提供預期結果方面，過程是否有效? 質量的運用是至關重要的，在成都質量管理體系找我們就對了，我們專業、值得信賴。ISO質量、環境、職業三體系是比較完善的管理標準，適用各行各業。成都中聯偉業認證有限公司服務質量、履行質量