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CCRC認(rèn)證審核不長(zhǎng)

更新時(shí)間:2025-01-21 14:25:55 瀏覽次數(shù):11    公司名稱: 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證有限公司

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下: ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程; ——風(fēng)險(xiǎn)管理; ——管理評(píng)審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識(shí); ——忠告性通知; ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一




十堰ATF16949認(rèn)證體系設(shè)施設(shè)備策劃 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 組織應(yīng)采用多方論證方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,用于開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),組織應(yīng): a) 優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理,對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,以及對(duì)不合格品的控制; b) 便于材料的同步流動(dòng),如適用。 方法的制定和實(shí)施,以評(píng)估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。 組織應(yīng)保持過程的有效性,包括定期重新評(píng)估,以包括過程中批準(zhǔn)的任何變更[見第8.3.4.4),控制計(jì)劃的維護(hù)(見第8.5.1.1) ,和作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(見第8.5.1.3〕。 IATF16969認(rèn)證體系指南解釋 應(yīng)當(dāng)開發(fā)評(píng)食生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法,考慮時(shí)下因素: 人機(jī)工程學(xué), 操作工和生產(chǎn)線平衡, 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平, 自動(dòng)化的應(yīng)用, 增值含量, 工作計(jì)劃。 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.4.1 過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充 組織應(yīng)保持其在一個(gè)清潔、維護(hù)和有序的狀態(tài),以符合產(chǎn)品和制造過程的要求。 IATF16949認(rèn)證體系指南解釋 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔實(shí)施范例可能包括: ? 適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件, ? 適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境, .清潔、完整的傳送和操作設(shè)備, .清潔、照明良好、有秩序的工作場(chǎng)賢和檢驗(yàn)場(chǎng)所, ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚的、明顯的識(shí)肘, ? 定義秩序和清潔的職責(zé)。



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