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性能要求
 
通用要求：如果適用于無菌狀態，則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
 
細菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清潔度（生物負荷）
 
當按照EN ISO 11737-1進行測試時，醫用口罩的生物負荷應≤30 cfu / g。



“CE”標志是一種認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他 生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。




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