以下是:ISO13485認(rèn)證誠(chéng)信的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
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| 發(fā)貨期限 | 電議 |
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| 供貨總量 | 電議 |
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| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
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| 品牌 | 博慧達(dá) |
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| 地址 | 深圳 |
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| 類別 | 體系認(rèn)證 |
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以下是:ISO13485認(rèn)證誠(chéng)信的圖文視頻
ISO13485認(rèn)證誠(chéng)信,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供ISO13485認(rèn)證誠(chéng)信的資訊,聯(lián)系人:宋明熙,電話:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,發(fā)貨地:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈發(fā)貨到湖南省 長(zhǎng)沙市、衡陽(yáng)市、邵陽(yáng)市、湘潭市、株洲市、張家界市、岳陽(yáng)市、常德市、益陽(yáng)市、懷化市、婁底市、湘西市、永州市、郴州市。 湖南省 遠(yuǎn)在舊石器時(shí)代湖南就已有古人類活動(dòng)；兩晉時(shí)期設(shè)有以“湘”命名的“湘州”；唐朝設(shè)湖南觀察使，為湖南建置之名始；宋朝設(shè)“湖南路”，元朝設(shè)“湖廣行省”，明朝設(shè)湖廣承宣布政使司（仍稱行省）；清分湖廣省置湖南省。湖南省歷史代表文化為“湖湘文化”。因大部分區(qū)域處于洞庭湖以南而得名“湖南”，因省內(nèi)河流湘江流貫全境而簡(jiǎn)稱“湘”，自古盛植木芙蓉，五代時(shí)就有“秋風(fēng)萬(wàn)里芙蓉國(guó)”之說(shuō)，因此又有“芙蓉國(guó)”之稱；是華夏文明的重要發(fā)祥地之一，相傳炎帝神農(nóng)氏在此種植五谷、織麻為布、制作陶器，坐落于株洲市的炎帝陵成為凝聚中華民族的精神象征；處于東部沿海地區(qū)和中西部地區(qū)的過(guò)渡帶、長(zhǎng)江開(kāi)放經(jīng)濟(jì)帶和沿海開(kāi)放經(jīng)濟(jì)帶的結(jié)合部，具有承東啟西、連南接北的樞紐地位。
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| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
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| 類別 | 體系認(rèn)證 |
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想要更直觀地了解ISO13485認(rèn)證誠(chéng)信產(chǎn)品的特點(diǎn)和功能嗎？我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了視頻介紹，相較于圖文，視頻更能讓您輕松掌握產(chǎn)品的核心賣點(diǎn)。
以下是:ISO13485認(rèn)證誠(chéng)信的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專營(yíng)(湖南) 本地 湖南AS9100認(rèn)證的大型企業(yè)，可根據(jù)客戶要求尺寸定做。公司以良好的信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、雄厚的實(shí)力、低廉的價(jià)格享譽(yù)全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)、直轄市及國(guó)外，產(chǎn)品深得用戶依賴。
服務(wù)三保：保證質(zhì)量、保證時(shí)間、保證數(shù)量。
服務(wù)宗旨：雄厚的實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、低廉的價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
公司在穩(wěn)中求創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)求發(fā)展的理念下發(fā)展?fàn)畲螅?jīng)過(guò)短時(shí)間的發(fā)展，現(xiàn)已初具規(guī)格，形成了一支思想正、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的員工隊(duì)伍。今后，公司還要在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模，堅(jiān)持“顧客至上、以信為本”的經(jīng)營(yíng)理念，以高質(zhì)量的產(chǎn)品、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，廣交更多的四海新朋，愿我們攜手共進(jìn)、共創(chuàng)事業(yè)的輝煌！公司將一如既往地貫徹“務(wù)實(shí)、進(jìn)取、發(fā)展、創(chuàng)新”宗旨，以更好的產(chǎn)品，更誠(chéng)摯的服務(wù)，滿足廣大客戶的需求，我們的承諾是讓您放心，讓您滿意。
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求
在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語(yǔ)‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí)，該術(shù)語(yǔ)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開(kāi)
發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)過(guò)程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過(guò)程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管
理，而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當(dāng)過(guò)程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。
(4)風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估
ISO13485質(zhì)量管理體系 的基礎(chǔ)是風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估。組織應(yīng)爲(wèi)此建立一個(gè)評(píng)審組，評(píng)審組可由組織的員工組成，也可外請(qǐng)諮詢?nèi)藛T，或是兩者兼而有之。評(píng)審組應(yīng)對(duì)與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)資料進(jìn)行收集、調(diào)查與分析，識(shí)別和獲取現(xiàn)有的適用于該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)因素、法律、法規(guī)和其他要求，進(jìn)行臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。
(5)體系策劃與設(shè)計(jì)
體系策劃階段主要是依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估的結(jié)論，制定質(zhì)量方針，制定組織的質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和相應(yīng)的管理方案，確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)，籌劃各種運(yùn)行程式等。
SO13485質(zhì)量管理體系 應(yīng)結(jié)合組織現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)
一般組織在管理上，都存在著原有的組織機(jī)構(gòu)、管理制度、資源等。而按ISO13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)建立的ISO13485質(zhì)量管理體系 ，實(shí)際上是組織實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的的一種新的運(yùn)行機(jī)制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎(chǔ)，而是在標(biāo)準(zhǔn)的框架內(nèi)，充分結(jié)合組織的原有管理基 礎(chǔ)，進(jìn)而形成一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系
增加對(duì)采購(gòu)及供方控制要求
新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容，即供方績(jī)效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)；明確了應(yīng)對(duì)滿足采購(gòu)產(chǎn)
品要求的績(jī)效進(jìn)行監(jiān)測(cè)，同時(shí)還要作為供方再評(píng)價(jià)輸入的內(nèi)容；明確了對(duì)未履行采購(gòu)要求的供方的處置應(yīng)與
采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對(duì)以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時(shí)要形成書(shū)面協(xié)議。在采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證過(guò)程，增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購(gòu)產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見(jiàn)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)及供方控制方面新
增要求更加具體細(xì)致，具有可操作性。
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